2001年5月份美国FDA批准的新药和通用名药(四)
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2001年7月6日
申请号：018031
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年5月03日
商品名：INDERIDE-40/25
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：盐酸普萘洛尔、氢氯噻嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：020579
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年5月01日
商品名：FLOMAX
剂型：胶囊
申请公司：贝林格尔·因格海姆制药公司
活性成分：Tamsulosin hydrochloride(盐酸他苏洛辛)
非处方/处方状况：处方
申请号：020255
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年5月31日
商品名：DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：Bobutamine hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：018004
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年5月30日
商品名：ZOVIRAX
剂型：软膏
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Acyclovir(阿昔洛韦)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：018604
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年5月30日
商品名：ZOVIRAX
剂型：软膏
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Acyclovir(阿昔洛韦)
非处方/处方状况：处方
申请号：020520
对原始新药申请的标签补充号：010
, 百拇医药
批准日期：2001年5月29日
商品名：ZANTAC 75
剂型：片剂
申请公司：华纳·朗勃特公司消费者产品分公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：非处方
申请号：018206
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年5月24日
商品名：LO/OVRAL-28 AND FERROUS FUMARATE
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：甲基炔诺酮，乙炔雌二醇，富马酸亚铁
非处方/处方状况：处方
申请号：019771
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年5月23日
商品名：ADVIL COLD AND SINUS
申请公司：美国家用产品公司whitehall laboratories分公司
活性成分：布洛芬 盐酸伪麻黄碱
, 百拇医药
非处方/处方状况：非处方
申请号：017938
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年5月22日
商品名：MOBAN
剂型：浓缩液
申请公司：ENDO制药公司
活性成分：Molindone hydrochloride(盐酸吗啉吲酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017111
对原始新药申请的标签补充号：055
, 百拇医药
批准日期：2001年5月22日
商品名：MOBAN
剂型：胶囊
申请公司：ENDO制药公司
活性成分：盐酸吗啉吲酮
申请号：012015
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年5月22日
商品名：COGENTIN
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
, 百拇医药
活性成分：甲磺酸苄托品
非处方/处方状况：处方
申请号：009193
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2001年5月22日
商品名：COGENTIN
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：甲磺酸苄托品
非处方/处方状况：处方
申请号：020987
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年5月21日
商品名：PROTONIX
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Pantoprazole sodium(潘托拉唑钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020845
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月21日
, 百拇医药
商品名：INOMAX
剂型：吸入气体
申请公司：INO治疗剂公司
活性成分：氧化氮
非处方/处方状况：处方
申请号：020740
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年5月21日
商品名：BAYCOL
剂型：片剂
申请公司：拜耳公司药品分公司
, 百拇医药
活性成分：Cerivastatin sodium(西伐他汀钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：012223
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年5月18日
商品名：AQUAMEPHYTON
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
活性成分：Phytonadione(维生素K1)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年5月03日
商品名：INDERIDE-40/25
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：盐酸普萘洛尔、氢氯噻嗪
非处方/处方状况：处方
申请号：020579
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年5月01日
商品名：FLOMAX
剂型：胶囊
申请公司：贝林格尔·因格海姆制药公司
活性成分：Tamsulosin hydrochloride(盐酸他苏洛辛)
非处方/处方状况：处方
申请号：020255
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年5月31日
商品名：DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：Bobutamine hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：018004
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2001年5月30日
商品名：ZOVIRAX
剂型：软膏
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Acyclovir(阿昔洛韦)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：018604
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年5月30日
商品名：ZOVIRAX
剂型：软膏
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Acyclovir(阿昔洛韦)
非处方/处方状况：处方
申请号：020520
对原始新药申请的标签补充号：010
, 百拇医药
批准日期：2001年5月29日
商品名：ZANTAC 75
剂型：片剂
申请公司：华纳·朗勃特公司消费者产品分公司
活性成分：盐酸雷尼替丁
非处方/处方状况：非处方
申请号：018206
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2001年5月24日
商品名：LO/OVRAL-28 AND FERROUS FUMARATE
, 百拇医药
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：甲基炔诺酮，乙炔雌二醇，富马酸亚铁
非处方/处方状况：处方
申请号：019771
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年5月23日
商品名：ADVIL COLD AND SINUS
申请公司：美国家用产品公司whitehall laboratories分公司
活性成分：布洛芬 盐酸伪麻黄碱
, 百拇医药
非处方/处方状况：非处方
申请号：017938
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年5月22日
商品名：MOBAN
剂型：浓缩液
申请公司：ENDO制药公司
活性成分：Molindone hydrochloride(盐酸吗啉吲酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017111
对原始新药申请的标签补充号：055
, 百拇医药
批准日期：2001年5月22日
商品名：MOBAN
剂型：胶囊
申请公司：ENDO制药公司
活性成分：盐酸吗啉吲酮
申请号：012015
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年5月22日
商品名：COGENTIN
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
, 百拇医药
活性成分：甲磺酸苄托品
非处方/处方状况：处方
申请号：009193
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2001年5月22日
商品名：COGENTIN
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：甲磺酸苄托品
非处方/处方状况：处方
申请号：020987
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年5月21日
商品名：PROTONIX
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Pantoprazole sodium(潘托拉唑钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020845
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年5月21日
, 百拇医药
商品名：INOMAX
剂型：吸入气体
申请公司：INO治疗剂公司
活性成分：氧化氮
非处方/处方状况：处方
申请号：020740
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年5月21日
商品名：BAYCOL
剂型：片剂
申请公司：拜耳公司药品分公司
, 百拇医药
活性成分：Cerivastatin sodium(西伐他汀钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：012223
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年5月18日
商品名：AQUAMEPHYTON
剂型：注射剂
申请公司：默克公司
活性成分：Phytonadione(维生素K1)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药