2001年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
http://www.100md.com
2001年4月13日
原始简化申请号：075529
批准日期：2001年2月22日
商品名：TRETINOIN
剂型：凝胶
申请公司：Tretinoin(维生素A酸)
活性成分：SPEAR制药公司
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：074574
批准日期：2001年2月18日
商品名：DESMOPRESSIN ACETATE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：BEDFORD LABORATORIES
活性成分：Desmopressin Acetate(醋酸去氨加压素)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075555
批准日期：2001年2月18日
商品名：PEMOLINE
剂型：咀嚼片剂
申请公司：COPLEY制药公司
活性成分：Pemoline(苯异妥英)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075004
批准日期：2001年2月16日
商品名：DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司(ABBOTT LABORATORIES)
活性成分：Diltiazem hydrochloride(盐酸地尔硫卓)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：040327
批准日期：2001年2月15日
, 百拇医药
商品名：ORPHENADRINE CITRATE
剂型：缓释片剂
申请公司：EON LABORATORIES生产公司
活性成分：Orphenadrine citrate(邻甲基苯海拉明柠檬酸盐)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075129
批准日期：2001年2月13日
商品名：ALBUTEROL SULFATE
剂型：溶液
申请公司：ROXANE LABORATORIES公司
, 百拇医药
活性成分：Albuterol sulfate(硫酸沙丁胺醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075492
批准日期：2001年2月11日
商品名：DICLOFENAC SODIUM
剂型：持续作用薄膜包衣片剂
申请公司：BIOVAIL LABORATORIES公司
活性成分：Diclofenac Sodium(双氯酚酸钠)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075140
, 百拇医药
批准日期：2001年2月11日
商品名：TERAZOSIN HCL
剂型：胶囊
申请公司：MYLAN LABORATORIES公司
活性成分：Terazosin hydrochloride(盐酸特拉唑嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075848
批准日期：2001年2月9日
商品名：OXAPROZIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：Oxaprozin(恶丙嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075338
批准日期：2001年2月9日
商品名：CLOBETASOL PROPIONATE
剂型：软膏
申请公司：STIEFEL LABORATORIES公司
活性成分：Clobetasol Propionate(丙酸氯氟米松)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
原始简化申请号：075176
批准日期：2001年2月9日
商品名：HALOPERIDOL DECANOATE
剂型：注射剂
申请公司：KING制药公司
活性成分：Haloperidol decanoate(癸酸氟哌啶醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：040410
批准日期：2001年2月9日
商品名：METHYLPHENIDATE HCL
, http://www.100md.com
剂型：缓释片剂
申请公司：DANBURY制药公司
活性成分：Methylphenidate hydrochloride(盐酸哌甲酯)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075584
批准日期：2001年2月7日
商品名：BUPROPION HCL
剂型：片剂
申请公司：INVAMED INC
活性成分：Bupropion hydrochloride(盐酸丁氨苯丙酮)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075313
批准日期：2001年2月7日
商品名：IPRSATRORIUM BROMIDE
剂型：溶液
申请公司：STERIPAK有限公司
活性成分：Ipratropium bromide
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075647
批准日期：2001年2月5日
, http://www.100md.com
商品名：ETHINYL ESTRADIOL AND NORETHINDRONE ACETATE AND FERROUS FUMARATE
剂型：片剂
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：醋酸炔诺酮 乙炔基雌二醇 富马酸铁
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075548
批准日期：2001年2月5日
商品名：NORETHINDRONE ACETATE AND ETHINYL ESTRADIDL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：醋酸炔诺酮 乙炔雌二醇
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：065061
批准日期：2001年2月2日
商品名：CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
剂型：胶囊
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LIMITED
活性成分：盐酸氯洁霉素
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
批准日期：2001年2月22日
商品名：TRETINOIN
剂型：凝胶
申请公司：Tretinoin(维生素A酸)
活性成分：SPEAR制药公司
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：074574
批准日期：2001年2月18日
商品名：DESMOPRESSIN ACETATE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：BEDFORD LABORATORIES
活性成分：Desmopressin Acetate(醋酸去氨加压素)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075555
批准日期：2001年2月18日
商品名：PEMOLINE
剂型：咀嚼片剂
申请公司：COPLEY制药公司
活性成分：Pemoline(苯异妥英)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075004
批准日期：2001年2月16日
商品名：DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司(ABBOTT LABORATORIES)
活性成分：Diltiazem hydrochloride(盐酸地尔硫卓)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：040327
批准日期：2001年2月15日
, 百拇医药
商品名：ORPHENADRINE CITRATE
剂型：缓释片剂
申请公司：EON LABORATORIES生产公司
活性成分：Orphenadrine citrate(邻甲基苯海拉明柠檬酸盐)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075129
批准日期：2001年2月13日
商品名：ALBUTEROL SULFATE
剂型：溶液
申请公司：ROXANE LABORATORIES公司
, 百拇医药
活性成分：Albuterol sulfate(硫酸沙丁胺醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075492
批准日期：2001年2月11日
商品名：DICLOFENAC SODIUM
剂型：持续作用薄膜包衣片剂
申请公司：BIOVAIL LABORATORIES公司
活性成分：Diclofenac Sodium(双氯酚酸钠)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075140
, 百拇医药
批准日期：2001年2月11日
商品名：TERAZOSIN HCL
剂型：胶囊
申请公司：MYLAN LABORATORIES公司
活性成分：Terazosin hydrochloride(盐酸特拉唑嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075848
批准日期：2001年2月9日
商品名：OXAPROZIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：Oxaprozin(恶丙嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075338
批准日期：2001年2月9日
商品名：CLOBETASOL PROPIONATE
剂型：软膏
申请公司：STIEFEL LABORATORIES公司
活性成分：Clobetasol Propionate(丙酸氯氟米松)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
原始简化申请号：075176
批准日期：2001年2月9日
商品名：HALOPERIDOL DECANOATE
剂型：注射剂
申请公司：KING制药公司
活性成分：Haloperidol decanoate(癸酸氟哌啶醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：040410
批准日期：2001年2月9日
商品名：METHYLPHENIDATE HCL
, http://www.100md.com
剂型：缓释片剂
申请公司：DANBURY制药公司
活性成分：Methylphenidate hydrochloride(盐酸哌甲酯)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075584
批准日期：2001年2月7日
商品名：BUPROPION HCL
剂型：片剂
申请公司：INVAMED INC
活性成分：Bupropion hydrochloride(盐酸丁氨苯丙酮)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075313
批准日期：2001年2月7日
商品名：IPRSATRORIUM BROMIDE
剂型：溶液
申请公司：STERIPAK有限公司
活性成分：Ipratropium bromide
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075647
批准日期：2001年2月5日
, http://www.100md.com
商品名：ETHINYL ESTRADIOL AND NORETHINDRONE ACETATE AND FERROUS FUMARATE
剂型：片剂
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：醋酸炔诺酮 乙炔基雌二醇 富马酸铁
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075548
批准日期：2001年2月5日
商品名：NORETHINDRONE ACETATE AND ETHINYL ESTRADIDL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：WATSON LABORATORIES
活性成分：醋酸炔诺酮 乙炔雌二醇
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：065061
批准日期：2001年2月2日
商品名：CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
剂型：胶囊
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LIMITED
活性成分：盐酸氯洁霉素
非处方/处方状况：处方, 百拇医药