非专利药市场别有一番天地(二)
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2001年6月28日
为了多视角地探讨关于专利药与非专利药哪样更好的问题，了解专家对非专利药市场及中国药企业非专利药开发之路有何看法，记者还专门走访了广东药学院的谭载友教授和中国药科大学的廖清江教授。两位专家对中国的药品研发侃侃而谈，他们想得更多的是我国在生产研发方面与国外的差距。
专 家 的 观 点
非专利药市场空间很大
“非专利药市场空间非常大。在新药研发能力很强的美国，每年真正开发出来的新药其实并不多，美国3000多家药企中绝大部分是生产通用名药。”广东药学院的谭载友教授告诉记者。
专利这个名词有三种概念：一是发明专利；二是包装专利；三是功能专利。这其中有许多空间可以挖掘，比如改变物质的空间结构，又如做复方以及增加新适应症等。在国外，企业通常都会设置一个由30-50名专家组成的专利部。专利部的主要工作是尽可能提高产品的涵括性，研究自身专利与其他专利有无冲突；另一方面就是研究别人的专利产品有无空档可以“粘”。我国的药企就缺乏这样的意识。“你不了解专利法，不了解别人的专利，又怎么能做专利和‘反’专利呢?”谭教授如是说。
, 百拇医药
学学日本的经验
中国药科大学的廖清江教授是国内从事新药研发的著名药学专家，他曾两赴日本，认为他们的许多经验可资国内药企借鉴。
日本经验主要是：1.充分利用社会资源，了解信息，知道非专利药的市场状况，不盲目开发；企业与科研单位合作，利益共享；2.用人机制合理，科研人员竞争上岗，工作绩效与个人前途、收入紧密相连，反观国内则做得不够。3.不搞重复劳动，第一次开发，即创制新药很难，第二次开发，即仿制，又涉及到专利问题。日本人搞“1.5次开发”，也就是将国外的新药加以改造修饰，成为自己的新药。日本武田公司就曾将美国的奥美拉唑改造为兰索拉唑，两药底物相同而支链不同；又如默沙东的辛伐他汀结构含内酯环，日本三共药业将其改造为普伐他汀，仅把内酯改造为羟基酸，使之成为水溶性药，效果更好。这是一条捷径。
新 闻 链 接
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专利药仿制遭遇狙击
美国一家药物调查公司的数据显示，美国每年开出30亿张处方，其中的44%使用非专利药，但这些药品的总值却只占所有处方药物消费额的10%。美国人每年在专利药上花费的金钱高达1450亿美元，这正是大制药公司所希望看到的。但目前美国国会正在草拟法律，准备对非专利药品何时得以名正言顺地上市作出明确规定。此举对消费者来说意义重大，因为非专利药平均要比专利药便宜70%以上。如果使用非专利药的处方增加1%，美国人每年将可以节省14亿美元的药费开支。
目前美国法律规定企业对自己研发的药物有20年的独家经营权，在此期间其他厂家不能仿制，以非专利药的形式进行发售。但大制药公司无一例外都找到了使自己的专利药“长生不老”的秘诀，他们花钱阻止市场竞争，使非专利药久久不能面市。美国这项立法的目的就是规范这种不公平的竞争。有关人士指出许多大制药公司都是通过操纵专利制度来把非专利药驱逐出市场的。有关药物的新专利获得批准后，美国食品和药品管理局(FDA)批准非专利药上市的审批程度就会自动延迟两年半时间。
这次美国国会草拟的法律若获得通过，把持专利药生产的大公司钻专利权的空子就会变得十分困难。, http://www.100md.com
专 家 的 观 点
非专利药市场空间很大
“非专利药市场空间非常大。在新药研发能力很强的美国，每年真正开发出来的新药其实并不多，美国3000多家药企中绝大部分是生产通用名药。”广东药学院的谭载友教授告诉记者。
专利这个名词有三种概念：一是发明专利；二是包装专利；三是功能专利。这其中有许多空间可以挖掘，比如改变物质的空间结构，又如做复方以及增加新适应症等。在国外，企业通常都会设置一个由30-50名专家组成的专利部。专利部的主要工作是尽可能提高产品的涵括性，研究自身专利与其他专利有无冲突；另一方面就是研究别人的专利产品有无空档可以“粘”。我国的药企就缺乏这样的意识。“你不了解专利法，不了解别人的专利，又怎么能做专利和‘反’专利呢?”谭教授如是说。
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学学日本的经验
中国药科大学的廖清江教授是国内从事新药研发的著名药学专家，他曾两赴日本，认为他们的许多经验可资国内药企借鉴。
日本经验主要是：1.充分利用社会资源，了解信息，知道非专利药的市场状况，不盲目开发；企业与科研单位合作，利益共享；2.用人机制合理，科研人员竞争上岗，工作绩效与个人前途、收入紧密相连，反观国内则做得不够。3.不搞重复劳动，第一次开发，即创制新药很难，第二次开发，即仿制，又涉及到专利问题。日本人搞“1.5次开发”，也就是将国外的新药加以改造修饰，成为自己的新药。日本武田公司就曾将美国的奥美拉唑改造为兰索拉唑，两药底物相同而支链不同；又如默沙东的辛伐他汀结构含内酯环，日本三共药业将其改造为普伐他汀，仅把内酯改造为羟基酸，使之成为水溶性药，效果更好。这是一条捷径。
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专利药仿制遭遇狙击
美国一家药物调查公司的数据显示，美国每年开出30亿张处方，其中的44%使用非专利药，但这些药品的总值却只占所有处方药物消费额的10%。美国人每年在专利药上花费的金钱高达1450亿美元，这正是大制药公司所希望看到的。但目前美国国会正在草拟法律，准备对非专利药品何时得以名正言顺地上市作出明确规定。此举对消费者来说意义重大，因为非专利药平均要比专利药便宜70%以上。如果使用非专利药的处方增加1%，美国人每年将可以节省14亿美元的药费开支。
目前美国法律规定企业对自己研发的药物有20年的独家经营权，在此期间其他厂家不能仿制，以非专利药的形式进行发售。但大制药公司无一例外都找到了使自己的专利药“长生不老”的秘诀，他们花钱阻止市场竞争，使非专利药久久不能面市。美国这项立法的目的就是规范这种不公平的竞争。有关人士指出许多大制药公司都是通过操纵专利制度来把非专利药驱逐出市场的。有关药物的新专利获得批准后，美国食品和药品管理局(FDA)批准非专利药上市的审批程度就会自动延迟两年半时间。
这次美国国会草拟的法律若获得通过，把持专利药生产的大公司钻专利权的空子就会变得十分困难。, http://www.100md.com