泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗消化性溃疡48例临床观察
作者：沈桂泉 阳凤芝 刘胜明
单位：沈桂泉(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)；阳凤芝(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)；刘胜明(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)
关键词：消化性溃疡/药物疗法；胶囊
湖南医学000446 [中图分类号] R573.1 [文献标识码] B [文章编号]1001-9421(2000)04-0301-02
作者使用新一代的质子泵抑制剂泮托拉唑钠治疗一组消化性溃疡病例，并与奥美拉唑进行对照观察，结果如下。
1 临床资料
1.1 病例选择与分组 88例为1998年6月至1999年10月本院住院或门诊病人，治疗前3 d均经电子纤维胃镜证实为活动性胃、十二指肠球部溃疡，见表1。
, http://www.100md.com
表1 治疗组与对照组临床资料比较 组别
n
男
女
年龄
(岁)
病程
(年)
首发
复发
溃 疡大小
(mm)
治疗组
, 百拇医药
Du
24
17
7
31±
7.80
3.45±
3.60
10
14
7± 3.5
Gu
24
, 百拇医药
16
8
39±
4.52
4.15 ±
3.75
11
13
8± 2.5
对照组
Du
20
13
, 百拇医药
7
30.5±
6.72
3.54±
3.25
8
12
8 ±4.5
Gu
20
14
6
41±
, http://www.100md.com
3.80
4.67±
3.25
9
11
8± 3.5
从表1可见十二指肠溃疡(Du)和胃溃疡(Gu)各44例，溃疡直径5～24 mm，男性60例，女性28例，年龄24～73岁，分为二组。泮托拉唑治疗组48例：Du 24例，Gu 24例；奥美拉唑对照组40例：Du 20例，Gu 20例。二组性别、年龄、溃疡面积大小比较差异均无显著性，具有可比性。
1.2 给药方法 治疗组泮托拉唑钠肠溶胶囊(湖南岳阳市制药三 厂出品)40 mg早餐后顿服，每日一次；对照组奥美拉唑 (无锡阿斯特拉制药有限公司出品)20 mg，每日一次，早餐后服用。疗程：Du 2周，Gu 4周。治疗期间不使用其它抗酸药和抗生素。
, 百拇医药
1.3 观察指标 记录患者上腹部症状直至消除，记录服药后出现的不良反应，治疗前后肝功能、肾功能及血、尿常规变化，治疗结束后经纤维胃镜复查判断溃疡愈合情况。
1.4 疗效评定 胃镜复查溃疡消失，瘢痕形成为痊愈；溃疡面积缩小≥75%为显效；溃疡面积缩小≥50%为有效；溃疡面积缩小<50%为无效。
2 结果
2.1 上腹部疼痛症状消除情况 见表2。泮托拉唑治疗组Du 7 d，14 d 疼痛消除率分别为91.6%和100%；Gu 7 d，14 d 疼痛消除率分别为66.7%和95.8%。对照组Du 7 d，14 d 疼痛消除率分别为95%和100%；Gu 7 d，14 d 疼痛消除率分别为75%和95%。 两组比较：Du、Gu疼痛消除率、疼痛平均消失天数差异均无显著性(均P>0.1)。
表2 二组不同治疗阶段上腹痛症状消除比较(例，%) 组别
, http://www.100md.com
n
～3d
～7d
～14d
～21d
x±s
治疗组
Du
24
13(54.2)
9(37.5)
2(8.3)
0(0)
, 百拇医药
4.41±
2.25
Gu
24
9(37.5)
7(29.2)
7(29.2)
1(4.2)
6.62±
3.25
对照组
Du
20
, http://www.100md.com
9(45.0)
10(50.0)
1(5.0)
0(0)
4.60±
3.17
Gu
20
5(25.0)
10(50.0)
4(20.0)
1(5.0)
6.45±
, 百拇医药
3.24
2.2 溃疡愈合情况 见表3表3 两组Du和Gu的愈合情况比较(例，%) 组别
n
