CSCO将进行卡培他滨治疗晚期乳腺癌临床IV期研究
本报讯 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(CSCO)将与上海罗氏制药有限公司合作，对卡培他滨(希罗达)治疗晚期乳腺癌进行多中心、大规模的临床IV期研究。中国医学科学院附属肿瘤医院、北大人民医院乳腺中心、第四军医大学西京医院等15家医院将共同参与此项研究。
卡培他滨今年获国家药监局批准在我国上市。此前，在我国曾进行卡培他滨治疗晚期乳腺癌有效性及安全性的临床试验，受试者71例。据CSCO主任委员储大同教授介绍，此项IV期研究为大样本、开放性、非随机、单组试验，研究期限为2001年5月至2002年12月，受试者200例(入选者为年龄18～75岁、组织学或细胞学上明确诊断为晚期乳腺癌、曾经接受过任何一次化学治疗失败的患者)。试验的目的主要是更加全面、客观地评价卡培他滨作为二线化疗药物对晚期乳腺癌患者的有效性(包括反应率及疾病进展时间)和安全性，以及胸苷磷酸化酶(TP)和二氢嘧啶脱氢酶(DPD)水平与患者对卡培他滨的反应性及安全性之间的关系，了解在东、西方不同人种之间应用卡培他滨后的疗效差异。, 百拇医药
卡培他滨今年获国家药监局批准在我国上市。此前，在我国曾进行卡培他滨治疗晚期乳腺癌有效性及安全性的临床试验，受试者71例。据CSCO主任委员储大同教授介绍，此项IV期研究为大样本、开放性、非随机、单组试验，研究期限为2001年5月至2002年12月，受试者200例(入选者为年龄18～75岁、组织学或细胞学上明确诊断为晚期乳腺癌、曾经接受过任何一次化学治疗失败的患者)。试验的目的主要是更加全面、客观地评价卡培他滨作为二线化疗药物对晚期乳腺癌患者的有效性(包括反应率及疾病进展时间)和安全性，以及胸苷磷酸化酶(TP)和二氢嘧啶脱氢酶(DPD)水平与患者对卡培他滨的反应性及安全性之间的关系，了解在东、西方不同人种之间应用卡培他滨后的疗效差异。, 百拇医药