治疗帕金森病产品的综合报道
http://www.100md.com
2001年12月3日
若干家公司发布了治疗帕金森病新产品的综合消息。Guilford医药公司及Amgen公司由产品―亲神经免疫配体NIL-A(neuroimmunophilin ligand)，在Ⅱ期试验中不能实质性地改善帕金森病的运动性症状，而经受挫折。但是Schwarz制药公司的产品―rotigotine CDS(SPM929)贴片的Ⅱ期试验取得良好的试验数据。
Amgen公司现在仍然对年龄、疾病的严重程度、症状的持续时间和抗帕金森病治疗的类型等的各类病人进行数据分析。NIL-A是一类新的、亲神经免疫配体中的领先化合物，它是一种有可能对神经发生性疾病有效的、小分子的亲神经药物。
在双盲、有安慰剂对照的试验中，对情况稳定、持续接受抗帕金森病治疗的300名患者，随机地应用200mg或1000mg的NIL-A或安慰剂，每日4次，共服用24星期。主要终点是，服用NIL-A组与安慰组相比较，它的统一标准的帕金森病测定标度(UPDRS)至少改善4个点，试验中对其治疗的安全性和耐受程度也作了评估。
经6个月的治疗后，服用200mg或1000mgNIL-A的患者与安慰组相比校，病人的UPDRS的运动评分分别为0.25和-0.35，而安慰组为1.05(评分增加，表示病情加重，p＝0.2)，各组病例的副作用均类似，但短暂的恶心和消化不良现象，在服用1000mgNIL-A的患者中较为严重。
Schwarz公司对二组患者进行的rotigotine CDS的Ⅱ期试验结果显示，尽管根据第二组病人的数据资料，治疗效果并不明显，但对早期和进展期的帕金森病的治疗是安全和有效的。Schwarz声称，今秋即将开始对rotigotineCDS进行Ⅲ期试验。
这种贴片的作用是持续释放多巴胺激动剂rotigotine，它能阻止或至少延迟帕金森病后期发生的运动性并发症。贴片每24小时置换一次，这种疗法对患者和医生来讲都较方便。对242名早期帕金森病患者的首次双盲、随机、有安慰剂组对照的为期3个月的试验中，rotigotine CDS能明显改善患者的运动性症状和日常生活的活动，贴片通常是可以很好耐受的。对324名晚期帕金森病患者的第二次试验结果，显示rotigotine CDS作为对左旋多巴的候补药物，能改进疾病的症状，然而因为安慰组的不寻常的高效应，数据尚不具有统计意义。, 百拇医药
Amgen公司现在仍然对年龄、疾病的严重程度、症状的持续时间和抗帕金森病治疗的类型等的各类病人进行数据分析。NIL-A是一类新的、亲神经免疫配体中的领先化合物，它是一种有可能对神经发生性疾病有效的、小分子的亲神经药物。
在双盲、有安慰剂对照的试验中，对情况稳定、持续接受抗帕金森病治疗的300名患者，随机地应用200mg或1000mg的NIL-A或安慰剂，每日4次，共服用24星期。主要终点是，服用NIL-A组与安慰组相比较，它的统一标准的帕金森病测定标度(UPDRS)至少改善4个点，试验中对其治疗的安全性和耐受程度也作了评估。
经6个月的治疗后，服用200mg或1000mgNIL-A的患者与安慰组相比校，病人的UPDRS的运动评分分别为0.25和-0.35，而安慰组为1.05(评分增加，表示病情加重，p＝0.2)，各组病例的副作用均类似，但短暂的恶心和消化不良现象，在服用1000mgNIL-A的患者中较为严重。
Schwarz公司对二组患者进行的rotigotine CDS的Ⅱ期试验结果显示，尽管根据第二组病人的数据资料，治疗效果并不明显，但对早期和进展期的帕金森病的治疗是安全和有效的。Schwarz声称，今秋即将开始对rotigotineCDS进行Ⅲ期试验。
这种贴片的作用是持续释放多巴胺激动剂rotigotine，它能阻止或至少延迟帕金森病后期发生的运动性并发症。贴片每24小时置换一次，这种疗法对患者和医生来讲都较方便。对242名早期帕金森病患者的首次双盲、随机、有安慰剂组对照的为期3个月的试验中，rotigotine CDS能明显改善患者的运动性症状和日常生活的活动，贴片通常是可以很好耐受的。对324名晚期帕金森病患者的第二次试验结果，显示rotigotine CDS作为对左旋多巴的候补药物，能改进疾病的症状，然而因为安慰组的不寻常的高效应，数据尚不具有统计意义。, 百拇医药