关于中药制剂内添加抗癫痫西药的调查报告
吴立文 王莎丽
关键词：癫痫 血药浓度 中药
临床工作中发现有些癫痫患者仅服用“中药制剂”，但出现某些抗癫痫西药的副反应。因发作控制不佳，加用抗癫痫西药治疗极易发生过量及中毒情况。为了探求其原因，自1998年1月至1998年12月对107名来诊前仅服用“纯中药制剂”的患者(未服用已知抗癫痫西药)进行了苯妥因钠、苯巴比妥、卡马西平及丙戊酸钠4种药物浓度的测定。结果如下：
1 抗癫痫药 107例中有97例血药浓度检测结果显示存在各种不同水平的抗癫痫西药(共占90.7%)，不存在抗癫痫西药者10例(仅占9.3%)。其中添加常规抗癫痫药最多的是苯巴比妥(共83例，占85.6%)，卡马西平30例(30.9%)，苯妥因17例(17.5%)，丙戊酸3例(3.1%)
2 种类 仅添加一种抗癫痫药物共67例(69.1%)。其中以仅单独添加苯巴比妥者为最多，共60例；其它药物单独添加较少，卡马西平3例，苯妥因3例，丙戊酸1例。添加2种抗癫痫药物24例(24.7%)，3种6例(6.2%)。
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3 血药浓度 苯巴比妥：1.7～58.9 μg/mL，药物超过有效浓度者16人(35 μg/mL以上)。卡马西平：0.5～8.2 μg/mL，普遍显示未达到有效血药浓度(4.0 μg/mL以下)。苯妥因：1.0～33.3 μg/mL，有2例超过有效血药浓度(20.0 μg/mL)，其余均不足(10.0 μg/mL以下)。丙戊酸：5.5～34.8 μg/mL，未达到有效治疗浓度。
4 中药剂型 服用片剂52例，胶囊29例，水丸13例，粉剂10例，煎剂2例，药酒1例。其中12例携带服用的中药制剂并无药名及生产厂家。
5 地区及分布 药品产地分布在15个省、市及地区：山西、四川、江苏、北京、辽宁、河北、河南、吉林、山东、广东、天津、黑龙江、内蒙、甘肃及湖北省，其中以北京地区、山西、河南、河北省最多。
6 费用 服用以上中药制剂每月需费用不等，最低每月40元，最高1 400元。每月花费300元以上者59人，占60.2%。平均每月花费351.36元。
, 百拇医药
癫痫是神经科的常见病、多发病，我国至少有癫痫患者500万人以上。约75%的患者通过常规一线的抗癫痫药物治疗可控制癫痫发作，大部分癫痫的治疗预后是乐观的，只有针对不同类型癫痫选择适当的抗癫痫药物才能取得预期的疗效。但仍然有25%左右的所谓“难治性癫痫”是目前临床工作中的一个难题。随着近代癫痫诊断及治疗技术的新进展，真正难治性的患者已经越来越少。其主要的进展有：(1) 癫痫及癫痫综合征正确诊断和分类；(2) 科学地选择和调整抗癫痫药物；(3) 药物血中浓度的监测；(4) 抗癫痫新药的应用；(5) 癫痫患者的康复和生活指导；(6) 癫痫源综合定位及癫痫的外科手术治疗。尽管如此，作为基本治疗方法，抗癫痫药物治疗仍是一个长期慢性的过程，除正确地诊断和分类以外，正规而合理地用药必不可少。本调查发现在中药制剂中添加抗癫痫西药的情况比较常见，占调查总数的90.7%。虽然有些患者也有一些疗效，但因所添加的药物种类及剂量极不相同，大部分血中含量均达不到有效浓度，有些患者出现过量和中毒，从整体看抗癫痫的疗效是不理想的，给患者造成了不必要的损害和经济负担。这部分癫痫患者如不进行抗癫痫血药浓度的检测，就可能重复用药而导致进一步的药物过量。更重要的是，非正规的治疗可能使本来并非难治的癫痫成为难治，临床上称这为“医源性难治性癫痫”。
, 百拇医药
祖国医学是一个伟大的宝库，开发有效的中医药制剂可能为抗癫痫药物治疗开辟新的途径，科学地研究和使用中药是我们面临的重要课题。值得注意的是，在癫痫的中医药治疗中，有些在中药制剂中添加西药并冠以新药名的做法是应该反对的。不正规的治疗必然造成一些癫痫患者因诊断不正确，治疗不合理而延误了治愈的机会。中药制剂添加西药的做法也不利于中医药科研工作的进行，我们主张实事求是地进行中药的使用和筛选，采用科学的方法开发中医药中确有疗效的成分和制剂。
本调查也提醒临床医师注意：遇有服用“中药制剂”临床不能控制发作，需要加用抗癫痫西药治疗或存在可疑抗癫痫西药副反应的情况下，应该及时地进行血药浓度检测以确保安全用药。
作者简介：吴立文(1946年生)，江苏省人，硕士，现任北京协和医院协和博爱癫痫中心主任、教授。1983年赴日本国立癫痫中心进修学习2年，1992年在美国纽约哥伦比亚大学医学中心储访问学者。主要从事癫痫病的诊治研究。
作者单位：吴立文(中国医学科学院北京协和医院神经科，北京 100730)
王莎丽(中国医学科学院北京协和医院神经科，北京 100730), 百拇医药
关键词：癫痫 血药浓度 中药
