盐酸恩丹西酮不同用法防治化疗所致恶心、呕吐的疗效观察
黄建瑾 李旭芬 王晓稼
摘 要 目的：观察盐酸恩丹西酮的不同用法防治肿瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效。方法：对119例恶性肿瘤化疗患者随机分成盐酸恩丹西酮1天用药组(55例)和3天用药组(64例)。1天用药组在化疗前15分钟静注恩丹西酮8mg1次，3天用药组在化疗当日及其后2天每天静注恩丹西酮8mg1次。结果：含顺铂化疗者，1天用药组第1～3天的止呕率分别为69.2%、57.7%、69.2%，3天用药组第1～3天的止呕率分别为75.0%、90.6%、90.6%，二组的第2、3天的止呕率有明显差异(P<0.05)。而对不含顺铂化疗者，1天用药组和3天用药组的第1～3天的止呕率分别为89.7%～96.9%，两者无明显差异(P>0.05)。结论：含顺铂化疗者，化疗日宜使用盐酸恩丹西酮8mg2～3次，化疗后2天内也应使用盐酸恩丹西酮，防治延迟性呕吐发生。非顺铂化疗者，在化疗日使用盐酸恩丹西酮8mg即可。
关键词：恩丹西酮化疗呕吐
, 百拇医药
盐酸恩丹西酮为5-HT3受体拮抗剂，对化疗所致的恶心、呕吐有较好的治疗效果。临床上如何更合理使用盐酸恩丹西酮，使其既经济又疗效好，为此，我科从1996年12月始对119例肿瘤患者进行前瞻性研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法1.1 病例选择
所有病例均经病理学或细胞学确诊的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等肿瘤患者，共119例，其中男性52例，女性67例；年龄18～72岁，中位年龄52岁。患者用药前肝肾功能、血象、心电图均基本正常，活动状态评分为ECOG0～2级，并可排除脑转移、消化道梗阻所致恶心、呕吐可能，且化疗前24小时内未用过其它止呕药物。
1.2 试验设计
将入选病例119人根据化疗方案不同分成含顺铂化疗组(58例)及非顺铂化疗组(61例)，两组再采用抛币法随机分成恩丹西酮1天用药组(55例)和3天用药组(64例)。
, 百拇医药
1.3 化疗方案
所有病例均采用联合化疗方案，含顺铂化疗组，顺铂用量为40～80mg/m2。非顺铂化疗组，以阿霉素为主，阿霉素用量为40mg/m2。其它药物有CTX、5-FU、VP-16、VDS、IFO等，主要的化疗方案有MVP、CAP、CP、FAC、FAM、COA等，均为1天冲击疗法。
1.4 止呕方案
恩丹西酮1天用药组：在化疗前15分钟静脉推注盐酸恩丹西酮8mgl次。
恩丹西酮3天用药组：化疗当日，用法同上。化疗次日及第3天，每天上午8时静脉推注盐酸恩丹西酮8mgl次。
1.5 疗效观察及疗效评定标准
从化疗开始日观察至化疗结束后3天，记录用药前后患者恶心情况、呕吐次数，5分钟内多次呕吐算1次，以(CR+PR)/总例数×100%计为有效率。
, http://www.100md.com
恶心分度：CR(完全缓解)：无恶心；PR(部分缓解)：轻度恶心，不影响进食及日常生活；MR(轻度缓解)：中度恶心，影响进食及日常生活；F(无效)：重度恶心，需卧床。止呕疗效：CR(完全缓解)：无呕吐；PR(部分缓解)：每天呕吐1～2次；MR(轻度缓解)：每天呕吐3～5次；F(无效)：每天呕吐>5次。
1.6 统计学方法
两组率的比较用四格表χ2检验。
2 结果2.1 含顺铂化疗组的恶心、呕吐控制情况
2.1.1 本组病例共58例，盐酸恩丹西酮用药1天者26例，用药3天者32例，全组出现恶心症状的有40例，恶心发生率为67.2%，恶心控制率为32.8%。对呕吐的控制：CR23例，PR18例，MR4例，F13例，总呕吐控制率为70.7%。
, 百拇医药
2.1.2 盐酸恩丹西酮不同用药天数对呕吐的控制情况(详见表1、表2)：从表中可见，用药1天组第1天和第4天的呕吐控制率与用药3天组相比，疗效相似，无显著差异(P>0.05)。而其第2、3天的呕吐控制率明显低于用药3天组，两者相比有明显差异(P<0.05)。
