2001年3月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
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2001年4月19日
申请号：011111
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年3月21日
商品名：VISTARIL
剂型：注射剂
申请公司：PFIZER LABORA TORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：010485
对原始新药申请的标签补充号：018
, 百拇医药
批准日期：2001年3月21日
商品名：ATARAX
剂型：糖浆
申请公司：ROERIG DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：010392
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月21日
商品名：ATARAX
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：ROERIG DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：017923
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年3月15日
商品名：MELLARIL-S
剂型：混悬剂
申请公司：Novartis Pharmaceuticals Corp(诺华制药公司)
, http://www.100md.com
活性成分：Thioridazine(甲硫哒嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：016997
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月15日
商品名：SERENTIL
剂型：浓缩剂
申请公司：Novartis Pharmaceutical Corp(诺华制药公司)
活性成分：Mesoridazine besylate(苯磺酸甲砜哒嗪)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：016775
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月15日
商品名：SERENTIL
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：苯磺酸甲砜哒嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：016774
对原始新药申请的标签补充号：073
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：SERENTIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：苯磺酸甲砜哒嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
, http://www.100md.com
活性成分：Tranylcypromine Sulfate(硫酸反苯环丙胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药 申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
, http://www.100md.com
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：039
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：薄膜包衣片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年3月21日
商品名：VISTARIL
剂型：注射剂
申请公司：PFIZER LABORA TORIES DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：010485
对原始新药申请的标签补充号：018
, 百拇医药
批准日期：2001年3月21日
商品名：ATARAX
剂型：糖浆
申请公司：ROERIG DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：010392
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月21日
商品名：ATARAX
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：ROERIG DIV PFIZER INC(辉瑞公司)
活性成分：Hydroxyzine Hydrochloride(盐酸羟嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：017923
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年3月15日
商品名：MELLARIL-S
剂型：混悬剂
申请公司：Novartis Pharmaceuticals Corp(诺华制药公司)
, http://www.100md.com
活性成分：Thioridazine(甲硫哒嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：016997
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月15日
商品名：SERENTIL
剂型：浓缩剂
申请公司：Novartis Pharmaceutical Corp(诺华制药公司)
活性成分：Mesoridazine besylate(苯磺酸甲砜哒嗪)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：016775
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年3月15日
商品名：SERENTIL
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：苯磺酸甲砜哒嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：016774
对原始新药申请的标签补充号：073
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：SERENTIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：苯磺酸甲砜哒嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
, http://www.100md.com
活性成分：Tranylcypromine Sulfate(硫酸反苯环丙胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药 申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
, http://www.100md.com
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：039
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：薄膜包衣片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方, 百拇医药