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
Du
24
13(54.1)
, http://www.100md.com 8(33.3)
2(12.5)
1(4.1)
95.8
Gu
24
8(33.3)
10(41.6)
2(8.3)
4(16.6)
83.3
对照组
Du
, 百拇医药
20
12(60.0)
5(25.0)
2(10.0)
1(5.0)
95.0
Gu
20
6(30.0)
8(40.0)
3(15.0)
3(15.0)
85.0
, 百拇医药
泮托拉唑治疗组，DU治疗2周Du有效率95.83%，Gu治疗4周有效率83.3%；对照组有效率：Du 95%，Gu 85%。治疗组与对照组比较差异均无显著性。
2.3 不良反应 泮托拉唑钠治疗组和奥美拉唑对照组未出现任何不良反应，服药前后肝、肾功能及血、尿常规均无异常改变。
3 讨论
泮托拉唑是继奥美拉唑、兰索拉唑后的新一代质子泵抑制剂。主要药理作用是通过胃壁细胞的H+-K+-ATP酶即质子泵抑制胃酸的分泌，生物利用度约为77%，服药后2～4 h达到血药峰值。食物或抗酸剂对本品的生物利用度无影响，临床最佳剂量一日40mg[1]。国内资料报道使用泮托拉唑 钠治疗十二指肠球部溃疡，2周愈合率达90.6%[2]。本文十二指肠溃疡2周疗效为95.83%，胃溃疡4周疗效为83.3%，与奥美拉唑疗效相似。口服泮托拉唑 钠肠溶胶囊未发现肝、肾功能的毒性反应，亦未出现腹泻、恶心、头晕、皮疹等不良反应，表明泮托拉唑钠是治疗消化性溃疡的又一种疗效高、安全性好的质子泵抑制剂。
[作者简介] 沈桂泉(1954-)，男，湖南安乡人，副主任医师，主要从事消化内科感染性疾病的临床工作。
[参 考 文 献]
[1] 傅毅编译.抗溃疡药Protum[J].国外医学.合成药、生化药制剂分册，1998，19(4)：207.
[2] 邹益友，张熙纯.泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗十二指肠球部溃疡疗效观察[J].临床消化病杂志，1999，11(1)：24.
[收稿日期] 2000-01-24, 百拇医药
单位：沈桂泉(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)；阳凤芝(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)；刘胜明(南省岳阳市二医院，中国湖南 岳阳 414000)
关键词：消化性溃疡/药物疗法；胶囊
湖南医学000446 [中图分类号] R573.1 [文献标识码] B [文章编号]1001-9421(2000)04-0301-02
作者使用新一代的质子泵抑制剂泮托拉唑钠治疗一组消化性溃疡病例，并与奥美拉唑进行对照观察，结果如下。
1 临床资料
1.1 病例选择与分组 88例为1998年6月至1999年10月本院住院或门诊病人，治疗前3 d均经电子纤维胃镜证实为活动性胃、十二指肠球部溃疡，见表1。
, http://www.100md.com
表1 治疗组与对照组临床资料比较 组别
n
男
女
年龄
(岁)
病程
(年)
首发
复发
溃 疡大小
(mm)
治疗组
, 百拇医药
Du
24
17
7
31±
7.80
3.45±
3.60
10
14
7± 3.5
Gu
24
, 百拇医药
16
8
39±
4.52
4.15 ±
3.75
11
13
8± 2.5
对照组
Du
20
13
, 百拇医药
7
30.5±
6.72
3.54±
3.25
8
12
8 ±4.5
Gu
20
14
6
41±
, http://www.100md.com
3.80
4.67±
3.25
9
11
8± 3.5
从表1可见十二指肠溃疡(Du)和胃溃疡(Gu)各44例，溃疡直径5～24 mm，男性60例，女性28例，年龄24～73岁，分为二组。泮托拉唑治疗组48例：Du 24例，Gu 24例；奥美拉唑对照组40例：Du 20例，Gu 20例。二组性别、年龄、溃疡面积大小比较差异均无显著性，具有可比性。
