不同浓度的不同助悬剂对炉甘石洗剂稳定性的影响
作者：陆干明 宋义军
单位：乌鲁木齐市友谊医院 乌鲁木齐 830001
关键词：
中国现代应用药学000631 炉甘石洗剂是一种常用的皮肤病用药，疗效确切，但不同浓度的不同助悬剂对其制剂的质量有着不同的差异，有的沉降速度快，分散性差，粘瓶结块，不易摇匀。为此，本文分别对炉甘石洗剂在不同浓度的不同助悬剂中的选择及用量予以观察，现报告如下。
1 处 方
处方见表1。
表1 炉甘石洗剂处方/单位g 药品名称
空白
1
, 百拇医药
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
炉甘石及氧化锌
200
200
, http://www.100md.com
200
200
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CMC-Na
2
5
10
阿拉伯胶
, http://www.100md.com
50
100
150
琼脂
3.5
4
5
另加甘油50ml,软皂5g,苯酚10ml,氮酮2%加水至1000ml。
2 制 法
取炉甘石150g,氧化锌50g,加适量蒸馏水共研制成糊状，另取CMC-Na(或阿拉伯胶；或琼脂)加蒸馏水溶胀后，分次加入上述糊状液中，随加随搅拌，另取软皂与苯酚共研，加入上述糊状液中，然后加2%氮酮，再加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。
, 百拇医药
3 实验方法及结果
将不同浓度的不同助悬剂制备好的炉甘石洗剂分别移入10ml刻度试管，每种助悬剂的各种浓度分别移入两支试管中，作平行实验，同时，另做一份空白进行对照，全部装好后，同时振摇，放入试管架，分别记录15min,30min,1h,2h,1d,2d,3d,4d,5d后沉降物的体积H，根据F=(H/H0)×100%计算沉降容积比F，H0为振摇后的原始高度。F值在0%～100%之间，F值愈大，表示沉降物的高度愈接近混悬剂的原始高度，混悬剂就愈稳定[1]。结果见表2。
表2 炉甘石洗剂的沉降物体积数据表/室温20℃ 时间
空白
H
1/CMC-Na
, 百拇医药
2/阿拉伯胶
3/琼脂
1H
2H
3H
1H
2H
3H
1H
2H
3H
15min
8
, 百拇医药 9.8
9.6
10
10
10
10
9.8
9.8
9.6
9.4
9.8
9.8
9.4
9.2
, 百拇医药
9.8
9.6
9.9
9.9
30min
8
9.6
9.5
10
10
10
10
9.8
, http://www.100md.com 9.8
9.6
9.4
9.8
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9.2
8.8
9.6
9.4
9.8
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1h
8
9.4
, 百拇医药
9
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9.7
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, 百拇医药 9.3
9.3
9.7
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2h
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9
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, http://www.100md.com
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9
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1d
7.1
7.4
, http://www.100md.com 7.3
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9.8
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4.4
4.4
6.8
6.4
5.4
5.4
8
8
8.8
, 百拇医药
8.7
9.2
9.2
2d
7.1
7.4
7.2
7.4
7.2
9.6
9.6
4
4
, 百拇医药 5.8
5.4
4.8
4.8
8
8
8.8
8.7
9.2
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3d
6.8
7.4
7.2
, 百拇医药
7.4
7.2
9.4
9.4
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5.6
5.4
4.8
4.8
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8.6
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, 百拇医药
9.2
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6.8
7.4
7.2
7.4
7.2
9.4
9.4
4
4
5.5
, 百拇医药 5.4
4.8
4.8
8
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8.6
8.6
9.2
9.2
5d
6.4
7.4
7.2
7.4
, 百拇医药
7.2
9.4
9.4
4
4
5.5
5.3
4.7
4.7
7.9
7.9
8.6
8.6
, 百拇医药 9.2
9.2
根据所测得的H值，求出每两个平行实验的平均值H，再根据沉降溶积比公式，求出每组的F值，见表3。表3 炉甘石洗剂的沉降溶积比表/室温20℃ 时间
空白
1/CMC-Na
2/阿拉伯胶
3/琼脂
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F
1
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8
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, http://www.100md.com
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1
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, 百拇医药
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30min
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9.55
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10
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, 百拇医药
8
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9.2
0.92
9.75
0.975
10
1
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0.98
9.4
0.94
8.65
, 百拇医药
0.865
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0.86
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0.93
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, http://www.100md.com
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, 百拇医药
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8
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8.75
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9.2
0.92
4 讨 论
4.1 通过3种不同助悬剂的不同浓度实验结果，其中以琼脂的效果最好，液体最稳定，F值大，变化小，振摇易分散，不结块，流动性、倾倒性好，不粘瓶，便于灌装和使用。根据Stokes定律，沉降速度V愈大，动力稳定性愈小。用琼脂做助悬剂，其沉降速度V最小，动力稳定性最大。
CMC-Na虽然F值大，但易结成稠厚的团块，流动性差，需用力振摇。倾倒性差，随着时间愈长，流动性、倾倒性愈差。
阿拉伯胶作为助悬剂，其沉降容积比最小，F值变化最大，最不稳定，沉降速度快，瓶底成饼状沉降物，时间愈长，愈不易分散。
, 百拇医药
4.2 关于助悬剂的用量 从CMC-Na、阿拉伯胶及琼脂作助悬剂的实验结果比较，用CMC-Na和琼脂效果最好，对这两种助悬剂的用量来比较，随着用量的加大，液体粘稠度愈大，流动性愈小，但是用琼脂作助悬剂在最大用量时的流动性和分散性比CMC-Na最大用量的要好。其沉降速度V较琼脂的沉降速度V快，稳定性较琼脂的差，而阿拉伯胶则以10%浓度相对最稳定。
4.3 通过重新分散试验进行比较，其结果是琼脂作助悬剂的分散最快，故根据其沉降容积比的大小和其变化的大小，以及分散的情况，选择琼脂用量为0.5%的炉甘石洗剂最稳定，保障炉甘石洗剂的药用质量。
4.4 关于氮酮的用量 以氮酮作促透剂时，药物性质不同，其促透效果差异较大。氮酮对亲水性药物的促进作用大于对亲脂性药物的促进作用，当氮酮浓度为2%时，其透皮吸收最好[2]。因此，当氮酮的用量为2%时，即保障了炉甘石洗剂的药用质量，又使该药能起到最大的治疗效果。
参考文献
1，奚念朱主编.药剂学.第3版.混悬剂中的稳定剂.1996∶99.
