国产5-单硝酸异山梨醇酯注射液治疗冠心病心绞痛临床观察
作者：刘爱军
单位：江苏省滨海县人民医院心内科，江苏滨海，224500
关键词：
苏州医学院学报000851 5-单硝酸异山梨醇酯是新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药物。我院于1998年6月～1999年6月 应用该药治疗冠心病心绞痛，并与异舒吉对照，观察其疗效及不良反应。
1 对象和方法
1.1 病例选择 全部病例均为1998年6月～1999年6月我院住院病人，按照1980 年“全国第一届内科会议心 血管组建议采用冠心病诊断标准”确诊为冠心病心绞痛患者30例，随机分为治疗组20例， 男12例，女8例，年龄55～80(67.2+8.3)岁；对照组10例，男7例，女3例，年龄60～78(66. 5+ 6.1)岁。其中劳累型心绞痛18例，自发型心绞痛5例，混合型心绞痛7例。两组年龄、性别及 其他基础临床特征相似，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 方法 治疗前除抗凝药、硝酸甘油、极化液等一般处理外，停用β受体阻滞剂等一切抗心律失常药 物5个半衰期。治疗组给予5-单硝酸异山梨醇酯20mg+5%葡萄糖250ml静脉滴注，开始剂量60 ug/分，观察1小时，无不良反应，将剂量加倍，一般剂量为100ug～200ug/分。对照组给予 异 舒吉20mg+5%葡萄糖250ml静脉滴注，开始剂量30ug/分，观察1小时无不良反应，将剂量加倍 ，一般剂量30ug～60ug/分。均7天为一疗程。
1.3 观察指标 ①心绞痛发作次数和条件及诱发心绞痛发作的劳累强度;②硝酸 甘油日消耗量;③治疗前后检查血、尿、粪常规，肝肾功能，血脂，血电解质，血糖，观 察血压及心率、心律变化；④治疗前后各描记12导联心电图，记录用药前后ST段压低最大值 ，劳累型心绞痛加做次极 量活动平板试验，观察治疗前后总运动时间、运动到ST段开始压低时间及最大ST段压低值。
1.4 疗效评定
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1.4.1 显效 同等劳累强度不引起心绞痛，或心绞痛发作次数减少80%以上；硝酸甘油日 消耗量减 少80%以上；静息心电图恢复正常；活动平板试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升二级。
1.4.2 有效 心绞痛发作次数及硝酸甘油日消耗量减少50%～80%；静息心电图或活动平板试 验缺血性ST段下移经治疗后回升1mm以上，但未正常或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波 由平坦转为直立，运动耐量上升一级。
1.4.3 无效 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%；静息心电图或运动试验与 治疗前基本相同。
1.4.4 恶化 心绞痛发作次数及程度加重，硝酸甘油日消耗量增加；静息或运动试验心 电图ST段较 前下移≥0.5mm，主要导联倒置T波加深>50%或直立T波变平坦，或平坦T波变为倒置，或运动 耐量较前下降一级。
, http://www.100md.com 2 结果
2.1 两组治疗后心绞痛发作均有明显好转，治疗组与对照组总有效率分别为85%、80%(Rid it检验，P>0.05)。硝酸甘油停减率分别为65%、62%。两组治疗前后组间比较无显 著差异(t检验，P>0.05)。见表1、表2。
表1 治疗组与对照组对于心绞痛的疗效 组别
例数
显效
有效
无效
恶化
总有效率(%)
治疗组
, 百拇医药
20
5
12
3
0
85
对照组
10
3
5
2
0
80
表2 治疗组与对照组硝酸甘油日消耗量 组别
, 百拇医药
例数
治疗前(片/日)
治疗后(片/日)
停减率
(%)
总量
X±SD
总量
X±SD
治疗组
20
120
6.0±1.6
, http://www.100md.com
42
2.1±1.5
65
对照组
10
66
6.6±2.9
25
2.5±1.9
62
