2001年9月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
http://www.100md.com
2001年10月19日
对原始新药申请的标签补充
申请号：020668
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年9月8日
商品名：LEXXEL
剂型：缓释片剂
申请公司：阿斯特拉·捷利康制药公司
活性成分：Felodipine(三氯苯吡啶) Enalapril maleate(马来酸依那普利)
非处方/处方状况：处方
申请号：018201
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年9月18日
商品名：MODURETIC
剂型：片剂
申请公司：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO.,INC.
活性成分：Amiloride Hydrochloride(盐酸阿米洛利) Hydrochlorothiazide(氢氯噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：018200
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年9月18日
商品名：MIDAMOR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Amiloride Hydrochloride(盐酸阿米洛利)
非处方/处方状况：处方
申请号：012940
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年9月16日
商品名：ISORDIL SUBLORAL
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Isosorbide Dinitrate(硝酸异山梨酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：010379
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2001年9月13日
商品名：CYTOMEL
剂型：片剂
申请公司：JONES PHARMA INC SUB KING PHARMACEUTICALS INC
活性成分：Liothyronine Sodium(碘甲腺氨酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：018805
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年9月12日
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Sodium Chloride(氯化钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020156
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
申请号：020668
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年9月8日
商品名：LEXXEL
剂型：缓释片剂
申请公司：阿斯特拉·捷利康制药公司
活性成分：Felodipine(三氯苯吡啶) Enalapril maleate(马来酸依那普利)
非处方/处方状况：处方
申请号：018201
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年9月18日
商品名：MODURETIC
剂型：片剂
申请公司：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO.,INC.
活性成分：Amiloride Hydrochloride(盐酸阿米洛利) Hydrochlorothiazide(氢氯噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：018200
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年9月18日
商品名：MIDAMOR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Amiloride Hydrochloride(盐酸阿米洛利)
非处方/处方状况：处方
申请号：012940
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年9月16日
商品名：ISORDIL SUBLORAL
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST LABORATORIES
活性成分：Isosorbide Dinitrate(硝酸异山梨酯)
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年9月13日
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：Imiglucerase
非处方/处方状况：处方
申请号：010379
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2001年9月13日
商品名：CYTOMEL
剂型：片剂
申请公司：JONES PHARMA INC SUB KING PHARMACEUTICALS INC
活性成分：Liothyronine Sodium(碘甲腺氨酸钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：018805
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年9月12日
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Sodium Chloride(氯化钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020156
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药