美国FDA新批准的药物
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2000年3月23日
FDA最近批准用于治疗下列病症的新药或新适应证：
* 降低卒中风险 * 癫痫 * 创伤后应激反应失常 * 指甲真菌感染
1999年11月23日FDA批准了一个含有阿司匹林和双嘧达莫两个活性成分的新药，用于降低那些脑血栓引起的一过性脑缺血发作或完全缺血性患者的卒中风险。
该新药(商品名Aggrenox，勃林格殷格翰公司生产)关键性的临床试验是一项双盲、安慰剂对照、为期24个月的研究，即“欧洲卒中预防研究2”。结果表明，与安慰剂组相比，该复方制剂使卒中风险降低了36.8%，卒中和死亡的累积风险降低了24.2%。
左乙拉西坦(商品名为Keppra，由UCB制药公司生产)FDA于1999年12月1日批准。是一个新的抗癫痫药，与其他药物联合使用可控制成人的部分发作性癫痫。该药物在化学结构上与目前市场上的大多数抗癫痫药无关。
舍曲林(商品名Zoloft，辉瑞公司)是第一个被批准用于治疗创伤后应激反应失调(PTSD)的药物。它治疗PTSD症状的有效性，是根据对已确诊为PTSD成人的多中心、安慰剂对照、为期12周的两项试验证实的。这些试验的总体阳性结果源于女性患者，而男性组的疗效较小。该新适应证于1999年12月7日得到批准。
环吡酮，是美国批准的用于治疗指(趾)甲真菌感染的第一个局部用药，是一个合成的广谱抗真菌药，可抑制在皮肤、头发和指(趾)甲中生长的皮肤真菌。需在48周内每日应用，并由病人每周一次、专业人员每月一次修剪清除脱离的感染甲。环吡酮于1999年12月5日获得批准，由德国法兰克福的Aventis PharmaDeutschland GmbH制药公司生产，并将以商品名Penal Nail Lacquer 8%外用溶液上市。, 百拇医药
* 降低卒中风险 * 癫痫 * 创伤后应激反应失常 * 指甲真菌感染
1999年11月23日FDA批准了一个含有阿司匹林和双嘧达莫两个活性成分的新药，用于降低那些脑血栓引起的一过性脑缺血发作或完全缺血性患者的卒中风险。
该新药(商品名Aggrenox，勃林格殷格翰公司生产)关键性的临床试验是一项双盲、安慰剂对照、为期24个月的研究，即“欧洲卒中预防研究2”。结果表明，与安慰剂组相比，该复方制剂使卒中风险降低了36.8%，卒中和死亡的累积风险降低了24.2%。
左乙拉西坦(商品名为Keppra，由UCB制药公司生产)FDA于1999年12月1日批准。是一个新的抗癫痫药，与其他药物联合使用可控制成人的部分发作性癫痫。该药物在化学结构上与目前市场上的大多数抗癫痫药无关。
舍曲林(商品名Zoloft，辉瑞公司)是第一个被批准用于治疗创伤后应激反应失调(PTSD)的药物。它治疗PTSD症状的有效性，是根据对已确诊为PTSD成人的多中心、安慰剂对照、为期12周的两项试验证实的。这些试验的总体阳性结果源于女性患者，而男性组的疗效较小。该新适应证于1999年12月7日得到批准。
环吡酮，是美国批准的用于治疗指(趾)甲真菌感染的第一个局部用药，是一个合成的广谱抗真菌药，可抑制在皮肤、头发和指(趾)甲中生长的皮肤真菌。需在48周内每日应用，并由病人每周一次、专业人员每月一次修剪清除脱离的感染甲。环吡酮于1999年12月5日获得批准，由德国法兰克福的Aventis PharmaDeutschland GmbH制药公司生产，并将以商品名Penal Nail Lacquer 8%外用溶液上市。, 百拇医药