2.2 两组治疗后静息心电图心肌缺血改善，运动试验结果显示治疗后总运动时间、运动到 ST段压低时间均明显延长，ST段压低最大值明显减少(P<0.01)，组间对比两组治疗 前后均无显著差异(P<0.01)。见表3。
, 百拇医药
表3 治疗组与对照组运动试验结果比较 组别
例数
运动总时间(S)
运动到ST段压低时(S)
最大ST段下降(mm)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
, 百拇医药
14
380+16.4
417+18.5
171+9.9
218+33.5
3.23+0.43
1.93+1.37
对照组
7
349+24.1
405+31.0
179+14.3
, 百拇医药
235+26.3
3.07+0.20
1.68+1.36
2.3 两组用药前后除收缩压稍有下降(无统计学意义)外，舒张压、心率、心律 无明显变化。治疗前后血尿常规、肝肾功能、血电解质、血糖、血脂均无异常变化。治疗组 中5例出现头昏、头痛，2例减慢滴速后缓解，3例症状轻，未作处理自行缓解。另有3例出现 面红、心慌未作处理自行缓解。对照组3例出现头昏、头痛、面红，未影响继续治疗。
3 讨论
该药还可通过扩张毛细血管前阻力血管，使主动脉压力及总外周阻力下降，射血阻力下降， 有利于受到阻塞的心肌冠状动脉吻合支充盈，使缺血心肌重新得到血液供应。还可选择性 扩张心外膜粗大血管和侧支，尤其是当这些血管内为动脉粥样硬化或痉挛发生阻塞时，其扩 张作用强而持久，对阻力血管的作用则较弱，有利于缺血区的灌注。
本文资料显示静脉滴注5-单硝酸异山梨醇酯可明显减少心绞痛发作次数及硝酸甘油的使用 量，改善静息心电图心肌缺血表现，并能提高患者运动耐量。通过静脉给药，起效迅速，能 缓解各类心绞痛症状。由于合理控制剂量和滴速，本文静脉滴注5-单硝酸异山梨醇酯和异舒 吉未见静滴其它扩血管药物所至的血压变化和反射性心率增快。治疗组5例、对照组3例出现 头昏、头痛，经减慢滴速后症状缓解，不影响继续治疗。另有3例出现面红等症状，未经处 理，自行缓解。此外，用药后未见肝肾功能改变，对血糖、血脂均无影响。由于用药观察时 间短，且为间断用药，未发现耐药性。
(2000年3月12日收稿), 百拇医药
单位：江苏省滨海县人民医院心内科，江苏滨海，224500
关键词：
苏州医学院学报000851 5-单硝酸异山梨醇酯是新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药物。我院于1998年6月～1999年6月 应用该药治疗冠心病心绞痛，并与异舒吉对照，观察其疗效及不良反应。
1 对象和方法
1.1 病例选择 全部病例均为1998年6月～1999年6月我院住院病人，按照1980 年“全国第一届内科会议心 血管组建议采用冠心病诊断标准”确诊为冠心病心绞痛患者30例，随机分为治疗组20例， 男12例，女8例，年龄55～80(67.2+8.3)岁；对照组10例，男7例，女3例，年龄60～78(66. 5+ 6.1)岁。其中劳累型心绞痛18例，自发型心绞痛5例，混合型心绞痛7例。两组年龄、性别及 其他基础临床特征相似，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 方法 治疗前除抗凝药、硝酸甘油、极化液等一般处理外，停用β受体阻滞剂等一切抗心律失常药 物5个半衰期。治疗组给予5-单硝酸异山梨醇酯20mg+5%葡萄糖250ml静脉滴注，开始剂量60 ug/分，观察1小时，无不良反应，将剂量加倍，一般剂量为100ug～200ug/分。对照组给予 异 舒吉20mg+5%葡萄糖250ml静脉滴注，开始剂量30ug/分，观察1小时无不良反应，将剂量加倍 ，一般剂量30ug～60ug/分。均7天为一疗程。
1.3 观察指标 ①心绞痛发作次数和条件及诱发心绞痛发作的劳累强度;②硝酸 甘油日消耗量;③治疗前后检查血、尿、粪常规，肝肾功能，血脂，血电解质，血糖，观 察血压及心率、心律变化；④治疗前后各描记12导联心电图，记录用药前后ST段压低最大值 ，劳累型心绞痛加做次极 量活动平板试验，观察治疗前后总运动时间、运动到ST段开始压低时间及最大ST段压低值。
1.4 疗效评定
