2001年医药行业研究报告(一)
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2002年1月7日
一、行业发展状况
医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看，自1993-1997年，世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元，1998年达3080美元，中国的制药工业起步于本世纪初，经历了从无到有，从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。
据国家经贸委统计，1999年我国医药商品销售总额达1216亿元，1999年全国医药行业实现利润111亿元。其中，利润总额在亿元以上的有24家，名列医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司，三九集团，中美天津史克制药有限公司。销售收入在10亿元以上的有22家，名列医药企业前三位的是上海医药总公司，三九集团，中国医药集团总公司。统计表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定，建康，快速发展阶段。但是与先进国家相比，我们的差距非常明显，尤其是面临WTO的加入，国内市场的放开，前面还有很长的路要走。到目前为止，我国已拥有6700多个制药企业，能生产原料药1400种，每年实际生产800-900种，生产制剂药4000多种。植物药8000多种。化学原料药产量1999年达到43万吨，其中二十四大类原料药26万吨，成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及β-内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。除少数品种外，几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产，有的还远销国外创汇。
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2000年中国最新医药行业进展：截止到2000年9月份，全国医药工业产值1703亿元，同比上升23%，增加值上升25%，高于全国平均水平13%；医药商业领域共实现1126亿元，同比增长15.4%，完成利润4.18亿元；原料药同比增长9.2%；中药同比增长6%；工业利润达8亿元，同比增长37.6%，全国除安徽省外，其余省市医药利润均呈现增长势头。库存下降，应收帐款减少明显。药品销售区域差距加大，整个医药销售更倾向于发达的沿海地区，其中浙江、江苏、上海、广东、山东、北京六省市占全国医药市场的60%。预计全年将实现工业产值2300亿元，商业1500亿元，进出口63亿元(进口40亿元)，全行业总体利润可达125-130亿元。
与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势：传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然和生物药品将成为行业主要增长点，非处方药的增长速度不段加快，天然药品，生物药品和非处方药将三分天下，形成21世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
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(一)化学药物方面
二十世纪40年代，中国的化学合成药物(原料药)的生产一片空白，全部依赖进口，制剂加工厂也很少。建国以来，我们的制药工业得到迅速发展，以生产原料药为例，第一个五年计划末有200余种，到1978年达900种，总产量达4万多吨。发展到今天，我们已拥有2000多家化学制药企业，能生产抗生素、激素、维生素、解热镇痛药等24大类1350多种原料药，化学原料药总产量达30多万吨，仅次于美国，并且产品远销世界各地，成为国际上化学原料药的主要出口国之一。
(二)中药(天然药物)方面
中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，但在近代发展却很慢。新中国成立前夕，整个中药业十分困难。建国后，国家十分重视中药的发展，最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功，虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止，已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等，据不完全统计，发现具有药理活性的化学成份761种。我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多，如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等。近年来，中药与天然药物的复方新药增长迅猛，至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三类占40%，四类占40%，五类占2%，如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服液、川弓注射液、地奥心血康等。
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(三)生物技术与生物制药方面
生物技术是全球发展最快的高技术之一。70年代发明了重组DNA技术和杂交瘤技术。80年代建立了细胞大规模培养转基因技术，现代生物技术(基因工程)制药始于八十年代初，特别是发明了PCR技术，使现代生物技术的发展突飞猛进，90年代，随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，相继发展起了功能基因组学，生物信息学，组合化学，生物芯片技术以及一系列的自动化分析测试和药物筛选技术和装备。目前，各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用、环境保护，并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。
生物技术的发展经历了传统生物技术和现代生物技术发展的两个阶段，目前我们常谈起的是指现代生物技术。它包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程，其中基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药(常指基因重组药物)被投资者看作为成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。
