我国成功输出首例自主知识产权中药
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2001年5月15日
中国中医研究院西苑医院研制的中成药胃疡宁，其配方按照日方需要调整后，日前被日本厚生省批准投放市场。据悉，日本拥有先进的制药技术，其严格苛刻的临床验证将许多西方的专利药品置之门外。这是我国首例以知识产权形式成功输出到发达国家的中药技术。据日本大正制药株式会社行销主管透露，该药于5月中旬起正式推向日本市场。
胃疡宁的主要研制人、中国中医研究院西苑医院李葆平研究员，长期从事内科医疗、教学及科研工作，对治疗消化道疾病有很高造诣。针对消化性溃疡这种世界性的多发病，以张仲景的黄芪建中汤这一古方为基础，结合自己多年来的临床经验，潜心研究十二载，反复改进，终于研制出胃疡宁冲剂。经临床验证，取得了显著的效果。李葆平研究员为我国医疗卫生事业做出突出贡献，他因此获国务院颁发的政府特殊津贴。日本大正制药株式会社成立于1912年，其在非处方药物领域是日本排名第一、世界排名第二的大型制药公司。大正制药于1978年开始销售“大正汉方胃肠药”，市场反映非常好。为了开发下一代产品，大正制药把目光转向了汉方的发祥地——中国。80年代开始，大正制药对中国医药产品、市场以及科研部门进行了详细的调查研究，最后与中国中医研究院建立了联系。就引进胃疡宁于1986年签订合同。随后双方技术人员开始了紧张而有序的合作。
中国中医研究院根据合同要求及时提供了完备的动物试验数据以及临床记录，这556例治疗记录详细记载了胃疡宁临床实验的数据。大正制药经过初步试验后提出，鉴于日本人慢性胃病的主要症状，希望中方针对这个特点调整组方着重解决胃脘胀满的问题，且甘草用量超过日本非处方药物(OTC)的规定，要求中方同时予以妥善解决。中国中医研究院根据日方要求及时修改了配方并减少甘草的配伍量，经过初步验证后交付日方。大正制药旋即展开了试制工作，1988年至1990年进行了大量预备性及一般性临床试验，于1993年至2000年的审核过程，终于在2000年12月批准该药投放日本市场。
统计资料表明，日本从中国引进现代中药技术仅此一例，经过10余年的漫长等待，终于在新世纪之初获得日本厚生省的批准，实现我国首例中药知识产权输出。, http://www.100md.com
胃疡宁的主要研制人、中国中医研究院西苑医院李葆平研究员，长期从事内科医疗、教学及科研工作，对治疗消化道疾病有很高造诣。针对消化性溃疡这种世界性的多发病，以张仲景的黄芪建中汤这一古方为基础，结合自己多年来的临床经验，潜心研究十二载，反复改进，终于研制出胃疡宁冲剂。经临床验证，取得了显著的效果。李葆平研究员为我国医疗卫生事业做出突出贡献，他因此获国务院颁发的政府特殊津贴。日本大正制药株式会社成立于1912年，其在非处方药物领域是日本排名第一、世界排名第二的大型制药公司。大正制药于1978年开始销售“大正汉方胃肠药”，市场反映非常好。为了开发下一代产品，大正制药把目光转向了汉方的发祥地——中国。80年代开始，大正制药对中国医药产品、市场以及科研部门进行了详细的调查研究，最后与中国中医研究院建立了联系。就引进胃疡宁于1986年签订合同。随后双方技术人员开始了紧张而有序的合作。
中国中医研究院根据合同要求及时提供了完备的动物试验数据以及临床记录，这556例治疗记录详细记载了胃疡宁临床实验的数据。大正制药经过初步试验后提出，鉴于日本人慢性胃病的主要症状，希望中方针对这个特点调整组方着重解决胃脘胀满的问题，且甘草用量超过日本非处方药物(OTC)的规定，要求中方同时予以妥善解决。中国中医研究院根据日方要求及时修改了配方并减少甘草的配伍量，经过初步验证后交付日方。大正制药旋即展开了试制工作，1988年至1990年进行了大量预备性及一般性临床试验，于1993年至2000年的审核过程，终于在2000年12月批准该药投放日本市场。
统计资料表明，日本从中国引进现代中药技术仅此一例，经过10余年的漫长等待，终于在新世纪之初获得日本厚生省的批准，实现我国首例中药知识产权输出。, http://www.100md.com