中药污染黄曲霉毒素B1检测分析
作者：梁月秋 黄荣芳
单位：南宁 530021 广西药品检验所
关键词：中药；黄曲霉毒素B1；酶联免疫吸附法
摘要 目的摘要 目的：了解中药污染黄曲霉毒素B1(AFB1)情况。 方法：采用间接竞争酶联免疫吸附法(ELISA)对37种中药材和22批中成药污染AFB1 进行检测。结果：有34种中药材污染AFB1，占92%；有19批中成药污染 AFB1，占86%。结论：中药材和中成药都不同程度地污染AFB1。
Detection of the aflatoxin B1 in Chinese meteria medica
, 百拇医药
Liang Yueqiu
(Guangxi Institue for Drug Control,Nanning 530021)
Huang Rongfan
(Guangxi Institue for Drug Control,Nanning 530021)
ABSTRACT OBJECTIVE：To find the conditions of the Chinese materia media polluted by aflatoixin B1(AFB1).METHODS:37 Chinese medicina l materials(CMM) and 22 Chinese traditional patent medicines(CTPM) were examined AFB1 by enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA).RESULTS:34(92%) CMM and 19(86%) CTPM were polluted by AFB1.CONCLUSION:The CMM and CTPM were polluted by AFB1 in different degrees.
, 百拇医药
KEY WORDS CHinese materia medica,aflatoxin B1,ELISA
黄曲霉毒素B1(AFB1)是目前致癌物质中危害最大的一种，它对食物和饲料的污染已 引起人们的广泛重视。70年代，黄曲霉毒素主要是用薄层层析法、液相层析法、柯达灰色光 度片半定量法、超微量分析法等进行测定[1]。1982年，国家颁布规定用薄层层析 法测定食品中AFB1允许量的标准[2]。在药品方面，目前国家尚未制定AFB1允 许量标准。为了解中药污染AFB1的情况，我们采用间接竞争酶联免疫吸附法(ELISA) [3]对中药材和中成药进行检测，并将检测结果作初步分析。
1 材料与试液
1.1 被检药品为广西壮族自治区药品 检验所检品留样的药品(留样时间1～2年)。
, http://www.100md.com
1.2 DG3022A型酶联免疫检 测仪(国家华东电子仪器厂)。AFB1-蛋白结合物、AFB1抗体、羊抗兔-辣根过氧化酶结 合物、酶标板(中国食品研究所)。
1.3 实验用试液 按常规配制。
2 检测方法与结果
2.1 检测方法 标准曲线的制备及样品中A FB1含量测定按间接竞争酶联吸附法进行测定。
2.2 结果 37种中药材和22批中成药污染AFB1的检测结果见表1， 2。
从表1中可见，有34种不同程度地污染AFB1占93.2%，其中含量大于0.2μg/g的有7个 品种。表2中有19批不同程度地污染AFB1，占86%，其中含量大于0.2μg/g的有5个批次。
, 百拇医药
3 讨 论
3.1 中药材多为植物的根、茎、叶、花 、果实或全草类以及动物的骨骼、脏器或全体，含有适宜霉菌生长的成分，如糖、淀粉、蛋 白质及其它营养物质。在采集过程中，常因不能及时处理，或在贮藏过程中受潮等因素而长 霉，从而产生AFB1。
3.2 有些中成药是由原药材粉碎后制成，生产 工艺中不宜用水蒸汽高温高压灭菌，而以80℃烘烤，灭菌效果差。若产品包装材料防潮性能差，贮存期容易吸潮长霉。药丸多为炼蜜制丸，蜂蜜营养丰富 ，加上包装的蜡壳密封性能差，容易吸潮长霉。另外，中成药多是数味药材配方组成，原料 本身易带入AFB1。