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1.全球生物基因重组药物基本情况
在美国，1993-1995年期间，生物技术药物年销售额的增长率分别为18.9%。17.5%和14.8%。1996年的销售额为75.5亿美元，占美国整个生物技术市场75%。1997年的销售额为80亿美元。1999年，又有22种生物技术新药经美国FDA批准上市，使上市的生物技术药物总数达到72个(全球为92个)。欧洲方面，1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元。日本在1997年生物技术药品市场销售额为27.5亿美元，占国内整个生物技术市场销售额的53%。目前美国和欧洲分别拥有生物技术公司1300家和700家。在美国，已批准上市的产品有重组α-1干扰素、重组α-2a干扰素、重组α-2b干扰素、重组β-1a干扰素、重组β-1b干扰素、重组γ-1b干扰素、重组白介素-2、重组白介素-11、重组红细胞生成素、重组人胰岛素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组组织型纤溶酶原激活物、重组血小板源性生长因子、重组Ⅶa因子、重组人Ⅷ因子、重组人Ⅸ因子、重组人生长激素、重组链球菌DNA酶α、重组乙型肝炎疫苗、重组乙型肝炎核心抗原、重组抗CD20单抗、重组抗白介素-2α受体抗体、重组抗癌胚抗原抗体、重组β-葡糖脑苷脂酶、重组干细胞因子等。约700种生物技术药物正在进行临床研究和FDA评估，还有700种药物在早期研究阶段。由于生物技术在传统医药领域中极为广泛的应用以及利用生物基因工程方法从病因的源头根治疾病，使生物技术产业越来越在医药市场占有重要的地位。1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元，比1997年上升了20%，而1998年全球医药市场销售额为3080亿美元，仅比1997年增长11%，，全球2000年生物药物市场份额将达260亿美圆，预计2006年生物技术药品销售额可达到560亿美元。
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2.我国基因工程制药工业
我国基因工程制药产业始于八十年代末，随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物α-1b干扰素1989年在深圳科技圆实施产业化，拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕。我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段：第一期(1993年-1996年)初创阶段。主要表现为以国家生物技术开发中心，国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位，项目集中在肝炎，疫苗类产品。第二期(1997年-1999年)企事业齐头并进大发展阶段。这个时期，涉入的单位众多，国家宏观调控不利，生物项目上马重复状况严重，同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计，世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产，并有几种最常见的基因药物国内重复生产严重：干扰素(IFN)，30多家。重组人生长激素(rhGH)，8家。促红细胞生成素(EPO)，生产企业已有8家，正待申报的10多家并还有不少厂家准备投入。集落刺激因子(CSF)，国内现有杭州九源、华北制药、复星实业、深圳新鹏、沈阳三生等厂家生产，另有40家左右申报同种基因药物(仅此一项就浪费数十亿元)。白细胞介素-2(rhuIL-2)，仅是一种癌症辅助治疗药物，却批准了10家以上的产品上市，结果导致该产品1997年陷入困境。低水平重复的结果是产品供过于求，竞相降价，企业难以获利。2000年6月，随着人类基因组草图的公布，各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究，中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的第三阶段(后基因时代)。
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1996年底，中国已有8种基因工程药物和疫苗实现了商品化，基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元。截止到1999年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计20多种，它们是：重组人干扰素α-1b、重组BFGF(外用)、重组人表皮因子(外用)、重组人干扰素α2？、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素γ、重组人白细胞介素2、重组人G―CSF、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年来中国基因工程制药产业发展迅猛，已有30余家企业取得基因工程药物和疫苗正式生产批准文号。
八十年代末至九十年代期间，我国生物医药产值每年保持18%的增长速度，几乎是每四年翻一番。预计今年中国基因工程药物销售将达45亿元。据不完全统计，我国目前有1000多家单位从事生物工程研究，生产开发从事生物工程研究开发的科研人员达一万多人，现已初步形成了具有一定规模的生物高技术产业。根据国家的产业政策，我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基地，比如上海浦东生物医药开发基地，在深圳、上海、长春、厦门、广州、合肥、杭州等地，一些生物技术骨干企业已经迅速崛起。相信在未来的若干年内，我国生物医药的年平均增长率将不低于12%，高于国家8%的经济增长速度。中国生物工程产业的崛起必将成为21世纪国民经济的增长点。
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(四)医疗器械类
近20年来，世界医疗器械产业发展迅速，特别是70年代以后，随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械的销售额增幅十分惊人。