表1 含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮1天的呕吐控制情况例数(%)
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
13(50.0)
, 百拇医药
12(46.2)
16(61.5)
21(80.8)
PR
5(19.2)
3(11.5)
2(7.7)
2(7.7)
MR
1(3.8)
2(7.7)
2(7.7)
, http://www.100md.com 2(7.7)
F
7(27.0)
9(34.6)
6(23.1)
1(3.8)
CR+PR
18(69.2)
15(57.7)
18(69.2)
23(88.5)
表2 含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮3天的呕吐控制情况例数(%)
, http://www.100md.com
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
20(62.5)
26(81.3)
27(84.4)
30(93.8)
PR
4(12.5)
, http://www.100md.com
9(28.1)
2(6.2)
1(3.1)
MR
3(9.4)
1(3.1)
0
1(3.1)
F
5(15.6)
2(6.2)
3(9.4)
0
, http://www.100md.com
CR+PR
24(75.0)
29(90.6)
29(90.6)
31(96.9)
2.2 不含顺铂化疗组的恶心、呕吐控制情况
2.2.1 本组病例共61例，盐酸恩丹西酮用药1天者29例，用药3天者32例，全组出现恶心症状的有32例，恶心发生率为52.4%，恶心控制率为47.5%。对呕吐的控制：CR47例，PR8例，MR5例，F1例，总呕吐控制率为91.8%。
2.2.2 盐酸恩丹西酮不同用药天数对呕吐的控制情况(详见表3、表4)：提示，用药1天组与用药3天组对化疗日及其后3天的呕吐控制率两者相似，无显著差异(P>0.05)。表3 不含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮1天的呕吐控制情况例数(%)
, 百拇医药
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
25(86.3)
25(86.3)
27(93.2)
28(96.6)
PR
1(3.4)
, http://www.100md.com
3(10.3)
1(3.4)
0
MR
2(6.9)
0
0
0
F
1(3.4)
1(3.4)
1(3.4)
1(3.4)
, 百拇医药
CR+PR
26(89.7)
28(96.6)
28(96.6)
28(96.6)
表4 不含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮3天的呕吐控制情况例数(%)
缓解期
天数
1
2
3
4
, 百拇医药
CR
28(87.5)
29(90.7)
26(81.3)
32(100)
PR
2(6.3)
2(6.2)
5(15.6)
0
MR
2(6.2)
0
, 百拇医药
1(3.1)
0
F
0
1(3.1)
0
0
CR+PR
30(93.8)
31(96.9)
31(96.9)
32(100)
3 小结 根据本组研究结果，我们认为在使用盐酸恩丹西酮预防和治疗肿瘤化疗患者的恶心、呕吐症状时，应根据患者的具体情况和化疗方案而定。含顺铂化疗者在治疗日使用恩丹西酮以每次8mg，每6～8小时静注1次为宜，在治疗后2天内，每天再使用恩丹西酮8mg1次，能够防治化疗后的延迟性呕吐，提高患者对化疗的耐受性，而不必连续用药5天，除个别对化疗药物引起的呕吐特别敏感的患者可根据需要再适当增加给药次数。对不含顺铂化疗者，在治疗日使用恩丹西酮8mg静推1次，即可产生较好的止呕疗效，且经济方便，值得临床进一步推广使用。作者单位：浙江大学医学院附属第二医院肿瘤科(杭州市310009), http://www.100md.com