1.2 给药方法 治疗组泮托拉唑钠肠溶胶囊(湖南岳阳市制药三 厂出品)40 mg早餐后顿服，每日一次；对照组奥美拉唑 (无锡阿斯特拉制药有限公司出品)20 mg，每日一次，早餐后服用。疗程：Du 2周，Gu 4周。治疗期间不使用其它抗酸药和抗生素。
, 百拇医药
1.3 观察指标 记录患者上腹部症状直至消除，记录服药后出现的不良反应，治疗前后肝功能、肾功能及血、尿常规变化，治疗结束后经纤维胃镜复查判断溃疡愈合情况。
1.4 疗效评定 胃镜复查溃疡消失，瘢痕形成为痊愈；溃疡面积缩小≥75%为显效；溃疡面积缩小≥50%为有效；溃疡面积缩小<50%为无效。
2 结果
2.1 上腹部疼痛症状消除情况 见表2。泮托拉唑治疗组Du 7 d，14 d 疼痛消除率分别为91.6%和100%；Gu 7 d，14 d 疼痛消除率分别为66.7%和95.8%。对照组Du 7 d，14 d 疼痛消除率分别为95%和100%；Gu 7 d，14 d 疼痛消除率分别为75%和95%。 两组比较：Du、Gu疼痛消除率、疼痛平均消失天数差异均无显著性(均P>0.1)。
表2 二组不同治疗阶段上腹痛症状消除比较(例，%) 组别
, http://www.100md.com
n
～3d
～7d
～14d
～21d
x±s
治疗组
Du
24
13(54.2)
9(37.5)
2(8.3)
0(0)
, 百拇医药
4.41±
2.25
Gu
24
9(37.5)
7(29.2)
7(29.2)
1(4.2)
6.62±
3.25
对照组
Du
20
, http://www.100md.com
9(45.0)
10(50.0)
1(5.0)
0(0)
4.60±
3.17
Gu
20
5(25.0)
10(50.0)
4(20.0)
1(5.0)
6.45±
, 百拇医药
3.24
2.2 溃疡愈合情况 见表3表3 两组Du和Gu的愈合情况比较(例，%) 组别
n
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
Du
24
13(54.1)
, http://www.100md.com 8(33.3)
2(12.5)
1(4.1)
95.8
Gu
24
8(33.3)
10(41.6)
2(8.3)
4(16.6)
83.3
对照组
Du
, 百拇医药
20
12(60.0)
5(25.0)
2(10.0)
1(5.0)
95.0
Gu
20
6(30.0)
8(40.0)
3(15.0)
3(15.0)
85.0
, 百拇医药
泮托拉唑治疗组，DU治疗2周Du有效率95.83%，Gu治疗4周有效率83.3%；对照组有效率：Du 95%，Gu 85%。治疗组与对照组比较差异均无显著性。
2.3 不良反应 泮托拉唑钠治疗组和奥美拉唑对照组未出现任何不良反应，服药前后肝、肾功能及血、尿常规均无异常改变。
3 讨论
泮托拉唑是继奥美拉唑、兰索拉唑后的新一代质子泵抑制剂。主要药理作用是通过胃壁细胞的H+-K+-ATP酶即质子泵抑制胃酸的分泌，生物利用度约为77%，服药后2～4 h达到血药峰值。食物或抗酸剂对本品的生物利用度无影响，临床最佳剂量一日40mg[1]。国内资料报道使用泮托拉唑 钠治疗十二指肠球部溃疡，2周愈合率达90.6%[2]。本文十二指肠溃疡2周疗效为95.83%，胃溃疡4周疗效为83.3%，与奥美拉唑疗效相似。口服泮托拉唑 钠肠溶胶囊未发现肝、肾功能的毒性反应，亦未出现腹泻、恶心、头晕、皮疹等不良反应，表明泮托拉唑钠是治疗消化性溃疡的又一种疗效高、安全性好的质子泵抑制剂。
[作者简介] 沈桂泉(1954-)，男，湖南安乡人，副主任医师，主要从事消化内科感染性疾病的临床工作。
[参 考 文 献]
[1] 傅毅编译.抗溃疡药Protum[J].国外医学.合成药、生化药制剂分册，1998，19(4)：207.
[2] 邹益友，张熙纯.泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗十二指肠球部溃疡疗效观察[J].临床消化病杂志，1999，11(1)：24.
[收稿日期] 2000-01-24, 百拇医药