进入90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。90年代中期，美国整个经济增长率基本上是零，而医疗器械工业却增长6%至7%。西欧整个经济增长也举步维艰，而欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上。日本经济增长率为3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。中国“八五”期间医疗器械工业总产值100亿元人民币，平均增速为30%左右。1999年中国医疗器械工业总产值已达到200亿元人民币，比“八五”时期增长1倍以上，但总产值仅占世界总销售额的2%左右。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售增长率为5.1%。欧共体为6.1%。日本为8.3%。中国“八五”期间年均销售额123亿元人民币，比“七五”增长57.24%，年均增长率7.5%以上。
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我国医用器械工业基础薄弱，生产规模小，多数产品为中低档，缺乏国际竞争力。从最近在上海召开的第三届医院建筑设计及装备国际研讨会上获悉，目前全球医疗器械。医用家具暨医护辅助设备近4年的销售额为1370亿美元，而我国仅为13亿美元，市场占有率只有1%。
(五)医药商业
我国现有持证的医药经营企业13万多家，其中医药批发企业1.65万家，医药零售企业11.5万家。尽管1999年药品价格管理，流通体制改革以及基本医疗保险配套制度等一系列改革措施的出台对整个药品市场产生了一定的影响，但由于全社会医药需求总体平稳增长，因此1999年医药商业购销总体呈现稳中趋升的良好势头。医药商品销售总额完成1216亿元，同比增长8.5%，其中对居民和社会集团零售额完成650亿元，同比增长7.4%，医药商业企业亏损面为35.8%，与98年基本持平，其中有17个省市出现汇总性亏损，可见在药品市场保持稳定增长的环境下，医药商业企业的经营状况尚不能得到根本性的改变。一些经营规模大，管理基础好的企业和一些经营有特色的小经营单位，经营业务发展教快，是国有医药经营企业效益的主要来源。这类经营企业约占国有医药经营企业的20%，但其销售额可占到国有企业销售额的60-70%，是国有企业的精化所在。而相当一部分经营规模小，实力差，又无特色的经营单位，出现了不同程度的业物萎缩，经营困难的局面。
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(六)医药进出口方面
1999年商品进出口总额为54.6亿美元，比1998年(45.2亿美元)增长20.75%。其中，出口32.2亿美元，比1998年(30.9亿美元)增长4.29%。呈现出出口增副减缓的趋势，出口额下降最大的是化学制剂达18%，其次是中药下降8.5%，中药材下降4.5%。进口22.4亿美元，比1998年(14.4亿美元)增长56.10%。其中增幅最大的是卫生材料和中成药，1999年，西药及医疗器械类商品包括西药原料药。西成药。生化药。医疗器械。医用敷料和农药，近出口主要情况如下：
1.西药原料药仍是主要出口商品
1999年，西药原料药出口18亿美元，比1998年(17亿美元)增长5.55%，占西药及医疗器械类商品出口总额的56%。西药原料药的主要出口市场为欧盟和美国。其中，1亿美元以上出口额的商品有，维生素C及其衍生物、柠檬酸，其他未列名抗菌素等。8000～9000万美元出口额的商品有，维生素E及其衍生物。6000～7000万美元出口额的商品有，其他青霉素和青霉素衍生物，其他氨基酸。5000～6000万美元出口额的商品有，其他磺(酰)胺、肝素钠等，4000～5000万美元出口额的商品有扑热息痛。3000～4000万美元出品额的商品有四环素、咖啡因、糖精钠、可的松、安乃近、林可霉素等。2000～3000万美元出口额的商品有胱氨酸、其他氨基酸、四环素盐、链霉素、庆大霉素、其他激素等。1000～2000万美元出口额的商品有地塞米松、双氰氨、维生素B1、维生素B12、其他未混合的维生素、维生素A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺双甲基嘧啶、伪麻黄碱、水杨酸、利福平等。
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2.医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降
由于受到欧美技术、安全标准和配额等非关税壁垒限制以及发展中国家经济状况制约，1999年，医药产品进出口表现出进口保持高速增长，出口增幅逐月下降的局面。医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降。其中，医疗器械出口4.57亿美元，比1998年(4.59亿美元)略有下降。医用敷料出口2.5亿元，比1998年(2.7亿美元)下降8.78%。西成药出口1.8亿美元，比1998年(2.1亿美元)下降14.32%。生化药出口1.1亿美元，比1998年(1.2亿美元)下降4.68%。按出口额所占比重，依次为：医疗器械(14.19%)、农药(12.9%)、医用敷料(7.63%)、西成药(5.72%)、生化药(3.50%)。 -未完-, 百拇医药
医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看，自1993-1997年，世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元，1998年达3080美元，中国的制药工业起步于本世纪初，经历了从无到有，从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。
据国家经贸委统计，1999年我国医药商品销售总额达1216亿元，1999年全国医药行业实现利润111亿元。其中，利润总额在亿元以上的有24家，名列医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司，三九集团，中美天津史克制药有限公司。销售收入在10亿元以上的有22家，名列医药企业前三位的是上海医药总公司，三九集团，中国医药集团总公司。统计表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定，建康，快速发展阶段。但是与先进国家相比，我们的差距非常明显，尤其是面临WTO的加入，国内市场的放开，前面还有很长的路要走。到目前为止，我国已拥有6700多个制药企业，能生产原料药1400种，每年实际生产800-900种，生产制剂药4000多种。植物药8000多种。化学原料药产量1999年达到43万吨，其中二十四大类原料药26万吨，成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及β-内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。除少数品种外，几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产，有的还远销国外创汇。
