复方熊胆滴眼液治疗急性卡他性结膜炎临床观察
刘雅 刘孝书
关键词:复方熊胆滴眼液 急性卡他性结膜炎 肝火上炎 热毒伤络
从1995年1月至1996年5月由中国中医研究院广安门医院眼科为临床负责单位，长春中医学院附属医院、吉林省中医中药研究院和中国人民解放军304医院为临床研究参加单位，对复方熊胆滴眼液(中药Ⅲ类)治疗肝火上炎、热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎进行临床验证观察，总结如下。
1 资料和方法
300例(533只眼)急性卡他性结膜炎为上述4家医院的门诊患者，其中治疗组200例(345只眼)，对照组100例(188只眼)，两组资料见表1。治疗组用长春中国人民解放军农牧大学生产的复方熊胆滴眼液；对照组用江西抚州制药厂生产的利福平滴眼液。
, 百拇医药
表1 两组患者一般资料
组别
男
女
平均年龄(岁)
平均病程(d)
治疗组
105
95
36.42±15.01
1.57±0.50
对照组
52
, 百拇医药
48
34.69±14.15
1.61±0.50
两组病例的平均年龄、平均病程及性别比较，差异无显著性，t=0.47，0.67，均P>0.05。
诊断标准：根据卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》及《中医眼科学》(中医高等院校第五版教材)和《眼科学》(高等医药院校第五版教材)制定。
肝火上炎、热毒伤络证候标准：①卒然发病，眼刺痒交作，目赤灼热肿痛，怕热羞明，眵多如脓，晨起睑间为脓眵胶封，胞睑赤肿，白睛浮肿，白睛红赤或有点状或片状溢血；②身热头痛，口干、口苦、溲黄便干；③舌红苔黄，脉弦或数。
诊断标准：①发病急，多为双侧，常有接触史；②自觉症状：有异物感或烧灼感，畏光流泪，分泌物多，晨起时上下睑缘常有分泌物粘着，视物模糊；③检查症状：眼睑红肿，睑、球结膜充血，以睑结膜及穹隆部附近结膜充血最显著，球结膜水肿，并可伴有点状、片状结膜下出血；④实验室检查：结膜上皮刮片可见到多形核白细胞增多，有条件者作细菌培养可得到阳性致病菌。结膜上皮细胞刮片白细胞明显增多。两组患者共做细菌培养110例，其中96例阳性，菌种分布见表2。表2 细菌培养结果统计(例)
, http://www.100md.com
菌种
治疗组
对照组
合计
葡萄球菌
14
15
29
肺炎双球菌
10
7
17
金黄色葡萄球菌
, 百拇医药
5
2
7
变形杆菌
4
3
7
表皮葡萄球菌
9
7
16
柯-魏杆菌
3
0
, 百拇医药
3
其它
13
4
17
合计
58
38
96
观察方法：开设专题门诊，由专人观察记录，定期复查，严格控制用药，用2：1随机单盲对照的分组方法。治疗组用复方熊胆滴眼液，每次1滴，每日6次；对照组用利福平滴眼液，每次2滴，每日6次。疗程为5天。计数资料以卡方检验，计量资料以t检验，等级对比资料以Ridit分析进行显著性分析。
, http://www.100md.com
2 结果
治愈：①自觉症状及局部炎症消失，睑、球结膜充血消退，球结膜下出血吸收。积分≤2分。②结膜上皮刮片正常。
显效：自觉症状及局部炎症明显好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少2/3以上。
有效：自觉症状及局部炎症好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少1/3以上。
无效：自觉症状及局部炎症无变化，积分减少不到1/3。
总疗效见表3。Ridit分析，P<0.01，差异有极显著性，治疗组的疗效明显优于对照组。
两组患者症状疗效见表4。
表3 两组疗效比较
, http://www.100md.com
组别
痊愈
显效
有效
无效
合计
总有效率(%)
眼数
%
眼数
%
眼数
%
眼数
, http://www.100md.com
%
治疗组
194
56.23
87
25.22
56
16.23
8
2.32
345
81.45
对照组
, 百拇医药
61
32.45
53
28.19
60
31.91
14
7.45
188
60.54
表4 两组患者治疗后主要症状体征比较
症状
组别
, http://www.100md.com
眼数
+++
++
+
-
疗前
疗后
疗前
疗后
疗前
疗后
疗前
疗后
异物感或烧灼感
, 百拇医药
治疗组
345
158
2
148
23
38
82
1
238
对照组
188
71
1
, 百拇医药
97
30
20
70
0
87
畏光
治疗组
345
57
1
187
7
68
, http://www.100md.com
52
33
285
对照组
188
26
1
96
10
43
33
23
144
流泪
, 百拇医药
治疗组
345
71
1
178
13
85
52
11
279
对照组
188
32
1
, 百拇医药
