入世后化学制药业前景分析(一)
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2001年12月2日
从世界药品原料药的市场格局和发展趋势分析，入世后，我国生产原料药所拥有的潜在的比较优势，将会使我国继续保持最大原料药出口国地位。
我国化学药品制剂业总体水平低，竞争力弱，故将会受到冲击，但由于专利到期药市场巨大，因而在今后相当一段时间内，我国化学药品制剂企业仍会占有国内中高端药品市场的一定份额。
知识产权和药品价格在我国入世后对化学药品制剂业影响有限，“炭疽热”恐慌事件说明我国药品生产企业要完全与世界主要药品市场接轨还有相当大的差距。
化学制药业分为原料药和制剂两大类，我国化学制药业的现状可以表述为“一强一弱”的格局。强主要是指我国化学药品原料药无论从生产规模、市场占有率还是工艺技术方面，都有较强的优势。弱主要是指我国化学药品制剂业发展水平低，总体竞争力弱。我国入世后，涉及到药品方面的协议主要有知识产权的保护和药品关税的调整。针对化学制药业的特点，本文分别对化学药品原料药和制剂的入世影响进行分析。
, 百拇医药
一、入世对化学药品原料药业总体有利
我国化学药品原料药在世界原料药生产中占有重要地位。当前，出现了进一步有利于我国原料药发展的因素。
(一)世界范围内的化学药品原料药格局
北美洲(主要为美国与加拿大)为纯原料进口区。由于受环保法的限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药，而依赖从海外进口。据统计，北美洲每年大约消耗各种原料药约30亿美元，其中自产原料药约15亿美元，其余原料药都从世界各地进口，价值超过15亿美元，品种多达数百种。这一趋势在今后3-5年不会有大的变化。
日本的原料药市场规模仅次于美国而高于西欧。日本的原料药除少数品种外，绝大部分都在国内生产。故日本的原料药基本上是“自给自足”式。但随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到下世纪初将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国。
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与北美洲相反，西欧国家为原料药纯出口国。由于西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，故西欧各国均为原料药出口国。瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典与芬兰均为制药工业强国，西欧原料药出口量占其产量的80%以上，主要出口的对象为美国、中东、南美洲、东南亚及我国台港澳地区。据统计，最近几年，西欧原料药的总产值一直维持在36亿-40亿美元，故西欧堪称世界最大原料药生产基地。
印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药、制剂部门，而上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口原材料。如现在印度的先锋霉素系列产品的生产水平很高，物美价廉大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国进口。目前印度主要出口布洛芬和一些头孢菌素原料药以及植物药(原料)等等。
世界其它国家和地区(包括前苏联各加盟共和国、东盟国家,以色列、南非和拉美国家)的原料药产销量极低，2000年，上述国家和地区的原料药产销量不足5亿美元，故这些国家和地区将成为下世纪潜在的原料药进口者。
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(二)世界原料药市场今后几年的发展趋势
1、美国、西欧与日本的原料药市场中廉价药占很小份额，而第三世界恰恰相反，这种趋势仍在继续。
2、发达国家的环境保护与药品QC标准将更加严格，西欧很可能会逐步停止生产某些污染较严重的原料药，并将生产基地转移到其它发展中国家。
3、OTC(非处方药)制剂所需原料药用量呈增加趋势，其中，成交量超过5000吨的大宗原料药有扑热息痛、乙酰水杨酸、布洛芬、萘普生和愈创木甘油醚等。
4、随着药品专利的到期(或即将到期)，畅销专利药将成为通用名药物，原料药生产竞争将更趋白热化。
5、由于原料药生产投资较少而利润相对高于其它化学工业(如化纤业、石化业等)，今后5年内发展中国家将会有不少化学公司加到原料药生产行列中，以期获取更多利润。