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2000年中国最新医药行业进展：截止到2000年9月份，全国医药工业产值1703亿元，同比上升23%，增加值上升25%，高于全国平均水平13%；医药商业领域共实现1126亿元，同比增长15.4%，完成利润4.18亿元；原料药同比增长9.2%；中药同比增长6%；工业利润达8亿元，同比增长37.6%，全国除安徽省外，其余省市医药利润均呈现增长势头。库存下降，应收帐款减少明显。药品销售区域差距加大，整个医药销售更倾向于发达的沿海地区，其中浙江、江苏、上海、广东、山东、北京六省市占全国医药市场的60%。预计全年将实现工业产值2300亿元，商业1500亿元，进出口63亿元(进口40亿元)，全行业总体利润可达125-130亿元。
与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势：传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然和生物药品将成为行业主要增长点，非处方药的增长速度不段加快，天然药品，生物药品和非处方药将三分天下，形成21世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
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(一)化学药物方面
二十世纪40年代，中国的化学合成药物(原料药)的生产一片空白，全部依赖进口，制剂加工厂也很少。建国以来，我们的制药工业得到迅速发展，以生产原料药为例，第一个五年计划末有200余种，到1978年达900种，总产量达4万多吨。发展到今天，我们已拥有2000多家化学制药企业，能生产抗生素、激素、维生素、解热镇痛药等24大类1350多种原料药，化学原料药总产量达30多万吨，仅次于美国，并且产品远销世界各地，成为国际上化学原料药的主要出口国之一。
(二)中药(天然药物)方面
中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，但在近代发展却很慢。新中国成立前夕，整个中药业十分困难。建国后，国家十分重视中药的发展，最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功，虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止，已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等，据不完全统计，发现具有药理活性的化学成份761种。我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多，如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等。近年来，中药与天然药物的复方新药增长迅猛，至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三类占40%，四类占40%，五类占2%，如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服液、川弓注射液、地奥心血康等。
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(三)生物技术与生物制药方面
生物技术是全球发展最快的高技术之一。70年代发明了重组DNA技术和杂交瘤技术。80年代建立了细胞大规模培养转基因技术，现代生物技术(基因工程)制药始于八十年代初，特别是发明了PCR技术，使现代生物技术的发展突飞猛进，90年代，随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，相继发展起了功能基因组学，生物信息学，组合化学，生物芯片技术以及一系列的自动化分析测试和药物筛选技术和装备。目前，各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用、环境保护，并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。
生物技术的发展经历了传统生物技术和现代生物技术发展的两个阶段，目前我们常谈起的是指现代生物技术。它包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程，其中基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药(常指基因重组药物)被投资者看作为成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标，纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。
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1.全球生物基因重组药物基本情况
在美国，1993-1995年期间，生物技术药物年销售额的增长率分别为18.9%。17.5%和14.8%。1996年的销售额为75.5亿美元，占美国整个生物技术市场75%。1997年的销售额为80亿美元。1999年，又有22种生物技术新药经美国FDA批准上市，使上市的生物技术药物总数达到72个(全球为92个)。欧洲方面，1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元。日本在1997年生物技术药品市场销售额为27.5亿美元，占国内整个生物技术市场销售额的53%。目前美国和欧洲分别拥有生物技术公司1300家和700家。在美国，已批准上市的产品有重组α-1干扰素、重组α-2a干扰素、重组α-2b干扰素、重组β-1a干扰素、重组β-1b干扰素、重组γ-1b干扰素、重组白介素-2、重组白介素-11、重组红细胞生成素、重组人胰岛素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组组织型纤溶酶原激活物、重组血小板源性生长因子、重组Ⅶa因子、重组人Ⅷ因子、重组人Ⅸ因子、重组人生长激素、重组链球菌DNA酶α、重组乙型肝炎疫苗、重组乙型肝炎核心抗原、重组抗CD20单抗、重组抗白介素-2α受体抗体、重组抗癌胚抗原抗体、重组β-葡糖脑苷脂酶、重组干细胞因子等。约700种生物技术药物正在进行临床研究和FDA评估，还有700种药物在早期研究阶段。由于生物技术在传统医药领域中极为广泛的应用以及利用生物基因工程方法从病因的源头根治疾病，使生物技术产业越来越在医药市场占有重要的地位。1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元，比1997年上升了20%，而1998年全球医药市场销售额为3080亿美元，仅比1997年增长11%，，全球2000年生物药物市场份额将达260亿美圆，预计2006年生物技术药品销售额可达到560亿美元。
