早产儿成试验品 英国一医院无人道
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2000年5月19日
本月9日，英国卫生部公布了一份专家小组的调查报告，披露了这个专家小组就英国北斯塔福德郡医院被指控用早产儿做一种新式呼吸器的试验并导致28名婴儿死亡、15名婴儿脑残废的调查情况，在英国社会引起强烈反响。在英国，每天大约有100名早产儿降临人世，一年就有4万名早产儿，因此早产儿能否顺利成长成了英国人关心的一个问题。英国北斯塔福德郡医院根据人工呼吸器原理研制了一种“连续负压超胸压呼吸器”的新产品，这种仪器可以帮助早产婴儿呼吸。这种仪器的运作原理与传统呼吸器正相反：把新生儿的头放在仪器恒温箱的外面，由于恒温箱内的空气被抽出，婴儿胸部外面产生一个真空，使婴儿胸腔内的压力大于箱内压力，因此婴儿的肺就容易膨胀，呼吸也就相对容易。但这种新产品没有经过临床试验的检验，于是这家医院在许多家长一无所知的情况下，在1989年至1993年间的4年时间里，用这种新仪器对122名早产儿进行了实验，导致28名早产儿死亡、15名婴儿脑残废。
受害人之一是戴比·亨歇尔的第一个早产女儿斯泰茜，她在1992年2月死于新式呼吸器的试验。这个孩子在1991年11月因被用于试验新仪器导致脑残废、四肢瘫痪，后来死亡。孩子的母亲戴比说，当时北斯塔福德郡医院的儿科医生索撒尔教授对她说，她的孩子使用的是“更新式”和“更安全”的呼吸器，并没有说那是一种试验仪器。后来她才知道她的孩子接受的治疗是一种试验，这种新式呼吸器也只是个试验产品。在回忆起这件事情时，戴比表示难以相信，医生竟会那样欺骗她，而且是多次欺骗她。戴比说，他们做这样的试验没有得到她的同意。戴比的丈夫说，她们夫妇从来没有同意医院可以对他们的女儿进行新式呼吸器的试验，因此医院后来出具的“同意试验表格”上出现他们女儿的名字是不可能的，同意表格上的签字是伪造的。因此，他们要求进行进一步公开调查。
, 百拇医药
受害者莉莎·布里尔顿的儿子1991年在接受新式呼吸器的治疗后死去。莉莎说，当时她既没有被告知她的儿子参与了北斯塔福德郡医院新式呼吸器的试验，也不记得曾在同意表格上签字。当她听到北斯塔福德郡医院用早产儿进行仪器试验后，感到毛骨悚然。
几乎所有接受过新式呼吸器试验的早产婴儿的家长都表示，他们从没有在同意表格上签字，因此北斯塔福德郡医院称这一试验得到家长同意、并在表格上签字完全是胡说八道。
正是因为如此，受害婴儿的家长们从1993年开始陆续向英国卫生部投诉北斯塔福德郡医院，指控这家医院使用的新式呼吸器导致了她们孩子的死亡或脑残废。但直到1999年1月，英国卫生部才决定由罗德·格里菲斯教授率领专家小组对北斯塔福德郡医院的这起试验事件进行独立调查。在专家小组调查期间，一直研究和进行这种新式呼吸器试验的儿科医生索撒尔教授和另一名儿科医生被停职。在此后的1年零3个月时间里，调查组主要集中调查了以下一些问题：这家医院临床科研项目的批准和监督制度；使用这项新式呼吸器的试验过程等。调查小组最后公布的调查报告称“现时还不可能确定那些婴儿的死亡是由新式呼吸器造成的，也不能确定是何人填写的同意表格。”但报告也承认，有些表格看上去是伪造的。有关证据已送往英国医学总会。尽管这份调查报告并未确认北斯塔福德郡医院的试验导致28名早产婴儿死亡、15名早产婴儿脑残废的指控。但这一事件的披露还是引起了人们的深思。英国卫生部在这项调查报告公布后表示，今后需要病人参与的任何医药或器械的试验必须告知患者，并使病人得到保护。为此，英国卫生部已经宣布了一系列具体措施，其中包括建立批准和监测科研项目的全国性新框架的机制；建立新的防护措施，以确保医疗科研试验获得病人有效同意等。汤民国
北京晨报, 百拇医药
受害人之一是戴比·亨歇尔的第一个早产女儿斯泰茜，她在1992年2月死于新式呼吸器的试验。这个孩子在1991年11月因被用于试验新仪器导致脑残废、四肢瘫痪，后来死亡。孩子的母亲戴比说，当时北斯塔福德郡医院的儿科医生索撒尔教授对她说，她的孩子使用的是“更新式”和“更安全”的呼吸器，并没有说那是一种试验仪器。后来她才知道她的孩子接受的治疗是一种试验，这种新式呼吸器也只是个试验产品。在回忆起这件事情时，戴比表示难以相信，医生竟会那样欺骗她，而且是多次欺骗她。戴比说，他们做这样的试验没有得到她的同意。戴比的丈夫说，她们夫妇从来没有同意医院可以对他们的女儿进行新式呼吸器的试验，因此医院后来出具的“同意试验表格”上出现他们女儿的名字是不可能的，同意表格上的签字是伪造的。因此，他们要求进行进一步公开调查。
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受害者莉莎·布里尔顿的儿子1991年在接受新式呼吸器的治疗后死去。莉莎说，当时她既没有被告知她的儿子参与了北斯塔福德郡医院新式呼吸器的试验，也不记得曾在同意表格上签字。当她听到北斯塔福德郡医院用早产儿进行仪器试验后，感到毛骨悚然。
几乎所有接受过新式呼吸器试验的早产婴儿的家长都表示，他们从没有在同意表格上签字，因此北斯塔福德郡医院称这一试验得到家长同意、并在表格上签字完全是胡说八道。
正是因为如此，受害婴儿的家长们从1993年开始陆续向英国卫生部投诉北斯塔福德郡医院，指控这家医院使用的新式呼吸器导致了她们孩子的死亡或脑残废。但直到1999年1月，英国卫生部才决定由罗德·格里菲斯教授率领专家小组对北斯塔福德郡医院的这起试验事件进行独立调查。在专家小组调查期间，一直研究和进行这种新式呼吸器试验的儿科医生索撒尔教授和另一名儿科医生被停职。在此后的1年零3个月时间里，调查组主要集中调查了以下一些问题：这家医院临床科研项目的批准和监督制度；使用这项新式呼吸器的试验过程等。调查小组最后公布的调查报告称“现时还不可能确定那些婴儿的死亡是由新式呼吸器造成的，也不能确定是何人填写的同意表格。”但报告也承认，有些表格看上去是伪造的。有关证据已送往英国医学总会。尽管这份调查报告并未确认北斯塔福德郡医院的试验导致28名早产婴儿死亡、15名早产婴儿脑残废的指控。但这一事件的披露还是引起了人们的深思。英国卫生部在这项调查报告公布后表示，今后需要病人参与的任何医药或器械的试验必须告知患者，并使病人得到保护。为此，英国卫生部已经宣布了一系列具体措施，其中包括建立批准和监测科研项目的全国性新框架的机制；建立新的防护措施，以确保医疗科研试验获得病人有效同意等。汤民国
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