2001年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(五)
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2001年4月16日
申请号：074843
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年2月15日
商品名：PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN
剂型：片剂
申请公司：VINTAGE制药公司
活性成分：萘磺酸丙氧芬、对乙酰氨基酚
非处方/处方状况：处方
申请号：020710
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药
批准日期：2001年2月15?
商品名：PAXIL
剂型：液体混悬剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Paroxetine hydrochloride(盐酸帕罗西汀)
非处方/处方状况：处方
申请号：020031
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年2月15日
商品名：PAXIL
, 百拇医药 剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Paroxetine hydrochloride(盐酸帕罗西汀)
非处方/处方状况：处方
申请号：018997
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年2月15日
商品名：LIPOSYN II 10%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
, http://www.100md.com 活性成分：红花油、大豆油
非处方/处方状况：处方
申请号：018991
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年2月15日
商品名：LIPOSYN II 20%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：红花油、大豆油
非处方/处方状况：处方
申请号：018658
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月15日
商品名：DELSYM
剂型：缓释混悬液
活性成分：Dextromethorphan polistirex
非处方/处方状况：非处方
申请号：050517
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年2月14日
商品名：MEFOXIN
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
活性成分：Cefoxitin(头孢噻吩)
非处方/处方状况：处方
申请号：016812
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年2月14日
商品名：KETALAR
剂型：注射剂
申请公司：PARKEDALE制药公司
活性成分：Ketamine hydrochloride(盐酸氯胺酮)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：021135
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月13日
商品名：VENOFER
剂型：注射剂
申请公司：LUITPOLD制药公司
活性成分：IRON SUCROSE(蔗糖铁)
非处方/处方状况：处方
申请号：018155
对原始新药申请的标签补充号：022
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月13日
商品名：OPTICROM
剂型：溶液
申请公司：ALLERGAN公司
活性成分：Cromoglyn Sodium(色甘酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：019640
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年2月12日
商品名：HUMATROPE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Somatropin recombinant(重组促生长激素)
非处方/处方状况：处方
申请号：019516
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年2月12日
商品名：MS CONTIN
剂型：缓释片剂
申请公司：PURDUE FREDERICK公司
, http://www.100md.com 活性成分：Morphine sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：019107
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年2月12日
商品名：PROTROPIN
剂型：注射剂
申请公司：GENENTECH公司
活性成分：Somatrem(基因重组生长激素)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药 申请号：016295
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年2月12日
商品名：HYDREA
剂型：胶囊
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Hydroxyurea(羟基脲)
非处方/处方状况：处方
申请号：019514
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年2月11日
, 百拇医药
商品名：IONOSOL T AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公疽揭┎贩植?
活性成分：葡萄糖、乳酸钾、氯化钾、氯化钠、磷酸、二氢钠
非处方/处方状况：处方
申请号：019513
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年2月11日
商品名：IONOSOL MB AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：葡萄糖、乳酸钠、氯化镁、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年2月15日
商品名：PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN
剂型：片剂
申请公司：VINTAGE制药公司
活性成分：萘磺酸丙氧芬、对乙酰氨基酚
非处方/处方状况：处方
申请号：020710
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药
批准日期：2001年2月15?
商品名：PAXIL
剂型：液体混悬剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Paroxetine hydrochloride(盐酸帕罗西汀)
非处方/处方状况：处方
申请号：020031
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年2月15日
商品名：PAXIL
, 百拇医药 剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Paroxetine hydrochloride(盐酸帕罗西汀)
非处方/处方状况：处方
申请号：018997
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年2月15日
商品名：LIPOSYN II 10%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
, http://www.100md.com 活性成分：红花油、大豆油
非处方/处方状况：处方
申请号：018991
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年2月15日
商品名：LIPOSYN II 20%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：红花油、大豆油
非处方/处方状况：处方
申请号：018658
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年2月15日
商品名：DELSYM
剂型：缓释混悬液
活性成分：Dextromethorphan polistirex
非处方/处方状况：非处方
申请号：050517
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年2月14日
商品名：MEFOXIN
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
活性成分：Cefoxitin(头孢噻吩)
非处方/处方状况：处方
申请号：016812
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年2月14日
商品名：KETALAR
剂型：注射剂
申请公司：PARKEDALE制药公司
活性成分：Ketamine hydrochloride(盐酸氯胺酮)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：021135
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年2月13日
商品名：VENOFER
剂型：注射剂
申请公司：LUITPOLD制药公司
活性成分：IRON SUCROSE(蔗糖铁)
非处方/处方状况：处方
申请号：018155
对原始新药申请的标签补充号：022
, http://www.100md.com
批准日期：2001年2月13日
商品名：OPTICROM
剂型：溶液
申请公司：ALLERGAN公司
活性成分：Cromoglyn Sodium(色甘酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：019640
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年2月12日
商品名：HUMATROPE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Somatropin recombinant(重组促生长激素)
非处方/处方状况：处方
申请号：019516
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年2月12日
商品名：MS CONTIN
剂型：缓释片剂
申请公司：PURDUE FREDERICK公司
, http://www.100md.com 活性成分：Morphine sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：019107
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年2月12日
商品名：PROTROPIN
剂型：注射剂
申请公司：GENENTECH公司
活性成分：Somatrem(基因重组生长激素)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药 申请号：016295
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年2月12日
商品名：HYDREA
剂型：胶囊
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Hydroxyurea(羟基脲)
非处方/处方状况：处方
申请号：019514
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年2月11日
, 百拇医药
商品名：IONOSOL T AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公疽揭┎贩植?
活性成分：葡萄糖、乳酸钾、氯化钾、氯化钠、磷酸、二氢钠
非处方/处方状况：处方
申请号：019513
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年2月11日
商品名：IONOSOL MB AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：葡萄糖、乳酸钠、氯化镁、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com