直肠粘膜保护剂治疗内痔的疗效观察
直肠粘膜保护剂治疗内痔的疗效观察
冯国光 郁宝铭 张浩波 赵任
摘要：目的 探讨直肠粘膜保护剂(太宁栓剂)治疗内痔的疗效及安全性研究。方法 对625例内痔采用太宁栓剂纳肛，每次1枚，每天2次，连用6天，发别观察病人用药2天和6天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出等常见症状改善情况。结果 (1)治疗后症状消失或好转的起效时间平均为34h。(2)治疗2天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出症状消失者分别占31.35%、39.23%、44.27%、51.36%和25.71%；治疗6天后上述症状消失者分别占73.24%、72.15%、76.68%、7.36%和44.44%。(3)治疗6天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出症状消失加好转者分别达95.20%、87.41%、83.40%、81.36%、45.08%。(4)用药后所有病人均无全身不良反应，仅25例有局部不良反应(战友4%)，绝大多数病人对药物耐受性好。结论 直肠粘膜保护剂是治疗内痔有效的局部用药，特别对出血病人止血起效快、总疗效好，且安全性高。
, 百拇医药
关键词：肛肠病；痔；肛栓剂
痔是肛垫病理性肥大移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块[1]，为外科常见病。痔病的主要临床表现为出血、局部不适、分泌物增多、瘙痒和脱出。当痔块脱出嵌顿或局部发生炎症时可出现疼痛。痔的治疗方法很多，早期阶段用口服药、局部用药、套扎、注射疗法等非手术疗法。本文总结上海21家医院对含直肠粘膜保护剂-角菜酸酯的肛栓剂(太宁栓剂)治疗痔病的临床有效性和安全性的研究结果。
1、临床资料
1.1、研究对象
上海21家医院2001年1～2月连续对门诊诉有出血、局部不适、分泌物增多、瘙痒和脱出等症状的患痔病人给予太宁栓治疗，按四级评分法对主要症状进行评分。剔除资料不全和肛裂者，可供分析的共625例。男340例，女285例；年龄平均48.1岁。其中内痔426例(早期)，混合痔199例。
, 百拇医药
1.2、给药和评估方法
给药方法：每天用药2次，早晚各2枚纳肛，连续使用6天。在用药2天和6天后由各中心专一医师进行随访并对疗效和安全性作出评估。四级评分法：0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，评分减低者为好转。不良反应的评估：由病人自行评分，分为好、中、差。
2、结果
全组病例用药后症状消失或好转的时间为2～144h，平均起效时间为34h。一般在用药2天后，31.35%病人的出血症状消失，39.23%病人的局部不适消失，44.27%病人不再出现分泌物，51.36%病人的瘙痒消失，25.71%病人痔块不再脱出。在用药6天后，73.24%出血停止，72.15%无局部不适，76.68%肛门不再有分泌物，71.36%无肛门瘙痒，44.44%无肛门脱垂(表1)。而用药6天后原有症状消失加好转率分别达到95.20%、87.41%、83.40%、81.36%和45.08%。
, http://www.100md.com
表1 痔不同症状消失与治疗时间的关系
症状
n
症状消失 n(%)
用药2天
用药6天
出血
583
184(31.35)
427(73.24)
局部不适
413
, 百拇医药
162(39.23)
298(72.15)
分泌物增多
253
112(44.27)
194(76.68)
瘙痒
220
113(51.36)
157(71.36)
脱出
315
, 百拇医药
81(25.71)
140(44.44)
用药后全组病例夫全身不良反应。出现局部不良反应者25例，发生率为4%。其中21例诉用药后仅局部胀感不适，原有腹泻用药后加重1例，局部分泌物增多1例，里急后重感2例。用药后诉局部胀感不适病人多与以往未用过肛栓剂以及栓剂纳入肛门内太浅有关。用药后感耐受性好者506例(占80.96%)，一般者115例(占18.40%),耐受性差者仅4例(占0.64%)。
