“伟哥”警示新标签
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2000年10月6日
万艾可(俗称“伟哥”)问世后不久，美国食品药物管理局和辉
瑞制药有限公司发表声明，对开具处方的医师和使用者(ED病人)给
予更多地警告，并决定更新“伟哥”的标签。它包括四项内容：
一、性活动的风险：业已知道，性活动本身对患有心血管病者颇
有风险，或说潜在危险，所以提醒医生必须极为慎重地投药给患有心
血管病的ED患者，一般不给伟哥治疗。ED患者就诊时必须讲明是否已
患心血管病，医生也应详细诊查确认ED的病因。
二、心血管反应：医生必须确认性活动时血压波动和对心脏的负
荷病人能否承受，开具处方前应仔细斟酌这种血管舒张效应是否会给
病人带来不良后果。
三、警示性新标签：新增添的用药标签指出，给下面几种情况的
人群开具伟哥处方要慎之又慎。
①最近6个月曾有心肌梗死或心脏病发作、休克、中风或威胁生
命的心律失常的病人。
②严重的低血压(静息状态低血压，血压90/50mmHg)或高血压
(血压170/110mmHg以上)的患者。
③曾有过心肌梗死、冠状动脉狭窄、心力衰竭或冠心病不稳定心
绞痛者。
④色素视网膜炎。
四、勃起超时或过度：如果勃起持续4小时，应立即就诊，必须
尽快得到治疗，否则会发生严重后果，阴茎组织将可能受到损害并可
能导致永久性的勃起功能丧失。, 百拇医药
瑞制药有限公司发表声明，对开具处方的医师和使用者(ED病人)给
予更多地警告，并决定更新“伟哥”的标签。它包括四项内容：
一、性活动的风险：业已知道，性活动本身对患有心血管病者颇
有风险，或说潜在危险，所以提醒医生必须极为慎重地投药给患有心
血管病的ED患者，一般不给伟哥治疗。ED患者就诊时必须讲明是否已
患心血管病，医生也应详细诊查确认ED的病因。
二、心血管反应：医生必须确认性活动时血压波动和对心脏的负
荷病人能否承受，开具处方前应仔细斟酌这种血管舒张效应是否会给
病人带来不良后果。
三、警示性新标签：新增添的用药标签指出，给下面几种情况的
人群开具伟哥处方要慎之又慎。
①最近6个月曾有心肌梗死或心脏病发作、休克、中风或威胁生
命的心律失常的病人。
②严重的低血压(静息状态低血压，血压90/50mmHg)或高血压
(血压170/110mmHg以上)的患者。
③曾有过心肌梗死、冠状动脉狭窄、心力衰竭或冠心病不稳定心
绞痛者。
④色素视网膜炎。
四、勃起超时或过度：如果勃起持续4小时，应立即就诊，必须
尽快得到治疗，否则会发生严重后果，阴茎组织将可能受到损害并可
能导致永久性的勃起功能丧失。, 百拇医药