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(三)我国化学药品原料药生产技术上不断取得突破
目前临床上疗效确切、毒副作用低的β-内酰胺类系列产品在抗生素类化学原料药中的比重由1995年的15.3%提高到2000年末的20.3%；维生素类系列产品、氨基酸类系列产品在化学原料药中的比重到2000年时已达到13.5%；一些紧缺的医药专用关键中间体如6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、异植物醇、三甲基氢醌等基本实现了替代进口。天然维生素E、罗红霉素、阿齐霉素等重要原料药产品实现了产业化。同时，对现有产品进行工艺改进，青霉素产率已由“八五”末的0.7-0.8吨/年·立方米发酵容积提高到目前的1.0-1.1吨/年·立方米，个别企业达到了1.4吨/年·立方米，维生素C的总收率由“八五”末的48%提高到60%左右；地塞米松生产采用生物脱氢新工艺，大幅度降低了成本。我国原料药通过加大技术投入，在化学药品原料药方面取得了许多突破，可以说，绝大多数原料药我国都已拥有较成熟的生产工艺，这无疑提高了我国原料药的国际竞争力。
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(四)我国化学药品原料药的比较优势
从1990年开始，我国主要化学药品原料药如抗生素类、解热镇痛类药在经过国内、国际的价格战后，行业集中度得到提高，从而提升了我国原料药的竞争力。从1997年开始，我国就已成为世界上最大的化学药品原料药的出口国。除了已经拥有一定的技术和规模基础外，我国的化学原料药产业还有一些潜在的比较优势。主要表现在：
1、由于涉及到环保和利润不高等因素，大型跨国制药公司都不生产附加值低的原料药，它们所需的许多原料药都依赖进口。
2、我国的劳动力素质较高，但劳动力成本比起发达国家要低得多，在这方面，无论同发达国家还是发展中国家相比均有优势；
3、我国的药品生产能力严重过剩(据相关统计，目前我国只有1/3的生产能力得到了发挥)，许多设备闲置，生产能力的过剩表明增产潜力很大；
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4、我国医药企业的生产成本仍然过高。据估计，跨国公司的生产成本只占其总成本的25%，而我国企业一般都高于50%。因此，在药品的生产环节上，中国化学原料药企业还有许多潜力可挖。
5、入世为我国原料药出口贸易创造了平等机会。
因此，就世界药品原料药的市场格局和发展趋势看，我国生产原料药所拥有的比较优势，将会使我国继续保持最大原料药出口国地位。
(五)部分原料药及相关(上市)公司
1、青霉素类原料药
我国是世界上最大的青霉素生产国，产量占全球青霉素生产总量的30%以上。目前，青霉素生产集中度在不断提高，根据统计，哈药集团(600664)、鲁抗医药(600789)、华北制药(600812)和石药集团四家青霉素工业盐原料产量占全国生产总量的75.4%，青霉素粉针占全国粉装量的91.2%。由于1996年青霉素生产企业通过协调价格，限制产量，到1999年基本做到产销平衡。随着青霉素出口价格逐渐回升至现在的11美元/十亿单位，“青霉素价格协调企业”有开始增产打算，但由于哈药、华药、鲁抗、石药四大抗生素厂家在国内垄断地位较为稳固，它们有能力使该市场保持稳定有序地发展。因此，在今年青霉素有较高幅度增长的态势下，2002年我国青霉素类原料药产量预计仍将会保持10%左右的增长势头，出口价格则基本保持不变或略有下降。
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2、维生素C原料药
目前，我国生产的维生素C占据世界维生素C市场份额近30%，产量90%供出口。国内生产维生素C的企业集中度从1995年的17家减少到现在的5家。其中，东北药(0597)、华北制药(600812)、石药集团和江山制药这四家主导着国内维生素C市场，它们的生产成本都已降到每千克5美元以下，为国际先进水平。并在国际市场中占有重要地位。现在国际市场上的维生素C已经趋于饱和，但国内维生素C市场潜力十分巨大。因为我国维生素C人均年用量不足4克，消费结构是90%用于医药品，10%用于食品和饮料添加剂，在一些领域的应用仍是空白。而发达国家维生素C人均年用量在60～90克，消费结构为55%用于医药领域，35%用于食品和饮料，10%用于饲料行业。综合这两种因素，预计明年我国维生素C产量会有8%左右的适度增长，价格不会出现太大变化。, 百拇医药
