治疗阳痿新药快上市15分钟见效 “猛哥”将撼“伟哥”
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2000年4月12日
据外电报道：美国联邦食品和药物管理局(FDA)的泌尿科顾问小组委员会星期一以九票对三票的表决结果，建议在明确警告其副作用的条件下，批准治疗男性阳痿新药“快威猛”(“猛哥”)(Uprima)上市，FDA还将於今年七月进行最後评估。
“快威猛”是“威而钢”(“伟哥”)问世以来遇到的第一个强劲竞争对手，由美国Tap药公司开发而成，它通过直接作用於大脑产生作用，比“威而钢”疗效快得多且无心血管方面的副作用，去年完成第三阶段人体临床实验，公司於七月份向FDA提出新药上市申请。
近日来随着FDA公开审查会议即将举行，在美国成为一大热门话题。
FDA的审查会议在马里兰州一家饭店举行，为期一整天，代表Tap公司的科学家提出临床实验结果报告，?答覆各种提问，下午小组委员会进行表决，结果以九票赞成、三票反对通过建议核其上市。
不过，FDA顾问小组同时警告说，“快威猛”在临床实验中显示每三十人中有一人出现昏厥或严重低血压的现象，实验中曾有一名男子在医师见证中服用後，开车回家路上出现心、流汗、昏晕及脸红的症状，後来更失去控制，汽车撞上围墙。
其实，“快威猛”是在一种已有一百五十年历史的药物“阿波摩芬”(apomorphine)基础上开发而成的，後者是一种催人呕吐的药物。顾问小组成员之一的宾州兰克诺医学研究中心心脏病医生柯威说，他赞成“快威猛”上市时包装上必须印以粗体警告字句，提醒使用者服用後可能有晕厥之虞。
与“威而钢”相比，“快威猛”是一种口含片，通过直接刺激大脑中枢神经系统起作用，服用後十五分钟左右即可见效。据Tap公司说，他们录到的最短起作用时间是十分钟，平均十六至二十分钟。
“威而钢”则是口服药，它通过增加男性生殖器的血液流通起作用，必须提前一小时服用才有效。
深圳特区报, http://www.100md.com
“快威猛”是“威而钢”(“伟哥”)问世以来遇到的第一个强劲竞争对手，由美国Tap药公司开发而成，它通过直接作用於大脑产生作用，比“威而钢”疗效快得多且无心血管方面的副作用，去年完成第三阶段人体临床实验，公司於七月份向FDA提出新药上市申请。
近日来随着FDA公开审查会议即将举行，在美国成为一大热门话题。
FDA的审查会议在马里兰州一家饭店举行，为期一整天，代表Tap公司的科学家提出临床实验结果报告，?答覆各种提问，下午小组委员会进行表决，结果以九票赞成、三票反对通过建议核其上市。
不过，FDA顾问小组同时警告说，“快威猛”在临床实验中显示每三十人中有一人出现昏厥或严重低血压的现象，实验中曾有一名男子在医师见证中服用後，开车回家路上出现心、流汗、昏晕及脸红的症状，後来更失去控制，汽车撞上围墙。
其实，“快威猛”是在一种已有一百五十年历史的药物“阿波摩芬”(apomorphine)基础上开发而成的，後者是一种催人呕吐的药物。顾问小组成员之一的宾州兰克诺医学研究中心心脏病医生柯威说，他赞成“快威猛”上市时包装上必须印以粗体警告字句，提醒使用者服用後可能有晕厥之虞。
与“威而钢”相比，“快威猛”是一种口含片，通过直接刺激大脑中枢神经系统起作用，服用後十五分钟左右即可见效。据Tap公司说，他们录到的最短起作用时间是十分钟，平均十六至二十分钟。
“威而钢”则是口服药，它通过增加男性生殖器的血液流通起作用，必须提前一小时服用才有效。
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