2001年3月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)
http://www.100md.com
2001年4月18日
原始的新药申请
原始申请号：020988
批准日期：2001年3月22日
商品名：PROTONIX
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请公司：Wyeth Ayerst Laboratories
活性成分：Pantoprazole Sodium(潘托拉唑钠)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
适应症：胃食管反射疾病的短期治疗(7到10天)作为对服用Protonix不稳定患者中口服治疗难≡?p> 原始申请号：020950
批准日期：2001年3月21日
商品名：DUOVENT
化学品类型：4
治疗潜力：S
剂型：吸入溶液
申请公司：Dey Laboratories Inc
活性成分：Albuterol Sulfate(硫酸沙丁胺醇);Ipratropium bromide(异丙阿托品)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
适应症：用于治疗需要一种以上支气管扩张药患者与COPD有关的支气管痉挛
原始申请号：021082
批准日期：2001年3月1日
商品名：TAVIST ALLERGY/SINUS/HEADACHE
化学品类型：4
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：诺华消费者保健公司
活性成分：对乙酰氨基酚、富马酸氯苯苄咯、盐酸伪麻黄碱
非处方/处方状况：非处方
, http://www.100md.com
适应症：用于与枯草热、过敏性鼻炎和普通感冒有关症状的暂时减轻
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化抗菌素申请号：065028
批准日期：2001年3月14日
商品名：RIFAMPIN
剂型：胶囊
申请公司：VERSAPHARM INC
活性成分：Rifampin(利福平)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：040388
批准日期：2001年3月13日
商品名：HYDRALAZINE HCL
剂型：注射剂
申请公司：American Pharmaceutical Partners Inc
活性成分：Hydralazine Hydrochloride(盐酸肼苯哒嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075898
批准日期：2001年3月12日
商品名：FLUVOXAMINE MALEATE
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：Zenith Goldline
活性成分：Fluvoxamine Maleate(氟戊肟胺马来酸盐)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075751
批准日期：2001年3月12日
商品名：DESONIDE
剂型：软膏
申请公司：ALTANA INC
活性成分：Desonide(丙酮缩羟强的松龙)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075689
批准日期：2001年3月9日
商品名：HALOPERIDOL LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：American Pharmaceutical Partners Inc
活性成分：Haloperidol Lactate(乳酸氟哌啶醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)临时批准的新药申请
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充
申请号：020685
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月1日
商品名：CRIXIVAN
剂型：胶囊
申请公司：Merck Research Laboratories Div Merck Co Inc.(默克公司)
活性成分：Indinavir Sulfate
非处方/处方状况：处方
申请号：020152
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年3月21日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Nefazodone Hydrochloride(盐酸奈发扎酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：011795
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年3月21日
, 百拇医药
商品名：VISTARIL
剂型：混悬液
申请公司：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Pamoate(羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：011459
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年3月21日
商品名：VISTARIL
剂型：胶囊
申请公司：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Pamoate(羟嗪)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
原始申请号：020988
批准日期：2001年3月22日
商品名：PROTONIX
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请公司：Wyeth Ayerst Laboratories
活性成分：Pantoprazole Sodium(潘托拉唑钠)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
适应症：胃食管反射疾病的短期治疗(7到10天)作为对服用Protonix不稳定患者中口服治疗难≡?p> 原始申请号：020950
批准日期：2001年3月21日
商品名：DUOVENT
化学品类型：4
治疗潜力：S
剂型：吸入溶液
申请公司：Dey Laboratories Inc
活性成分：Albuterol Sulfate(硫酸沙丁胺醇);Ipratropium bromide(异丙阿托品)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
适应症：用于治疗需要一种以上支气管扩张药患者与COPD有关的支气管痉挛
原始申请号：021082
批准日期：2001年3月1日
商品名：TAVIST ALLERGY/SINUS/HEADACHE
化学品类型：4
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：诺华消费者保健公司
活性成分：对乙酰氨基酚、富马酸氯苯苄咯、盐酸伪麻黄碱
非处方/处方状况：非处方
, http://www.100md.com
适应症：用于与枯草热、过敏性鼻炎和普通感冒有关症状的暂时减轻
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化抗菌素申请号：065028
批准日期：2001年3月14日
商品名：RIFAMPIN
剂型：胶囊
申请公司：VERSAPHARM INC
活性成分：Rifampin(利福平)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：040388
批准日期：2001年3月13日
商品名：HYDRALAZINE HCL
剂型：注射剂
申请公司：American Pharmaceutical Partners Inc
活性成分：Hydralazine Hydrochloride(盐酸肼苯哒嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075898
批准日期：2001年3月12日
商品名：FLUVOXAMINE MALEATE
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：Zenith Goldline
活性成分：Fluvoxamine Maleate(氟戊肟胺马来酸盐)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075751
批准日期：2001年3月12日
商品名：DESONIDE
剂型：软膏
申请公司：ALTANA INC
活性成分：Desonide(丙酮缩羟强的松龙)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075689
批准日期：2001年3月9日
商品名：HALOPERIDOL LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：American Pharmaceutical Partners Inc
活性成分：Haloperidol Lactate(乳酸氟哌啶醇)
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)临时批准的新药申请
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充
申请号：020685
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月1日
商品名：CRIXIVAN
剂型：胶囊
申请公司：Merck Research Laboratories Div Merck Co Inc.(默克公司)
活性成分：Indinavir Sulfate
非处方/处方状况：处方
申请号：020152
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年3月21日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Nefazodone Hydrochloride(盐酸奈发扎酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：011795
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年3月21日
, 百拇医药
商品名：VISTARIL
剂型：混悬液
申请公司：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Pamoate(羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：011459
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年3月21日
商品名：VISTARIL
剂型：胶囊
申请公司：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Pamoate(羟嗪)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药