第三季度陕西省药品医疗器械打假情况综述
今年第三季度，陕西省药品监督管理局在全省药品监管体系刚刚建立的情况下，便把整顿规范药品医疗器械市场秩序作为一项重要工作，在8月份开展了全省药品医疗器械集中打假联合行动月活动。
全省第三季度共出动监督检查人员19573人次，查处假劣药品、医疗器械案件656件(当期发案594件)，其中药品案件572件，医疗器械案件74件，涉及物品总值1405.22万元。共查获清缴过期失效药品26300件，4810多个种次，标值4040余万元；取缔药肺拗ぞ?93户，医疗器械157户；捣毁制假窝点药品27个，医疗器械1个；责令停产、停业整顿的药品88户，医疗器械8户。
通过全省药品打假活动，有力地打击了制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，药品、医疗器械生产经营秩序得到了初步规范。从全省三季度药械打假工作来看，主要有以下三个特点：一、领导重视、责任落实。全省从上至下均成立了整顿规范药械市场秩序专项治理活动领导小组，由一把手亲自挂帅。并按照“守土有责”和“谁分管谁负责”的原则建立打假工作目标责任制。二、查处了一批大案要案。三、建立了覆盖全省的投诉举报网络。公布了省及各地市药品器械打假投诉举报电话，增强了打假工作的透明度。
, 百拇医药
从查处案件情况看，主要存在以下几个问题：一、内资生产企业、国产药品存在问题较多。从药品和医疗器械案件主要违法主体看，生产企业中，没有涉及一家外商参与投资独资、合资、合作企业和港澳台地区投资参与投资的企业，而国内有35家，涉及药品生产企业27家。从产地看，涉及进口药品36件，占涉及药品质量案件8.5%；涉及国产药品388件，占涉及药品质量案件91.5%。二、县乡基层医院和个体诊所问题较多。医疗机构案件共208件，其中县乡医院和个体诊所197件，占94.7%。县乡医院和个体诊所主要分布在农村，而广大农民群众的药品质量意识和法制意识相对薄弱，农村用药用械安全是一个不容忽视的问题。三、药品质量问题不容乐观。全省查处药品案件592件，涉及药品质量的有424件，占药品案件总数的71.6%，位居首位，其中，涉及化学原料药及制剂193件，占涉及药品质量案件45.5%；涉及中成药、中药材(饮片)109件，占涉及药品质量案件25.7%。四、药品经营流通秩序有待整治。执行证照和流通管理法律法规方面，省内经营企业不如生产企业守法，违反证照管理77件，经营企业违反证照管理54家，占70.1%，生产企业仅有5家。违反流通秩序74件，经营企业违反流通秩序49家，而没有涉及一家生产企业。
从以上问题来看，打击制售假劣药械违法犯罪行为，整治和规范药品生产经营秩序是一项长期任务，不可能毕其功于一役，必须长抓不懈。首先，要全面加快监督实施药品GMP、GSP工作进程，扶优劣汰，解决小、散、滥和低水平重复问题，消除假劣药械产生的温床，促进全省医药行业健康有序发展。其次，要加大对农村用药和用械安全的监管力度，特别是要加强对一次性无菌器械的监管，加强基层药品执法力度，提高执法装备水平，确保广大农民用药用械安全。第三，对投诉举报频率高，造假情况严重，诸如：中成药、中药材(饮片)、化学原料药及制剂等药品品种，必须加强药品抽验频次，为药品监管发挥技术保障作用。第四，继续整治省内违反证照管理、违反流通秩序经营企业，营造良好市场环境和投资环境，提高全省医药产业发展水平。, 百拇医药
全省第三季度共出动监督检查人员19573人次，查处假劣药品、医疗器械案件656件(当期发案594件)，其中药品案件572件，医疗器械案件74件，涉及物品总值1405.22万元。共查获清缴过期失效药品26300件，4810多个种次，标值4040余万元；取缔药肺拗ぞ?93户，医疗器械157户；捣毁制假窝点药品27个，医疗器械1个；责令停产、停业整顿的药品88户，医疗器械8户。
通过全省药品打假活动，有力地打击了制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，药品、医疗器械生产经营秩序得到了初步规范。从全省三季度药械打假工作来看，主要有以下三个特点：一、领导重视、责任落实。全省从上至下均成立了整顿规范药械市场秩序专项治理活动领导小组，由一把手亲自挂帅。并按照“守土有责”和“谁分管谁负责”的原则建立打假工作目标责任制。二、查处了一批大案要案。三、建立了覆盖全省的投诉举报网络。公布了省及各地市药品器械打假投诉举报电话，增强了打假工作的透明度。
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从查处案件情况看，主要存在以下几个问题：一、内资生产企业、国产药品存在问题较多。从药品和医疗器械案件主要违法主体看，生产企业中，没有涉及一家外商参与投资独资、合资、合作企业和港澳台地区投资参与投资的企业，而国内有35家，涉及药品生产企业27家。从产地看，涉及进口药品36件，占涉及药品质量案件8.5%；涉及国产药品388件，占涉及药品质量案件91.5%。二、县乡基层医院和个体诊所问题较多。医疗机构案件共208件，其中县乡医院和个体诊所197件，占94.7%。县乡医院和个体诊所主要分布在农村，而广大农民群众的药品质量意识和法制意识相对薄弱，农村用药用械安全是一个不容忽视的问题。三、药品质量问题不容乐观。全省查处药品案件592件，涉及药品质量的有424件，占药品案件总数的71.6%，位居首位，其中，涉及化学原料药及制剂193件，占涉及药品质量案件45.5%；涉及中成药、中药材(饮片)109件，占涉及药品质量案件25.7%。四、药品经营流通秩序有待整治。执行证照和流通管理法律法规方面，省内经营企业不如生产企业守法，违反证照管理77件，经营企业违反证照管理54家，占70.1%，生产企业仅有5家。违反流通秩序74件，经营企业违反流通秩序49家，而没有涉及一家生产企业。
从以上问题来看，打击制售假劣药械违法犯罪行为，整治和规范药品生产经营秩序是一项长期任务，不可能毕其功于一役，必须长抓不懈。首先，要全面加快监督实施药品GMP、GSP工作进程，扶优劣汰，解决小、散、滥和低水平重复问题，消除假劣药械产生的温床，促进全省医药行业健康有序发展。其次，要加大对农村用药和用械安全的监管力度，特别是要加强对一次性无菌器械的监管，加强基层药品执法力度，提高执法装备水平，确保广大农民用药用械安全。第三，对投诉举报频率高，造假情况严重，诸如：中成药、中药材(饮片)、化学原料药及制剂等药品品种，必须加强药品抽验频次，为药品监管发挥技术保障作用。第四，继续整治省内违反证照管理、违反流通秩序经营企业，营造良好市场环境和投资环境，提高全省医药产业发展水平。, 百拇医药