临床工作中发现有些癫痫患者仅服用“中药制剂”，但出现某些抗癫痫西药的副反应。因发作控制不佳，加用抗癫痫西药治疗极易发生过量及中毒情况。为了探求其原因，自1998年1月至1998年12月对107名来诊前仅服用“纯中药制剂”的患者(未服用已知抗癫痫西药)进行了苯妥因钠、苯巴比妥、卡马西平及丙戊酸钠4种药物浓度的测定。结果如下：
1 抗癫痫药 107例中有97例血药浓度检测结果显示存在各种不同水平的抗癫痫西药(共占90.7%)，不存在抗癫痫西药者10例(仅占9.3%)。其中添加常规抗癫痫药最多的是苯巴比妥(共83例，占85.6%)，卡马西平30例(30.9%)，苯妥因17例(17.5%)，丙戊酸3例(3.1%)
2 种类 仅添加一种抗癫痫药物共67例(69.1%)。其中以仅单独添加苯巴比妥者为最多，共60例；其它药物单独添加较少，卡马西平3例，苯妥因3例，丙戊酸1例。添加2种抗癫痫药物24例(24.7%)，3种6例(6.2%)。
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3 血药浓度 苯巴比妥：1.7～58.9 μg/mL，药物超过有效浓度者16人(35 μg/mL以上)。卡马西平：0.5～8.2 μg/mL，普遍显示未达到有效血药浓度(4.0 μg/mL以下)。苯妥因：1.0～33.3 μg/mL，有2例超过有效血药浓度(20.0 μg/mL)，其余均不足(10.0 μg/mL以下)。丙戊酸：5.5～34.8 μg/mL，未达到有效治疗浓度。
4 中药剂型 服用片剂52例，胶囊29例，水丸13例，粉剂10例，煎剂2例，药酒1例。其中12例携带服用的中药制剂并无药名及生产厂家。
5 地区及分布 药品产地分布在15个省、市及地区：山西、四川、江苏、北京、辽宁、河北、河南、吉林、山东、广东、天津、黑龙江、内蒙、甘肃及湖北省，其中以北京地区、山西、河南、河北省最多。
6 费用 服用以上中药制剂每月需费用不等，最低每月40元，最高1 400元。每月花费300元以上者59人，占60.2%。平均每月花费351.36元。
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癫痫是神经科的常见病、多发病，我国至少有癫痫患者500万人以上。约75%的患者通过常规一线的抗癫痫药物治疗可控制癫痫发作，大部分癫痫的治疗预后是乐观的，只有针对不同类型癫痫选择适当的抗癫痫药物才能取得预期的疗效。但仍然有25%左右的所谓“难治性癫痫”是目前临床工作中的一个难题。随着近代癫痫诊断及治疗技术的新进展，真正难治性的患者已经越来越少。其主要的进展有：(1) 癫痫及癫痫综合征正确诊断和分类；(2) 科学地选择和调整抗癫痫药物；(3) 药物血中浓度的监测；(4) 抗癫痫新药的应用；(5) 癫痫患者的康复和生活指导；(6) 癫痫源综合定位及癫痫的外科手术治疗。尽管如此，作为基本治疗方法，抗癫痫药物治疗仍是一个长期慢性的过程，除正确地诊断和分类以外，正规而合理地用药必不可少。本调查发现在中药制剂中添加抗癫痫西药的情况比较常见，占调查总数的90.7%。虽然有些患者也有一些疗效，但因所添加的药物种类及剂量极不相同，大部分血中含量均达不到有效浓度，有些患者出现过量和中毒，从整体看抗癫痫的疗效是不理想的，给患者造成了不必要的损害和经济负担。这部分癫痫患者如不进行抗癫痫血药浓度的检测，就可能重复用药而导致进一步的药物过量。更重要的是，非正规的治疗可能使本来并非难治的癫痫成为难治，临床上称这为“医源性难治性癫痫”。
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祖国医学是一个伟大的宝库，开发有效的中医药制剂可能为抗癫痫药物治疗开辟新的途径，科学地研究和使用中药是我们面临的重要课题。值得注意的是，在癫痫的中医药治疗中，有些在中药制剂中添加西药并冠以新药名的做法是应该反对的。不正规的治疗必然造成一些癫痫患者因诊断不正确，治疗不合理而延误了治愈的机会。中药制剂添加西药的做法也不利于中医药科研工作的进行，我们主张实事求是地进行中药的使用和筛选，采用科学的方法开发中医药中确有疗效的成分和制剂。
本调查也提醒临床医师注意：遇有服用“中药制剂”临床不能控制发作，需要加用抗癫痫西药治疗或存在可疑抗癫痫西药副反应的情况下，应该及时地进行血药浓度检测以确保安全用药。
作者简介：吴立文(1946年生)，江苏省人，硕士，现任北京协和医院协和博爱癫痫中心主任、教授。1983年赴日本国立癫痫中心进修学习2年，1992年在美国纽约哥伦比亚大学医学中心储访问学者。主要从事癫痫病的诊治研究。
作者单位：吴立文(中国医学科学院北京协和医院神经科，北京 100730)
王莎丽(中国医学科学院北京协和医院神经科，北京 100730), 百拇医药