表1 37种中药材污染AFB1检测结果
品 名
AFB1
, 百拇医药
/μg.g-1
品 名
AFB1
/μg.g-1
品 名
AFB1
/μg.g-1
虎杖
0.10
玄参
0.03
, http://www.100md.com
甘草
0.16
罗汉果
0.14
桑白皮
0.11
金刚刺
0.01
枳子
0.14
玉竹
0
金樱根
, http://www.100md.com
0.03
黄精
0.22
桔梗
0.16
阴香
0.16
熟地
0.17
表2 22批中成药污染AFB1检测结果
品 名
AFB1/μg.g-1
, http://www.100md.com
品 名
AFB1/μg.g-1
穿心莲片
0
风湿灵片
0.11
银翘解毒丸
0.26
清火栀麦片
0.08
小儿清热解毒片
0.09
, http://www.100md.com
保健丸
0.26
清火栀麦片
0.16
生宝冲剂
0.05
明目地黄丸
0.29
脑血健片
0.13
鲜石斛晶冲剂
0.13
归脾丸
, 百拇医药
0.10
三七叶片
0.18
降脂宁冲剂
0
清火栀麦胶囊
0
清炎利胆片
0.14
板蓝根冲剂
0.01
咳特灵胶囊
0
, http://www.100md.com
痔疮片
0.15
十全大补丸
0.08
养生茶
0.23
护肝茶
0.21
3.3 22批中成药在进行AFB1测定前，均按卫生部有关规定进行药 品卫生学检验，有的品种检出的霉菌数均小于10个/g，而AFB1含量也未见偏低，表明中药 制剂的霉菌数与AFB1的量不成正比关系。我们认为药品卫生学的检查不能代替AFB1的检 测。为保证人民用药安全，建议在药品质量标准中增设AFB1的检测项目及有关标准。
参考文献
1，居乃琥编.黄曲霉毒素.北京：轻工业出版社，1980∶146 .
2，中国预防医学科学院标准处编.食品卫生国家 标准(1).北京：中国标准出版社，1992∶81.
3，杜平华，杨晓峰.间接竞争酶联免疫吸附法分析检测中药 中黄曲霉毒素B1的研究.药物分析杂志，1995，15(2)∶34.
收稿日期：1998-07-06, 百拇医药
单位：南宁 530021 广西药品检验所
关键词：中药；黄曲霉毒素B1；酶联免疫吸附法
摘要 目的摘要 目的：了解中药污染黄曲霉毒素B1(AFB1)情况。 方法：采用间接竞争酶联免疫吸附法(ELISA)对37种中药材和22批中成药污染AFB1 进行检测。结果：有34种中药材污染AFB1，占92%；有19批中成药污染 AFB1，占86%。结论：中药材和中成药都不同程度地污染AFB1。
Detection of the aflatoxin B1 in Chinese meteria medica
, 百拇医药
Liang Yueqiu
(Guangxi Institue for Drug Control,Nanning 530021)
Huang Rongfan
(Guangxi Institue for Drug Control,Nanning 530021)
ABSTRACT OBJECTIVE：To find the conditions of the Chinese materia media polluted by aflatoixin B1(AFB1).METHODS:37 Chinese medicina l materials(CMM) and 22 Chinese traditional patent medicines(CTPM) were examined AFB1 by enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA).RESULTS:34(92%) CMM and 19(86%) CTPM were polluted by AFB1.CONCLUSION:The CMM and CTPM were polluted by AFB1 in different degrees.