我国化学药品制剂业总体水平低，竞争力弱，故将会受到冲击，但由于专利到期药市场巨大，因而在今后相当一段时间内，我国化学药品制剂企业仍会占有国内中高端药品市场的一定份额。
知识产权和药品价格在我国入世后对化学药品制剂业影响有限，“炭疽热”恐慌事件说明我国药品生产企业要完全与世界主要药品市场接轨还有相当大的差距。
化学制药业分为原料药和制剂两大类，我国化学制药业的现状可以表述为“一强一弱”的格局。强主要是指我国化学药品原料药无论从生产规模、市场占有率还是工艺技术方面，都有较强的优势。弱主要是指我国化学药品制剂业发展水平低，总体竞争力弱。我国入世后，涉及到药品方面的协议主要有知识产权的保护和药品关税的调整。针对化学制药业的特点，本文分别对化学药品原料药和制剂的入世影响进行分析。
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一、入世对化学药品原料药业总体有利
我国化学药品原料药在世界原料药生产中占有重要地位。当前，出现了进一步有利于我国原料药发展的因素。
(一)世界范围内的化学药品原料药格局
北美洲(主要为美国与加拿大)为纯原料进口区。由于受环保法的限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药，而依赖从海外进口。据统计，北美洲每年大约消耗各种原料药约30亿美元，其中自产原料药约15亿美元，其余原料药都从世界各地进口，价值超过15亿美元，品种多达数百种。这一趋势在今后3-5年不会有大的变化。
日本的原料药市场规模仅次于美国而高于西欧。日本的原料药除少数品种外，绝大部分都在国内生产。故日本的原料药基本上是“自给自足”式。但随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到下世纪初将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国。
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与北美洲相反，西欧国家为原料药纯出口国。由于西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，故西欧各国均为原料药出口国。瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典与芬兰均为制药工业强国，西欧原料药出口量占其产量的80%以上，主要出口的对象为美国、中东、南美洲、东南亚及我国台港澳地区。据统计，最近几年，西欧原料药的总产值一直维持在36亿-40亿美元，故西欧堪称世界最大原料药生产基地。
印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药、制剂部门，而上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口原材料。如现在印度的先锋霉素系列产品的生产水平很高，物美价廉大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国进口。目前印度主要出口布洛芬和一些头孢菌素原料药以及植物药(原料)等等。
世界其它国家和地区(包括前苏联各加盟共和国、东盟国家,以色列、南非和拉美国家)的原料药产销量极低，2000年，上述国家和地区的原料药产销量不足5亿美元，故这些国家和地区将成为下世纪潜在的原料药进口者。
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(二)世界原料药市场今后几年的发展趋势
1、美国、西欧与日本的原料药市场中廉价药占很小份额，而第三世界恰恰相反，这种趋势仍在继续。
2、发达国家的环境保护与药品QC标准将更加严格，西欧很可能会逐步停止生产某些污染较严重的原料药，并将生产基地转移到其它发展中国家。
3、OTC(非处方药)制剂所需原料药用量呈增加趋势，其中，成交量超过5000吨的大宗原料药有扑热息痛、乙酰水杨酸、布洛芬、萘普生和愈创木甘油醚等。
4、随着药品专利的到期(或即将到期)，畅销专利药将成为通用名药物，原料药生产竞争将更趋白热化。
5、由于原料药生产投资较少而利润相对高于其它化学工业(如化纤业、石化业等)，今后5年内发展中国家将会有不少化学公司加到原料药生产行列中，以期获取更多利润。
