我国复方中药被FDA接受
最近，上海市中药研究所与美国昆泰跨国有限公司正式签约，合作开展经FDA批准的“银杏灵”Ⅱ、Ⅲ期临床，这标志着银杏灵已被美国药品管理部门认可，为我国中药以治疗药物的身份进入发达国家医药主流市场打开了大门。
国家新药领导小组组长、前科技部副部长惠永正在前不久召开的“全球华人中药现代化学术研讨会”上指出：上海市中药研究所开发的银杏灵(中国注册名：杏灵颗粒)通过美国FDA批准进入新药临床研究，是中药现代化最有代表性的进展。这标志着我国的复方中药作为药品已经开始被美国FDA接受，从根本上改变了中药在国际主流市场的地位，必将促进我国中药产业的现代化进程，从而成为我国民族产业新的经济增长点。
国家药品监督管理局局长郑筱萸也指出，美国政府近期专门制定了“植物药在美国上市批准法”，开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。我国生产的“银杏灵”进入美国FDA的新药临床研究，表明中药作为治疗药物已引起全球医药界的重视和关注，逐步为国际社会所接受。
众所周知，长期以来美国对中药制剂一直是拒之门外的。我国的中药一般都是作为食品进入美国市场。业内人士认为，我国中成药走出国门有几个难度比较大的地方。一个是中药材的农药污染；其次是中成药重金属含量超标。此外，我们的中成药往往是复方。
上海中药研究所研制开发的“杏灵颗粒”经临床实践证明，可有效治疗和预防冠心病、心绞痛。
专家们指出，世界上约有1亿人患有心脑血管疾病。在美国，治疗用药主要是硝酸酯类、钙拮抗剂等。银杏叶制剂与之相比，具有毒副作用小、费用低的优势。因此，银杏叶制剂已成为世界上治疗心脑血管疾病的天然药物中的首选。
上海中药研究所科研人员将祖国传统医学和高科技手段结合攻关，从质量标准、临床药理、血液动力学、血液流变学上开展研究，并对生产工艺大胆改革创新，其分离脱除技术达到国际先进水平，使产品的银杏总黄酮达44%以上，银杏内酶达6%以上，而具有致敏作用的银杏酸则低于百万分之五。该产品在中美两国都获得了发明专利。, http://www.100md.com
国家新药领导小组组长、前科技部副部长惠永正在前不久召开的“全球华人中药现代化学术研讨会”上指出：上海市中药研究所开发的银杏灵(中国注册名：杏灵颗粒)通过美国FDA批准进入新药临床研究，是中药现代化最有代表性的进展。这标志着我国的复方中药作为药品已经开始被美国FDA接受，从根本上改变了中药在国际主流市场的地位，必将促进我国中药产业的现代化进程，从而成为我国民族产业新的经济增长点。
国家药品监督管理局局长郑筱萸也指出，美国政府近期专门制定了“植物药在美国上市批准法”，开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。我国生产的“银杏灵”进入美国FDA的新药临床研究，表明中药作为治疗药物已引起全球医药界的重视和关注，逐步为国际社会所接受。
众所周知，长期以来美国对中药制剂一直是拒之门外的。我国的中药一般都是作为食品进入美国市场。业内人士认为，我国中成药走出国门有几个难度比较大的地方。一个是中药材的农药污染；其次是中成药重金属含量超标。此外，我们的中成药往往是复方。
上海中药研究所研制开发的“杏灵颗粒”经临床实践证明，可有效治疗和预防冠心病、心绞痛。
专家们指出，世界上约有1亿人患有心脑血管疾病。在美国，治疗用药主要是硝酸酯类、钙拮抗剂等。银杏叶制剂与之相比，具有毒副作用小、费用低的优势。因此，银杏叶制剂已成为世界上治疗心脑血管疾病的天然药物中的首选。
上海中药研究所科研人员将祖国传统医学和高科技手段结合攻关，从质量标准、临床药理、血液动力学、血液流变学上开展研究，并对生产工艺大胆改革创新，其分离脱除技术达到国际先进水平，使产品的银杏总黄酮达44%以上，银杏内酶达6%以上，而具有致敏作用的银杏酸则低于百万分之五。该产品在中美两国都获得了发明专利。, http://www.100md.com