摘 要 目的：观察盐酸恩丹西酮的不同用法防治肿瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效。方法：对119例恶性肿瘤化疗患者随机分成盐酸恩丹西酮1天用药组(55例)和3天用药组(64例)。1天用药组在化疗前15分钟静注恩丹西酮8mg1次，3天用药组在化疗当日及其后2天每天静注恩丹西酮8mg1次。结果：含顺铂化疗者，1天用药组第1～3天的止呕率分别为69.2%、57.7%、69.2%，3天用药组第1～3天的止呕率分别为75.0%、90.6%、90.6%，二组的第2、3天的止呕率有明显差异(P<0.05)。而对不含顺铂化疗者，1天用药组和3天用药组的第1～3天的止呕率分别为89.7%～96.9%，两者无明显差异(P>0.05)。结论：含顺铂化疗者，化疗日宜使用盐酸恩丹西酮8mg2～3次，化疗后2天内也应使用盐酸恩丹西酮，防治延迟性呕吐发生。非顺铂化疗者，在化疗日使用盐酸恩丹西酮8mg即可。
关键词：恩丹西酮化疗呕吐
, 百拇医药
盐酸恩丹西酮为5-HT3受体拮抗剂，对化疗所致的恶心、呕吐有较好的治疗效果。临床上如何更合理使用盐酸恩丹西酮，使其既经济又疗效好，为此，我科从1996年12月始对119例肿瘤患者进行前瞻性研究，现将结果报道如下。
1 材料与方法1.1 病例选择
所有病例均经病理学或细胞学确诊的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等肿瘤患者，共119例，其中男性52例，女性67例；年龄18～72岁，中位年龄52岁。患者用药前肝肾功能、血象、心电图均基本正常，活动状态评分为ECOG0～2级，并可排除脑转移、消化道梗阻所致恶心、呕吐可能，且化疗前24小时内未用过其它止呕药物。
1.2 试验设计
将入选病例119人根据化疗方案不同分成含顺铂化疗组(58例)及非顺铂化疗组(61例)，两组再采用抛币法随机分成恩丹西酮1天用药组(55例)和3天用药组(64例)。
, 百拇医药
1.3 化疗方案
所有病例均采用联合化疗方案，含顺铂化疗组，顺铂用量为40～80mg/m2。非顺铂化疗组，以阿霉素为主，阿霉素用量为40mg/m2。其它药物有CTX、5-FU、VP-16、VDS、IFO等，主要的化疗方案有MVP、CAP、CP、FAC、FAM、COA等，均为1天冲击疗法。
1.4 止呕方案
恩丹西酮1天用药组：在化疗前15分钟静脉推注盐酸恩丹西酮8mgl次。
恩丹西酮3天用药组：化疗当日，用法同上。化疗次日及第3天，每天上午8时静脉推注盐酸恩丹西酮8mgl次。
1.5 疗效观察及疗效评定标准
从化疗开始日观察至化疗结束后3天，记录用药前后患者恶心情况、呕吐次数，5分钟内多次呕吐算1次，以(CR+PR)/总例数×100%计为有效率。
, http://www.100md.com
恶心分度：CR(完全缓解)：无恶心；PR(部分缓解)：轻度恶心，不影响进食及日常生活；MR(轻度缓解)：中度恶心，影响进食及日常生活；F(无效)：重度恶心，需卧床。止呕疗效：CR(完全缓解)：无呕吐；PR(部分缓解)：每天呕吐1～2次；MR(轻度缓解)：每天呕吐3～5次；F(无效)：每天呕吐>5次。
1.6 统计学方法
两组率的比较用四格表χ2检验。
2 结果2.1 含顺铂化疗组的恶心、呕吐控制情况
2.1.1 本组病例共58例，盐酸恩丹西酮用药1天者26例，用药3天者32例，全组出现恶心症状的有40例，恶心发生率为67.2%，恶心控制率为32.8%。对呕吐的控制：CR23例，PR18例，MR4例，F13例，总呕吐控制率为70.7%。
, 百拇医药
2.1.2 盐酸恩丹西酮不同用药天数对呕吐的控制情况(详见表1、表2)：从表中可见，用药1天组第1天和第4天的呕吐控制率与用药3天组相比，疗效相似，无显著差异(P>0.05)。而其第2、3天的呕吐控制率明显低于用药3天组，两者相比有明显差异(P<0.05)。
