吉林省通报一次性使用输液(血)器等4种产品质量市场监督抽查结果
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2001年10月19日
吉林省药监局近期对一次性使用输液(血)器等四种产品质量进行专项市场监督抽查，共抽查全省9个市、州，受检单位155户，其中医疗机构93户，经营单位62户。共抽到样品185批，涉及上海、江苏、山东、江西、福建、黑龙江、陕西、辽宁、吉林9个省的40户生产企业，合格样品85批，样品合格率为46%。其中，一次性使用输液器抽查85批，合格样品30批，样品合格率为35%；一次性使用无菌注射器抽查96批，合格样品54批，样品合格率为56%；一次性使用静脉输液针抽查2批，合格样品1批，样品合格率为50%；一次性使用输血器抽查2批，合格样品0批，样品合格率为0。
此次抽查不合格主要原因：A类不合格14批，全部为注射器的易氧化物含量超标；B类不合格15批。其中，输液器微粒污染超标7批，输液器流量不符合要求7批，注射器容量允差不符合标准要求1批；C类不合格7批，主要是注射器印刷刻度、输液针管长度、输液针导管长度不符合标准要求。
鉴于此，吉林省药监局决定：
1.对此次监督抽查产品不合格的单位由省局统一公开曝光，并按有关法定程序予以处罚。
2.对抽检不合格产品，责令经营单位、医疗机构立即停止销售、使用。对已流入市场的不合格产品予以追回，并在当地市、州药品监督管理局的监督下进行销毁。
3.凡是生产、经营、使用不合格产品的单位要把同一企业生产的同种不同批次的产品送省医疗器械检验所进行委托检验，并要认真整改，查找原因、制定整改措施、堵塞漏洞，并将整改报告报各市、州药监局。
4.各市、州药监局要分别对生产、经营、使用不合格产品单位重新进行现场验收，生产企业由省、市药监局联合验收，合格后方可生产、经营、使用。, 百拇医药
此次抽查不合格主要原因：A类不合格14批，全部为注射器的易氧化物含量超标；B类不合格15批。其中，输液器微粒污染超标7批，输液器流量不符合要求7批，注射器容量允差不符合标准要求1批；C类不合格7批，主要是注射器印刷刻度、输液针管长度、输液针导管长度不符合标准要求。
鉴于此，吉林省药监局决定：
1.对此次监督抽查产品不合格的单位由省局统一公开曝光，并按有关法定程序予以处罚。
2.对抽检不合格产品，责令经营单位、医疗机构立即停止销售、使用。对已流入市场的不合格产品予以追回，并在当地市、州药品监督管理局的监督下进行销毁。
3.凡是生产、经营、使用不合格产品的单位要把同一企业生产的同种不同批次的产品送省医疗器械检验所进行委托检验，并要认真整改，查找原因、制定整改措施、堵塞漏洞，并将整改报告报各市、州药监局。
4.各市、州药监局要分别对生产、经营、使用不合格产品单位重新进行现场验收，生产企业由省、市药监局联合验收，合格后方可生产、经营、使用。, 百拇医药