2001年5月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
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2001年7月3日
申请号：020966
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月9日
商品名：SPORANOX
剂型：注射剂
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：Itraconazole(亚特那唑)
非处方/处方状况：处方
申请号：020657
对原始新药申请的标签补充号：004
, http://www.100md.com
批准日期：2001年5月9日
商品名：SPORANOX
剂型：溶液
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：Itraconazole(亚特那唑)
非处方/处方状况：处方
申请号：020251
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：020095
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC 150
剂型：胶囊
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：020083
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年5月09日
商品名：SPORANOX
剂型：胶囊
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：itraconazole
非处方/处方状况：处方
申请号：019675
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：糖浆
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：019593
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：019090
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：018703
对原始新药申请的标签补充号：060
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：011719
对原始新药申请的签补充号：100
, http://www.100md.com
批准日期：2001年5月08日
商品名：METHOTREXATE SODIUM
剂型：注射剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：氨甲喋呤钠
非处方/处方状况：处方
申请号：008085
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年5月08日
商品名：AMINOPTERIN SODIUM
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：氨基喋呤钠
非处方/处方状况：处方
申请号：050628
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月07日
商品名：TOBRAFLEX
剂型：混悬剂
申请公司：ALCON LABORATORIES INC
, 百拇医药
活性成分：Tobramycin Fluorometholone Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：019059
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年5月03日
商品名：INDERIDE LA 80/50
剂型：缓释胶囊
申请公司：WYETHAYERST LABORATORIES
活性成分：盐酸普萘洛尔、氢氯噻嗪
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2001年5月03日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Buspirone hydrochloride(盐酸丁螺环酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：039
批准日期：2001年5月03日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：盐酸丁螺环酮
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月9日
商品名：SPORANOX
剂型：注射剂
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：Itraconazole(亚特那唑)
非处方/处方状况：处方
申请号：020657
对原始新药申请的标签补充号：004
, http://www.100md.com
批准日期：2001年5月9日
商品名：SPORANOX
剂型：溶液
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：Itraconazole(亚特那唑)
非处方/处方状况：处方
申请号：020251
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：020095
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC 150
剂型：胶囊
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：020083
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年5月09日
商品名：SPORANOX
剂型：胶囊
申请公司：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
活性成分：itraconazole
非处方/处方状况：处方
申请号：019675
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：糖浆
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：019593
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：019090
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：018703
对原始新药申请的标签补充号：060
批准日期：2001年5月09日
商品名：ZANTAC
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：处方
申请号：011719
对原始新药申请的签补充号：100
, http://www.100md.com
批准日期：2001年5月08日
商品名：METHOTREXATE SODIUM
剂型：注射剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：氨甲喋呤钠
非处方/处方状况：处方
申请号：008085
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2001年5月08日
商品名：AMINOPTERIN SODIUM
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
活性成分：氨基喋呤钠
非处方/处方状况：处方
申请号：050628
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月07日
商品名：TOBRAFLEX
剂型：混悬剂
申请公司：ALCON LABORATORIES INC
, 百拇医药
活性成分：Tobramycin Fluorometholone Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：019059
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年5月03日
商品名：INDERIDE LA 80/50
剂型：缓释胶囊
申请公司：WYETHAYERST LABORATORIES
活性成分：盐酸普萘洛尔、氢氯噻嗪
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2001年5月03日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Buspirone hydrochloride(盐酸丁螺环酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：039
批准日期：2001年5月03日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：盐酸丁螺环酮
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com