表1 含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮1天的呕吐控制情况例数(%)
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
13(50.0)
, 百拇医药
12(46.2)
16(61.5)
21(80.8)
PR
5(19.2)
3(11.5)
2(7.7)
2(7.7)
MR
1(3.8)
2(7.7)
2(7.7)
, http://www.100md.com 2(7.7)
F
7(27.0)
9(34.6)
6(23.1)
1(3.8)
CR+PR
18(69.2)
15(57.7)
18(69.2)
23(88.5)
表2 含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮3天的呕吐控制情况例数(%)
, http://www.100md.com
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
20(62.5)
26(81.3)
27(84.4)
30(93.8)
PR
4(12.5)
, http://www.100md.com
9(28.1)
2(6.2)
1(3.1)
MR
3(9.4)
1(3.1)
0
1(3.1)
F
5(15.6)
2(6.2)
3(9.4)
0
, http://www.100md.com
CR+PR
24(75.0)
29(90.6)
29(90.6)
31(96.9)
2.2 不含顺铂化疗组的恶心、呕吐控制情况
2.2.1 本组病例共61例，盐酸恩丹西酮用药1天者29例，用药3天者32例，全组出现恶心症状的有32例，恶心发生率为52.4%，恶心控制率为47.5%。对呕吐的控制：CR47例，PR8例，MR5例，F1例，总呕吐控制率为91.8%。
2.2.2 盐酸恩丹西酮不同用药天数对呕吐的控制情况(详见表3、表4)：提示，用药1天组与用药3天组对化疗日及其后3天的呕吐控制率两者相似，无显著差异(P>0.05)。表3 不含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮1天的呕吐控制情况例数(%)
, 百拇医药
缓解期
天数
1
2
3
4
CR
25(86.3)
25(86.3)
27(93.2)
28(96.6)
PR
1(3.4)
, http://www.100md.com
3(10.3)
1(3.4)
0
MR
2(6.9)
0
0
0
F
1(3.4)
1(3.4)
1(3.4)
1(3.4)
, 百拇医药
CR+PR
26(89.7)
28(96.6)
28(96.6)
28(96.6)
表4 不含顺铂化疗用盐酸恩丹西酮3天的呕吐控制情况例数(%)
缓解期
天数
1
2
3
4
, 百拇医药
CR
28(87.5)
29(90.7)
26(81.3)
32(100)
PR
2(6.3)
2(6.2)
5(15.6)
0
MR
2(6.2)
0
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1(3.1)
0
F
0
1(3.1)
0
0
CR+PR
30(93.8)
31(96.9)
31(96.9)
32(100)
3 小结 根据本组研究结果，我们认为在使用盐酸恩丹西酮预防和治疗肿瘤化疗患者的恶心、呕吐症状时，应根据患者的具体情况和化疗方案而定。含顺铂化疗者在治疗日使用恩丹西酮以每次8mg，每6～8小时静注1次为宜，在治疗后2天内，每天再使用恩丹西酮8mg1次，能够防治化疗后的延迟性呕吐，提高患者对化疗的耐受性，而不必连续用药5天，除个别对化疗药物引起的呕吐特别敏感的患者可根据需要再适当增加给药次数。对不含顺铂化疗者，在治疗日使用恩丹西酮8mg静推1次，即可产生较好的止呕疗效，且经济方便，值得临床进一步推广使用。作者单位：浙江大学医学院附属第二医院肿瘤科(杭州市310009), http://www.100md.com