2，黄铭，朱希强.透皮吸收促透方法的研究进展.中国现代应用药学杂志，1998，15(4)∶4.
收稿日期：1999-12-30, 百拇医药
单位：乌鲁木齐市友谊医院 乌鲁木齐 830001
关键词：
中国现代应用药学000631 炉甘石洗剂是一种常用的皮肤病用药，疗效确切，但不同浓度的不同助悬剂对其制剂的质量有着不同的差异，有的沉降速度快，分散性差，粘瓶结块，不易摇匀。为此，本文分别对炉甘石洗剂在不同浓度的不同助悬剂中的选择及用量予以观察，现报告如下。
1 处 方
处方见表1。
表1 炉甘石洗剂处方/单位g 药品名称
空白
1
, 百拇医药
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1
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炉甘石及氧化锌
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CMC-Na
2
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10
阿拉伯胶
, http://www.100md.com
50
100
150
琼脂
3.5
4
5
另加甘油50ml,软皂5g,苯酚10ml,氮酮2%加水至1000ml。
2 制 法
取炉甘石150g,氧化锌50g,加适量蒸馏水共研制成糊状，另取CMC-Na(或阿拉伯胶；或琼脂)加蒸馏水溶胀后，分次加入上述糊状液中，随加随搅拌，另取软皂与苯酚共研，加入上述糊状液中，然后加2%氮酮，再加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。
, 百拇医药
3 实验方法及结果
将不同浓度的不同助悬剂制备好的炉甘石洗剂分别移入10ml刻度试管，每种助悬剂的各种浓度分别移入两支试管中，作平行实验，同时，另做一份空白进行对照，全部装好后，同时振摇，放入试管架，分别记录15min,30min,1h,2h,1d,2d,3d,4d,5d后沉降物的体积H，根据F=(H/H0)×100%计算沉降容积比F，H0为振摇后的原始高度。F值在0%～100%之间，F值愈大，表示沉降物的高度愈接近混悬剂的原始高度，混悬剂就愈稳定[1]。结果见表2。
表2 炉甘石洗剂的沉降物体积数据表/室温20℃ 时间
空白
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1/CMC-Na
, 百拇医药
2/阿拉伯胶
3/琼脂
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8.6
, 百拇医药 9.2
9.2
根据所测得的H值，求出每两个平行实验的平均值H，再根据沉降溶积比公式，求出每组的F值，见表3。表3 炉甘石洗剂的沉降溶积比表/室温20℃ 时间
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1/CMC-Na
2/阿拉伯胶
3/琼脂
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9.5
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4 讨 论
4.1 通过3种不同助悬剂的不同浓度实验结果，其中以琼脂的效果最好，液体最稳定，F值大，变化小，振摇易分散，不结块，流动性、倾倒性好，不粘瓶，便于灌装和使用。根据Stokes定律，沉降速度V愈大，动力稳定性愈小。用琼脂做助悬剂，其沉降速度V最小，动力稳定性最大。
CMC-Na虽然F值大，但易结成稠厚的团块，流动性差，需用力振摇。倾倒性差，随着时间愈长，流动性、倾倒性愈差。
阿拉伯胶作为助悬剂，其沉降容积比最小，F值变化最大，最不稳定，沉降速度快，瓶底成饼状沉降物，时间愈长，愈不易分散。
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4.2 关于助悬剂的用量 从CMC-Na、阿拉伯胶及琼脂作助悬剂的实验结果比较，用CMC-Na和琼脂效果最好，对这两种助悬剂的用量来比较，随着用量的加大，液体粘稠度愈大，流动性愈小，但是用琼脂作助悬剂在最大用量时的流动性和分散性比CMC-Na最大用量的要好。其沉降速度V较琼脂的沉降速度V快，稳定性较琼脂的差，而阿拉伯胶则以10%浓度相对最稳定。
4.3 通过重新分散试验进行比较，其结果是琼脂作助悬剂的分散最快，故根据其沉降容积比的大小和其变化的大小，以及分散的情况，选择琼脂用量为0.5%的炉甘石洗剂最稳定，保障炉甘石洗剂的药用质量。
4.4 关于氮酮的用量 以氮酮作促透剂时，药物性质不同，其促透效果差异较大。氮酮对亲水性药物的促进作用大于对亲脂性药物的促进作用，当氮酮浓度为2%时，其透皮吸收最好[2]。因此，当氮酮的用量为2%时，即保障了炉甘石洗剂的药用质量，又使该药能起到最大的治疗效果。
参考文献
1，奚念朱主编.药剂学.第3版.混悬剂中的稳定剂.1996∶99.
2，黄铭，朱希强.透皮吸收促透方法的研究进展.中国现代应用药学杂志，1998，15(4)∶4.
收稿日期：1999-12-30, 百拇医药
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