今年4月以来,国家药监局和国家中医药管理局联合组织专家和有关部门负责人,对“
中药配方颗粒”(即以前所称的“免煎中药饮片”)管理问题进行了多次研讨和论证,其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡,并最终实现“中药配方颗粒”的法制管理,即按照新版《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,将其纳入中药饮片批准文号管理。
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据悉,“中药配方颗粒”的有关管理规定和质量
标准研究的技术要求等制定工作已进入最后阶段,近期内将正式出台。