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(三)我国化学药品原料药生产技术上不断取得突破
目前临床上疗效确切、毒副作用低的β-内酰胺类系列产品在抗生素类化学原料药中的比重由1995年的15.3%提高到2000年末的20.3%；维生素类系列产品、氨基酸类系列产品在化学原料药中的比重到2000年时已达到13.5%；一些紧缺的医药专用关键中间体如6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、异植物醇、三甲基氢醌等基本实现了替代进口。天然维生素E、罗红霉素、阿齐霉素等重要原料药产品实现了产业化。同时，对现有产品进行工艺改进，青霉素产率已由“八五”末的0.7-0.8吨/年·立方米发酵容积提高到目前的1.0-1.1吨/年·立方米，个别企业达到了1.4吨/年·立方米，维生素C的总收率由“八五”末的48%提高到60%左右；地塞米松生产采用生物脱氢新工艺，大幅度降低了成本。我国原料药通过加大技术投入，在化学药品原料药方面取得了许多突破，可以说，绝大多数原料药我国都已拥有较成熟的生产工艺，这无疑提高了我国原料药的国际竞争力。
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(四)我国化学药品原料药的比较优势
从1990年开始，我国主要化学药品原料药如抗生素类、解热镇痛类药在经过国内、国际的价格战后，行业集中度得到提高，从而提升了我国原料药的竞争力。从1997年开始，我国就已成为世界上最大的化学药品原料药的出口国。除了已经拥有一定的技术和规模基础外，我国的化学原料药产业还有一些潜在的比较优势。主要表现在：
1、由于涉及到环保和利润不高等因素，大型跨国制药公司都不生产附加值低的原料药，它们所需的许多原料药都依赖进口。
2、我国的劳动力素质较高，但劳动力成本比起发达国家要低得多，在这方面，无论同发达国家还是发展中国家相比均有优势；
3、我国的药品生产能力严重过剩(据相关统计，目前我国只有1/3的生产能力得到了发挥)，许多设备闲置，生产能力的过剩表明增产潜力很大；
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4、我国医药企业的生产成本仍然过高。据估计，跨国公司的生产成本只占其总成本的25%，而我国企业一般都高于50%。因此，在药品的生产环节上，中国化学原料药企业还有许多潜力可挖。
5、入世为我国原料药出口贸易创造了平等机会。
因此，就世界药品原料药的市场格局和发展趋势看，我国生产原料药所拥有的比较优势，将会使我国继续保持最大原料药出口国地位。
(五)部分原料药及相关(上市)公司
1、青霉素类原料药
我国是世界上最大的青霉素生产国，产量占全球青霉素生产总量的30%以上。目前，青霉素生产集中度在不断提高，根据统计，哈药集团(600664)、鲁抗医药(600789)、华北制药(600812)和石药集团四家青霉素工业盐原料产量占全国生产总量的75.4%，青霉素粉针占全国粉装量的91.2%。由于1996年青霉素生产企业通过协调价格，限制产量，到1999年基本做到产销平衡。随着青霉素出口价格逐渐回升至现在的11美元/十亿单位，“青霉素价格协调企业”有开始增产打算，但由于哈药、华药、鲁抗、石药四大抗生素厂家在国内垄断地位较为稳固，它们有能力使该市场保持稳定有序地发展。因此，在今年青霉素有较高幅度增长的态势下，2002年我国青霉素类原料药产量预计仍将会保持10%左右的增长势头，出口价格则基本保持不变或略有下降。
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2、维生素C原料药
目前，我国生产的维生素C占据世界维生素C市场份额近30%，产量90%供出口。国内生产维生素C的企业集中度从1995年的17家减少到现在的5家。其中，东北药(0597)、华北制药(600812)、石药集团和江山制药这四家主导着国内维生素C市场，它们的生产成本都已降到每千克5美元以下，为国际先进水平。并在国际市场中占有重要地位。现在国际市场上的维生素C已经趋于饱和，但国内维生素C市场潜力十分巨大。因为我国维生素C人均年用量不足4克，消费结构是90%用于医药品，10%用于食品和饮料添加剂，在一些领域的应用仍是空白。而发达国家维生素C人均年用量在60～90克，消费结构为55%用于医药领域，35%用于食品和饮料，10%用于饲料行业。综合这两种因素，预计明年我国维生素C产量会有8%左右的适度增长，价格不会出现太大变化。, 百拇医药