101
15
47
56
8
116
分泌物
治疗组
345
170
1
122
27
52
, 百拇医药
81
1
236
对照组
188
93
2
69
31
26
66
0
89
眼睑水肿
, 百拇医药
治疗组
345
80
1
109
13
78
49
78
282
对照组
188
40
4
, http://www.100md.com
55
16
41
35
52
133
结膜充血
治疗组
345
200
4
120
32
, 百拇医药 25
105
0
204
对照组
188
114
7
56
30
18
87
0
64
, 百拇医药
球结膜水肿
治疗组
345
7
1
130
5
109
43
99
296
对照组
188
, 百拇医药 7
0
78
6
57
43
46
139
结膜下出血
治疗组
345
78
0
74
, 百拇医药
8
47
22
146
315
对照组
188
35
1
36
14
21
18
96
, 百拇医药
155
以上症状和体征经Ridit分析，治疗前后比较，P<0.01，差异有极显著性。治疗后比较，除畏光P>0.05外，余均为P<0.01或P<0.05，说明治疗组治疗后上述症状和体征的改善优于对照组。
安全性评价：治疗组病例均未发现局部和全身不良反应。治疗前后共复查82例患者肝肾功能均未见异常变化。
3 讨论
复方熊胆滴眼液是以熊胆、冰片为主药制成的中药制剂。“熊肝味苦性寒无毒，功专清心平肝……治目赤翳障”。冰片辛温香烈，宣窍散气，功能清热止痛。“目赤肤翳者，火热甚也，冰片辛温主散，能引火热之气自外而出，则目自明，赤痛肤翳自去”。两药合用具有清热、平肝、明目的作用，用于外治目赤肿痛。急性卡他性结膜炎相当于中医暴风客热病症，有目赤、痒涩、碜痛等症状。用复方熊胆滴眼液治疗肝火上炎，热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎总有效率为81.45%。疗效优于对照组。治疗后对主要症状及体征的改善情况也优于对照组。全部病例未发现不良反应及毒副作用，对肝肾功能未见不良反应。
综上所述，复方熊胆滴眼液治疗肝火上炎，热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎是一种有效、方便、见效快而且安全的药物。
作者单位：中国中医研究院广安门医院眼科(北京100053), http://www.100md.com
关键词:复方熊胆滴眼液 急性卡他性结膜炎 肝火上炎 热毒伤络
从1995年1月至1996年5月由中国中医研究院广安门医院眼科为临床负责单位，长春中医学院附属医院、吉林省中医中药研究院和中国人民解放军304医院为临床研究参加单位，对复方熊胆滴眼液(中药Ⅲ类)治疗肝火上炎、热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎进行临床验证观察，总结如下。
1 资料和方法
300例(533只眼)急性卡他性结膜炎为上述4家医院的门诊患者，其中治疗组200例(345只眼)，对照组100例(188只眼)，两组资料见表1。治疗组用长春中国人民解放军农牧大学生产的复方熊胆滴眼液；对照组用江西抚州制药厂生产的利福平滴眼液。
, 百拇医药
表1 两组患者一般资料
组别
男
女
平均年龄(岁)
平均病程(d)
治疗组
105
95
36.42±15.01
1.57±0.50
对照组
52
, 百拇医药
48
34.69±14.15
1.61±0.50
两组病例的平均年龄、平均病程及性别比较，差异无显著性，t=0.47，0.67，均P>0.05。
诊断标准：根据卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》及《中医眼科学》(中医高等院校第五版教材)和《眼科学》(高等医药院校第五版教材)制定。
肝火上炎、热毒伤络证候标准：①卒然发病，眼刺痒交作，目赤灼热肿痛，怕热羞明，眵多如脓，晨起睑间为脓眵胶封，胞睑赤肿，白睛浮肿，白睛红赤或有点状或片状溢血；②身热头痛，口干、口苦、溲黄便干；③舌红苔黄，脉弦或数。
诊断标准：①发病急，多为双侧，常有接触史；②自觉症状：有异物感或烧灼感，畏光流泪，分泌物多，晨起时上下睑缘常有分泌物粘着，视物模糊；③检查症状：眼睑红肿，睑、球结膜充血，以睑结膜及穹隆部附近结膜充血最显著，球结膜水肿，并可伴有点状、片状结膜下出血；④实验室检查：结膜上皮刮片可见到多形核白细胞增多，有条件者作细菌培养可得到阳性致病菌。结膜上皮细胞刮片白细胞明显增多。两组患者共做细菌培养110例，其中96例阳性，菌种分布见表2。表2 细菌培养结果统计(例)
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菌种
治疗组
对照组
合计
葡萄球菌
14
15
29
肺炎双球菌
10
7
17
金黄色葡萄球菌
, 百拇医药
5
2
