关于第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
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2001年11月27日
11月7日,国家药品监督管理局发布《关于第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告》。通告称,根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第四批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查,对不符合国家药监局国药管注[2000]101号文件要求,但有同一品种同意延长保护期的有关品种,提出了中止药品生产批准文号的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见,经国家药监局审核,现将国家药监局“《国家中药保护品种》公告(延长保护期第4号)”中涉及的5个品种(详见附件)汇总为第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告,自2001年10月13日至2008年10月12日中止其药品批准文号效力并停止生产。
请各省(区、市)药品监督管理局接此通告后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督企业停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡未重新核发《中药保护品种证书》或者在其药品批准文号效力被中止后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,要严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
附件:
第二十四批中止药品生产批准文号效力的品种名单序号药品名称企业名称批准文号省份1喉疾灵胶囊广东康宝药业有限公司ZZ-3025-粤卫药准字
(1996)第403052号广东2鸡骨草胶囊福州嘉华中药有限公司
(原福州中药制药厂)闽卫药准字(86)20373号福建3羚羊角注射液牙克石市东北虎制药有限公司ZZ-5462-内卫药准字
(1996)第001942号内蒙4驴胶补血颗粒湖南国华制药有限公司湘卫药准字(1989)51-003号湖南5蛇胆川贝枇杷膏上海东方制药有限公司
(原上海东方制药厂)沪卫药准字(1995)
第054012号上海, 百拇医药
请各省(区、市)药品监督管理局接此通告后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督企业停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡未重新核发《中药保护品种证书》或者在其药品批准文号效力被中止后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,要严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
附件:
第二十四批中止药品生产批准文号效力的品种名单序号药品名称企业名称批准文号省份1喉疾灵胶囊广东康宝药业有限公司ZZ-3025-粤卫药准字
(1996)第403052号广东2鸡骨草胶囊福州嘉华中药有限公司
(原福州中药制药厂)闽卫药准字(86)20373号福建3羚羊角注射液牙克石市东北虎制药有限公司ZZ-5462-内卫药准字
(1996)第001942号内蒙4驴胶补血颗粒湖南国华制药有限公司湘卫药准字(1989)51-003号湖南5蛇胆川贝枇杷膏上海东方制药有限公司
(原上海东方制药厂)沪卫药准字(1995)
第054012号上海, 百拇医药