武田公司“长春西丁”在日本被撤销
武田公司已决定从日本市场撤出其脑代谢药Calan(长春西丁，从Richter公司获特许)(Ⅰ)，原因是双盲试验结果显示它较安慰剂无明显疗效。+, http://www.100md.com
自1984年始(Ⅰ)一直在日本销售，每年约有25万例患者服用。在上一财政年度，销售额按补偿价格讲为67亿日元(5600万美元)，因此对武田公司的财政冲击将是有限的。然而，公司在宣布撤销(Ⅰ)当天东京股市收盘时股价下跌1.3%.+, http://www.100md.com
日本使用(Ⅰ)主要治疗头晕，当时临床数据按当时的评估标准用于支持最初批准建议的疗效。然而，1999年要求按较严格的疗效指南进行附加的安慰剂对照试验，这是由卫生保健部提出对一些脑血管药进行再评估计划的一部分。+, http://www.100md.com
武田公司证实其它一些小适应症(如头痛)也在撤销之列，且该产品注册预计将被取消。由其它公司上市的通用名药也会因此举受到影响，并将有明显抑制(Ⅰ)在日本的销售。武田公司目前正从处方医生那里撤回本品。+, http://www.100md.com
(Ⅰ)是最后一个因不能满足日本较严格的疗效要求而从脑血管适应症谐烦龅南盗胁贰I细鲈绿僭蠊境废似溆糜谀怨H笠胖⒌母妻卓辜罭ivadil(nilvadipine，尼伐地平)，还是因其较安慰剂缺乏明显的疗效。根据同样的再评价程序富山公司的茴拉西坦(aniracetam)去年10月被撤销，而且山之内公司也在重新评估其钙拮抗剂Perdipine(尼卡地平，nicardipine)，用于脑血管病。其它四个脑代谢药包括武田公司的Avan(idebenone，艾地苯醌)于1998年被取消。
自1984年始(Ⅰ)一直在日本销售，每年约有25万例患者服用。在上一财政年度，销售额按补偿价格讲为67亿日元(5600万美元)，因此对武田公司的财政冲击将是有限的。然而，公司在宣布撤销(Ⅰ)当天东京股市收盘时股价下跌1.3%.+, http://www.100md.com
日本使用(Ⅰ)主要治疗头晕，当时临床数据按当时的评估标准用于支持最初批准建议的疗效。然而，1999年要求按较严格的疗效指南进行附加的安慰剂对照试验，这是由卫生保健部提出对一些脑血管药进行再评估计划的一部分。+, http://www.100md.com
武田公司证实其它一些小适应症(如头痛)也在撤销之列，且该产品注册预计将被取消。由其它公司上市的通用名药也会因此举受到影响，并将有明显抑制(Ⅰ)在日本的销售。武田公司目前正从处方医生那里撤回本品。+, http://www.100md.com
(Ⅰ)是最后一个因不能满足日本较严格的疗效要求而从脑血管适应症谐烦龅南盗胁贰I细鲈绿僭蠊境废似溆糜谀怨H笠胖⒌母妻卓辜罭ivadil(nilvadipine，尼伐地平)，还是因其较安慰剂缺乏明显的疗效。根据同样的再评价程序富山公司的茴拉西坦(aniracetam)去年10月被撤销，而且山之内公司也在重新评估其钙拮抗剂Perdipine(尼卡地平，nicardipine)，用于脑血管病。其它四个脑代谢药包括武田公司的Avan(idebenone，艾地苯醌)于1998年被取消。