伟哥劲敌“快举”Uprima申请停售
一度被喻为壮阳药物“威而钢”(Vigara、又称伟哥)劲敌的新药“快举”(Uprima),制造商TAP公司鉴于药品对使用者产生副作用,上周五撤回向政府提交的发售申请;不过公司表示会进行更多研究,稍后再申请发售该药。
美国食品与药品管理局(FDA)的顾问曾在四月份公开推荐“快举”,但其后发现该药有严重副作用,可令人晕倒,甚至致命,因而要重新审核。该局原定本周五正式决定是否准其上市出售,“快举”的制造商在结果公布之前,就闻风自行收回申请。
自从“快举”获美国食品与药品管理局顾问品题之后,身价大升,誉为第一只真正可以挑战“伟哥”的增强男性性能力药物。但在四月份FDA顾问委员会的会议上,专家提交了一份试验报告,显示“快举”与晕厥症状(暂时丧失知觉并有恶心现象)有关连。
报告显示,约每三十名服此药的病人中,就有一人因晕厥而跌倒或导致汽车失事,约一成六出现恶心现象。如服药后又饮酒,则情况更糟。FDA的专门小组要求对把“快举”与心脏药物一起使用进行额外的研究,其中包括与一种硝酸盐类别的药物合用的影响。
据外电报道,“快举”的注册公司TAP的发言人莫多里承认该药有问题。但较早前该公司曾宣称,服了“快举”的患者,有百分之四十六至五十四在性交时,延长了勃起的时间(程度取决于所服的剂量),比较之下,服了其它药物的病人,勃起时间只延长了只有百分之二十七。
“快举”由Pentech药物公司以TAP的名义申领牌照。Pentech公司的总部在美国伊利诺伊州的迪尔菲尔德。, http://www.100md.com
美国食品与药品管理局(FDA)的顾问曾在四月份公开推荐“快举”,但其后发现该药有严重副作用,可令人晕倒,甚至致命,因而要重新审核。该局原定本周五正式决定是否准其上市出售,“快举”的制造商在结果公布之前,就闻风自行收回申请。
自从“快举”获美国食品与药品管理局顾问品题之后,身价大升,誉为第一只真正可以挑战“伟哥”的增强男性性能力药物。但在四月份FDA顾问委员会的会议上,专家提交了一份试验报告,显示“快举”与晕厥症状(暂时丧失知觉并有恶心现象)有关连。
报告显示,约每三十名服此药的病人中,就有一人因晕厥而跌倒或导致汽车失事,约一成六出现恶心现象。如服药后又饮酒,则情况更糟。FDA的专门小组要求对把“快举”与心脏药物一起使用进行额外的研究,其中包括与一种硝酸盐类别的药物合用的影响。
据外电报道,“快举”的注册公司TAP的发言人莫多里承认该药有问题。但较早前该公司曾宣称,服了“快举”的患者,有百分之四十六至五十四在性交时,延长了勃起的时间(程度取决于所服的剂量),比较之下,服了其它药物的病人,勃起时间只延长了只有百分之二十七。
“快举”由Pentech药物公司以TAP的名义申领牌照。Pentech公司的总部在美国伊利诺伊州的迪尔菲尔德。, http://www.100md.com