7
变形杆菌
4
3
7
表皮葡萄球菌
9
7
16
柯-魏杆菌
3
0
, 百拇医药
3
其它
13
4
17
合计
58
38
96
观察方法：开设专题门诊，由专人观察记录，定期复查，严格控制用药，用2：1随机单盲对照的分组方法。治疗组用复方熊胆滴眼液，每次1滴，每日6次；对照组用利福平滴眼液，每次2滴，每日6次。疗程为5天。计数资料以卡方检验，计量资料以t检验，等级对比资料以Ridit分析进行显著性分析。
, http://www.100md.com
2 结果
治愈：①自觉症状及局部炎症消失，睑、球结膜充血消退，球结膜下出血吸收。积分≤2分。②结膜上皮刮片正常。
显效：自觉症状及局部炎症明显好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少2/3以上。
有效：自觉症状及局部炎症好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少1/3以上。
无效：自觉症状及局部炎症无变化，积分减少不到1/3。
总疗效见表3。Ridit分析，P<0.01，差异有极显著性，治疗组的疗效明显优于对照组。
两组患者症状疗效见表4。
表3 两组疗效比较
, http://www.100md.com
组别
痊愈
显效
有效
无效
合计
总有效率(%)
眼数
%
眼数
%
眼数
%
眼数
, http://www.100md.com
%
治疗组
194
56.23
87
25.22
56
16.23
8
2.32
345
81.45
对照组
, 百拇医药
61
32.45
53
28.19
60
31.91
14
7.45
188
60.54
表4 两组患者治疗后主要症状体征比较
症状
组别
, http://www.100md.com
眼数
+++
++
+
-
疗前
疗后
疗前
疗后
疗前
疗后
疗前
疗后
异物感或烧灼感
, 百拇医药
治疗组
345
158
2
148
23
38
82
1
238
对照组
188
71
1
, 百拇医药
97
30
20
70
0
87
畏光
治疗组
345
57
1
187
7
68
, http://www.100md.com
52
33
285
对照组
188
26
1
96
10
43
33
23
144
流泪
, 百拇医药
治疗组
345
71
1
178
13
85
52
11
279
对照组
188
32
1
, 百拇医药
101
15
47
56
8
116
分泌物
治疗组
345
170
1
122
27
52
, 百拇医药
81
1
236
对照组
188
93
2
69
31
26
66
0
89
眼睑水肿
, 百拇医药
治疗组
345
80
1
109
13
78
49
78
282
对照组
188
40
4
, http://www.100md.com
55
16
41
35
52
133
结膜充血
治疗组
345
200
4
120
32
, 百拇医药 25
105
0
204
对照组
188
114
7
56
30
18
87
0
64
, 百拇医药
球结膜水肿
治疗组
345
7
1
130
5
109
43
99
296
对照组
188
, 百拇医药 7
0
78
6
57
43
46
139
结膜下出血
治疗组
345
78
0
74
, 百拇医药
8
47
22
146
315
对照组
188
35
1
36
14
21
18
96
, 百拇医药
155
以上症状和体征经Ridit分析，治疗前后比较，P<0.01，差异有极显著性。治疗后比较，除畏光P>0.05外，余均为P<0.01或P<0.05，说明治疗组治疗后上述症状和体征的改善优于对照组。
安全性评价：治疗组病例均未发现局部和全身不良反应。治疗前后共复查82例患者肝肾功能均未见异常变化。
3 讨论
复方熊胆滴眼液是以熊胆、冰片为主药制成的中药制剂。“熊肝味苦性寒无毒，功专清心平肝……治目赤翳障”。冰片辛温香烈，宣窍散气，功能清热止痛。“目赤肤翳者，火热甚也，冰片辛温主散，能引火热之气自外而出，则目自明，赤痛肤翳自去”。两药合用具有清热、平肝、明目的作用，用于外治目赤肿痛。急性卡他性结膜炎相当于中医暴风客热病症，有目赤、痒涩、碜痛等症状。用复方熊胆滴眼液治疗肝火上炎，热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎总有效率为81.45%。疗效优于对照组。治疗后对主要症状及体征的改善情况也优于对照组。全部病例未发现不良反应及毒副作用，对肝肾功能未见不良反应。
综上所述，复方熊胆滴眼液治疗肝火上炎，热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎是一种有效、方便、见效快而且安全的药物。
作者单位：中国中医研究院广安门医院眼科(北京100053), http://www.100md.com