, 百拇医药
KEY WORDS CHinese materia medica,aflatoxin B1,ELISA
黄曲霉毒素B1(AFB1)是目前致癌物质中危害最大的一种，它对食物和饲料的污染已 引起人们的广泛重视。70年代，黄曲霉毒素主要是用薄层层析法、液相层析法、柯达灰色光 度片半定量法、超微量分析法等进行测定[1]。1982年，国家颁布规定用薄层层析 法测定食品中AFB1允许量的标准[2]。在药品方面，目前国家尚未制定AFB1允 许量标准。为了解中药污染AFB1的情况，我们采用间接竞争酶联免疫吸附法(ELISA) [3]对中药材和中成药进行检测，并将检测结果作初步分析。
1 材料与试液
1.1 被检药品为广西壮族自治区药品 检验所检品留样的药品(留样时间1～2年)。
, http://www.100md.com
1.2 DG3022A型酶联免疫检 测仪(国家华东电子仪器厂)。AFB1-蛋白结合物、AFB1抗体、羊抗兔-辣根过氧化酶结 合物、酶标板(中国食品研究所)。
1.3 实验用试液 按常规配制。
2 检测方法与结果
2.1 检测方法 标准曲线的制备及样品中A FB1含量测定按间接竞争酶联吸附法进行测定。
2.2 结果 37种中药材和22批中成药污染AFB1的检测结果见表1， 2。
从表1中可见，有34种不同程度地污染AFB1占93.2%，其中含量大于0.2μg/g的有7个 品种。表2中有19批不同程度地污染AFB1，占86%，其中含量大于0.2μg/g的有5个批次。
, 百拇医药
3 讨 论
3.1 中药材多为植物的根、茎、叶、花 、果实或全草类以及动物的骨骼、脏器或全体，含有适宜霉菌生长的成分，如糖、淀粉、蛋 白质及其它营养物质。在采集过程中，常因不能及时处理，或在贮藏过程中受潮等因素而长 霉，从而产生AFB1。
3.2 有些中成药是由原药材粉碎后制成，生产 工艺中不宜用水蒸汽高温高压灭菌，而以80℃烘烤，灭菌效果差。若产品包装材料防潮性能差，贮存期容易吸潮长霉。药丸多为炼蜜制丸，蜂蜜营养丰富 ，加上包装的蜡壳密封性能差，容易吸潮长霉。另外，中成药多是数味药材配方组成，原料 本身易带入AFB1。
表1 37种中药材污染AFB1检测结果
品 名
AFB1
, 百拇医药
/μg.g-1
品 名
AFB1
/μg.g-1
品 名
AFB1
/μg.g-1
虎杖
0.10
玄参
0.03
, http://www.100md.com
甘草
0.16
罗汉果
0.14
桑白皮
0.11
金刚刺
0.01
枳子
0.14
玉竹
0
金樱根
, http://www.100md.com
0.03
黄精
0.22
桔梗
0.16
阴香
0.16
熟地
0.17
表2 22批中成药污染AFB1检测结果
品 名
AFB1/μg.g-1
, http://www.100md.com
品 名
AFB1/μg.g-1
穿心莲片
0
风湿灵片
0.11
银翘解毒丸
0.26
清火栀麦片
0.08
小儿清热解毒片
0.09
, http://www.100md.com
保健丸
0.26
清火栀麦片
0.16
生宝冲剂
0.05
明目地黄丸
0.29
脑血健片
0.13
鲜石斛晶冲剂
0.13
归脾丸
, 百拇医药
0.10
三七叶片
0.18
降脂宁冲剂
0
清火栀麦胶囊
0
清炎利胆片
0.14
板蓝根冲剂
0.01
咳特灵胶囊
0
, http://www.100md.com
痔疮片
0.15
十全大补丸
0.08
养生茶
0.23
护肝茶
0.21
3.3 22批中成药在进行AFB1测定前，均按卫生部有关规定进行药 品卫生学检验，有的品种检出的霉菌数均小于10个/g，而AFB1含量也未见偏低，表明中药 制剂的霉菌数与AFB1的量不成正比关系。我们认为药品卫生学的检查不能代替AFB1的检 测。为保证人民用药安全，建议在药品质量标准中增设AFB1的检测项目及有关标准。
参考文献
1，居乃琥编.黄曲霉毒素.北京：轻工业出版社，1980∶146 .
2，中国预防医学科学院标准处编.食品卫生国家 标准(1).北京：中国标准出版社，1992∶81.
3，杜平华，杨晓峰.间接竞争酶联免疫吸附法分析检测中药 中黄曲霉毒素B1的研究.药物分析杂志，1995，15(2)∶34.
收稿日期：1998-07-06, 百拇医药