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1.4.1 显效 同等劳累强度不引起心绞痛，或心绞痛发作次数减少80%以上；硝酸甘油日 消耗量减 少80%以上；静息心电图恢复正常；活动平板试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升二级。
1.4.2 有效 心绞痛发作次数及硝酸甘油日消耗量减少50%～80%；静息心电图或活动平板试 验缺血性ST段下移经治疗后回升1mm以上，但未正常或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波 由平坦转为直立，运动耐量上升一级。
1.4.3 无效 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%；静息心电图或运动试验与 治疗前基本相同。
1.4.4 恶化 心绞痛发作次数及程度加重，硝酸甘油日消耗量增加；静息或运动试验心 电图ST段较 前下移≥0.5mm，主要导联倒置T波加深>50%或直立T波变平坦，或平坦T波变为倒置，或运动 耐量较前下降一级。
, http://www.100md.com 2 结果
2.1 两组治疗后心绞痛发作均有明显好转，治疗组与对照组总有效率分别为85%、80%(Rid it检验，P>0.05)。硝酸甘油停减率分别为65%、62%。两组治疗前后组间比较无显 著差异(t检验，P>0.05)。见表1、表2。
表1 治疗组与对照组对于心绞痛的疗效 组别
例数
显效
有效
无效
恶化
总有效率(%)
治疗组
, 百拇医药
20
5
12
3
0
85
对照组
10
3
5
2
0
80
表2 治疗组与对照组硝酸甘油日消耗量 组别
, 百拇医药
例数
治疗前(片/日)
治疗后(片/日)
停减率
(%)
总量
X±SD
总量
X±SD
治疗组
20
120
6.0±1.6
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42
2.1±1.5
65
对照组
10
66
6.6±2.9
25
2.5±1.9
62
2.2 两组治疗后静息心电图心肌缺血改善，运动试验结果显示治疗后总运动时间、运动到 ST段压低时间均明显延长，ST段压低最大值明显减少(P<0.01)，组间对比两组治疗 前后均无显著差异(P<0.01)。见表3。
, 百拇医药
表3 治疗组与对照组运动试验结果比较 组别
例数
运动总时间(S)
运动到ST段压低时(S)
最大ST段下降(mm)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
, 百拇医药
14
380+16.4
417+18.5
171+9.9
218+33.5
3.23+0.43
1.93+1.37
对照组
7
349+24.1
405+31.0
179+14.3
, 百拇医药
235+26.3
3.07+0.20
1.68+1.36
2.3 两组用药前后除收缩压稍有下降(无统计学意义)外，舒张压、心率、心律 无明显变化。治疗前后血尿常规、肝肾功能、血电解质、血糖、血脂均无异常变化。治疗组 中5例出现头昏、头痛，2例减慢滴速后缓解，3例症状轻，未作处理自行缓解。另有3例出现 面红、心慌未作处理自行缓解。对照组3例出现头昏、头痛、面红，未影响继续治疗。
3 讨论
该药还可通过扩张毛细血管前阻力血管，使主动脉压力及总外周阻力下降，射血阻力下降， 有利于受到阻塞的心肌冠状动脉吻合支充盈，使缺血心肌重新得到血液供应。还可选择性 扩张心外膜粗大血管和侧支，尤其是当这些血管内为动脉粥样硬化或痉挛发生阻塞时，其扩 张作用强而持久，对阻力血管的作用则较弱，有利于缺血区的灌注。
本文资料显示静脉滴注5-单硝酸异山梨醇酯可明显减少心绞痛发作次数及硝酸甘油的使用 量，改善静息心电图心肌缺血表现，并能提高患者运动耐量。通过静脉给药，起效迅速，能 缓解各类心绞痛症状。由于合理控制剂量和滴速，本文静脉滴注5-单硝酸异山梨醇酯和异舒 吉未见静滴其它扩血管药物所至的血压变化和反射性心率增快。治疗组5例、对照组3例出现 头昏、头痛，经减慢滴速后症状缓解，不影响继续治疗。另有3例出现面红等症状，未经处 理，自行缓解。此外，用药后未见肝肾功能改变，对血糖、血脂均无影响。由于用药观察时 间短，且为间断用药，未发现耐药性。
(2000年3月12日收稿), 百拇医药