3、讨论
痔发作时由于局部粘膜充血、水肿、糜烂，常有出血、局部不适、分泌物增多、肛门瘙痒等症状，反复发作者常有痔块脱出甚至嵌顿并发感染。肠道内粪便及其含有的化学物质对肛管直肠粘膜有机械性和化学性刺激作用，影响了糜烂出血的粘膜愈合。太宁栓剂(titanoreine suppository)是一种含有保护直肠粘膜的海藻提取物-角菜酸酯的肛门栓剂，在潮湿的环境下能在其接触的肛管直肠粘膜表面形成一膜状覆盖，后者可在肛管直肠粘膜表现保留8～12h，对受损或有炎症的粘膜起保护作用；另外，太宁栓剂尚有润滑作用，使粪便易于排出[2]。太宁栓剂还含有二氧化钛和氧化锌，具有止痒、减轻肛管直肠的充血和炎症、收敛以及促进愈合的作用。由于太宁栓剂的这些成分，它可有效地起到止血、止痒、消炎、减少分泌物、收敛和促进创面愈合等作用。
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众所周知，无症状的痔不需治疗，只要注意采用多饮水、多吃膳食纤维、保持大便通畅和会阴部清洁、防治腹泻及预防并发症的发生等措施，多能预防病情演进。只有当并发出血、脱出、嵌顿及血栓形成等症状时才需治疗，且治疗的目的重在减轻和消除主要症状，而非根治。痔早期阶段的非手术疗法有多种，如局部使用栓剂、膏剂、口服药物、硬化剂注射、套扎及激光治疗等。本研究结果表明，含有直肠粘膜保护剂的太宁栓剂对痔的出血、局部不适、分泌物、瘙痒等症状有明确的疗效，尤其对出血病人疗效更好，用药后起效快、安全性高，无全身不良反应；对4%用药后局部不良反应病人，通过坚持用药待对用药适应后也能逐渐改善症状；真正对药物耐受性差者极少(0.64%)。研究中我们还发现，太宁栓剂对肛门其它疾病如肛裂引起的出血和疼痛亦有很好疗效。
本研究结果证实含直肠粘膜保护剂的太宁栓剂是治疗痔病有效而安全的局部用药，亦适用于具有上述症状的其他肛门疾病病人。, 百拇医药
冯国光 郁宝铭 张浩波 赵任
摘要：目的 探讨直肠粘膜保护剂(太宁栓剂)治疗内痔的疗效及安全性研究。方法 对625例内痔采用太宁栓剂纳肛，每次1枚，每天2次，连用6天，发别观察病人用药2天和6天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出等常见症状改善情况。结果 (1)治疗后症状消失或好转的起效时间平均为34h。(2)治疗2天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出症状消失者分别占31.35%、39.23%、44.27%、51.36%和25.71%；治疗6天后上述症状消失者分别占73.24%、72.15%、76.68%、7.36%和44.44%。(3)治疗6天后出血、局部不适、分泌物、瘙痒和脱出症状消失加好转者分别达95.20%、87.41%、83.40%、81.36%、45.08%。(4)用药后所有病人均无全身不良反应，仅25例有局部不良反应(战友4%)，绝大多数病人对药物耐受性好。结论 直肠粘膜保护剂是治疗内痔有效的局部用药，特别对出血病人止血起效快、总疗效好，且安全性高。
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关键词：肛肠病；痔；肛栓剂
痔是肛垫病理性肥大移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块[1]，为外科常见病。痔病的主要临床表现为出血、局部不适、分泌物增多、瘙痒和脱出。当痔块脱出嵌顿或局部发生炎症时可出现疼痛。痔的治疗方法很多，早期阶段用口服药、局部用药、套扎、注射疗法等非手术疗法。本文总结上海21家医院对含直肠粘膜保护剂-角菜酸酯的肛栓剂(太宁栓剂)治疗痔病的临床有效性和安全性的研究结果。
1、临床资料
1.1、研究对象
上海21家医院2001年1～2月连续对门诊诉有出血、局部不适、分泌物增多、瘙痒和脱出等症状的患痔病人给予太宁栓治疗，按四级评分法对主要症状进行评分。剔除资料不全和肛裂者，可供分析的共625例。男340例，女285例；年龄平均48.1岁。其中内痔426例(早期)，混合痔199例。
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1.2、给药和评估方法
给药方法：每天用药2次，早晚各2枚纳肛，连续使用6天。在用药2天和6天后由各中心专一医师进行随访并对疗效和安全性作出评估。四级评分法：0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，评分减低者为好转。不良反应的评估：由病人自行评分，分为好、中、差。
2、结果
全组病例用药后症状消失或好转的时间为2～144h，平均起效时间为34h。一般在用药2天后，31.35%病人的出血症状消失，39.23%病人的局部不适消失，44.27%病人不再出现分泌物，51.36%病人的瘙痒消失，25.71%病人痔块不再脱出。在用药6天后，73.24%出血停止，72.15%无局部不适，76.68%肛门不再有分泌物，71.36%无肛门瘙痒，44.44%无肛门脱垂(表1)。而用药6天后原有症状消失加好转率分别达到95.20%、87.41%、83.40%、81.36%和45.08%。
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表1 痔不同症状消失与治疗时间的关系
症状
n
症状消失 n(%)
用药2天
用药6天
出血
583
184(31.35)
427(73.24)
局部不适
413
, 百拇医药
162(39.23)
298(72.15)
分泌物增多
253
112(44.27)
194(76.68)
瘙痒
220
113(51.36)
157(71.36)
脱出
315
, 百拇医药
81(25.71)
140(44.44)
用药后全组病例夫全身不良反应。出现局部不良反应者25例，发生率为4%。其中21例诉用药后仅局部胀感不适，原有腹泻用药后加重1例，局部分泌物增多1例，里急后重感2例。用药后诉局部胀感不适病人多与以往未用过肛栓剂以及栓剂纳入肛门内太浅有关。用药后感耐受性好者506例(占80.96%)，一般者115例(占18.40%),耐受性差者仅4例(占0.64%)。
3、讨论
痔发作时由于局部粘膜充血、水肿、糜烂，常有出血、局部不适、分泌物增多、肛门瘙痒等症状，反复发作者常有痔块脱出甚至嵌顿并发感染。肠道内粪便及其含有的化学物质对肛管直肠粘膜有机械性和化学性刺激作用，影响了糜烂出血的粘膜愈合。太宁栓剂(titanoreine suppository)是一种含有保护直肠粘膜的海藻提取物-角菜酸酯的肛门栓剂，在潮湿的环境下能在其接触的肛管直肠粘膜表面形成一膜状覆盖，后者可在肛管直肠粘膜表现保留8～12h，对受损或有炎症的粘膜起保护作用；另外，太宁栓剂尚有润滑作用，使粪便易于排出[2]。太宁栓剂还含有二氧化钛和氧化锌，具有止痒、减轻肛管直肠的充血和炎症、收敛以及促进愈合的作用。由于太宁栓剂的这些成分，它可有效地起到止血、止痒、消炎、减少分泌物、收敛和促进创面愈合等作用。
, http://www.100md.com
众所周知，无症状的痔不需治疗，只要注意采用多饮水、多吃膳食纤维、保持大便通畅和会阴部清洁、防治腹泻及预防并发症的发生等措施，多能预防病情演进。只有当并发出血、脱出、嵌顿及血栓形成等症状时才需治疗，且治疗的目的重在减轻和消除主要症状，而非根治。痔早期阶段的非手术疗法有多种，如局部使用栓剂、膏剂、口服药物、硬化剂注射、套扎及激光治疗等。本研究结果表明，含有直肠粘膜保护剂的太宁栓剂对痔的出血、局部不适、分泌物、瘙痒等症状有明确的疗效，尤其对出血病人疗效更好，用药后起效快、安全性高，无全身不良反应；对4%用药后局部不良反应病人，通过坚持用药待对用药适应后也能逐渐改善症状；真正对药物耐受性差者极少(0.64%)。研究中我们还发现，太宁栓剂对肛门其它疾病如肛裂引起的出血和疼痛亦有很好疗效。
本研究结果证实含直肠粘膜保护剂的太宁栓剂是治疗痔病有效而安全的局部用药，亦适用于具有上述症状的其他肛门疾病病人。, 百拇医药