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2.我国基因工程制药工业
我国基因工程制药产业始于八十年代末，随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物α-1b干扰素1989年在深圳科技圆实施产业化，拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕。我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段：第一期(1993年-1996年)初创阶段。主要表现为以国家生物技术开发中心，国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位，项目集中在肝炎，疫苗类产品。第二期(1997年-1999年)企事业齐头并进大发展阶段。这个时期，涉入的单位众多，国家宏观调控不利，生物项目上马重复状况严重，同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计，世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产，并有几种最常见的基因药物国内重复生产严重：干扰素(IFN)，30多家。重组人生长激素(rhGH)，8家。促红细胞生成素(EPO)，生产企业已有8家，正待申报的10多家并还有不少厂家准备投入。集落刺激因子(CSF)，国内现有杭州九源、华北制药、复星实业、深圳新鹏、沈阳三生等厂家生产，另有40家左右申报同种基因药物(仅此一项就浪费数十亿元)。白细胞介素-2(rhuIL-2)，仅是一种癌症辅助治疗药物，却批准了10家以上的产品上市，结果导致该产品1997年陷入困境。低水平重复的结果是产品供过于求，竞相降价，企业难以获利。2000年6月，随着人类基因组草图的公布，各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究，中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的第三阶段(后基因时代)。
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1996年底，中国已有8种基因工程药物和疫苗实现了商品化，基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元。截止到1999年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计20多种，它们是：重组人干扰素α-1b、重组BFGF(外用)、重组人表皮因子(外用)、重组人干扰素α2？、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素γ、重组人白细胞介素2、重组人G―CSF、重组人红细胞生成素、重组链激素、重组人胰岛素、重组人生长激素、重组乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年来中国基因工程制药产业发展迅猛，已有30余家企业取得基因工程药物和疫苗正式生产批准文号。
八十年代末至九十年代期间，我国生物医药产值每年保持18%的增长速度，几乎是每四年翻一番。预计今年中国基因工程药物销售将达45亿元。据不完全统计，我国目前有1000多家单位从事生物工程研究，生产开发从事生物工程研究开发的科研人员达一万多人，现已初步形成了具有一定规模的生物高技术产业。根据国家的产业政策，我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基地，比如上海浦东生物医药开发基地，在深圳、上海、长春、厦门、广州、合肥、杭州等地，一些生物技术骨干企业已经迅速崛起。相信在未来的若干年内，我国生物医药的年平均增长率将不低于12%，高于国家8%的经济增长速度。中国生物工程产业的崛起必将成为21世纪国民经济的增长点。
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(四)医疗器械类
近20年来，世界医疗器械产业发展迅速，特别是70年代以后，随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械的销售额增幅十分惊人。
进入90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。90年代中期，美国整个经济增长率基本上是零，而医疗器械工业却增长6%至7%。西欧整个经济增长也举步维艰，而欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上。日本经济增长率为3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。中国“八五”期间医疗器械工业总产值100亿元人民币，平均增速为30%左右。1999年中国医疗器械工业总产值已达到200亿元人民币，比“八五”时期增长1倍以上，但总产值仅占世界总销售额的2%左右。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售增长率为5.1%。欧共体为6.1%。日本为8.3%。中国“八五”期间年均销售额123亿元人民币，比“七五”增长57.24%，年均增长率7.5%以上。
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我国医用器械工业基础薄弱，生产规模小，多数产品为中低档，缺乏国际竞争力。从最近在上海召开的第三届医院建筑设计及装备国际研讨会上获悉，目前全球医疗器械。医用家具暨医护辅助设备近4年的销售额为1370亿美元，而我国仅为13亿美元，市场占有率只有1%。
(五)医药商业
我国现有持证的医药经营企业13万多家，其中医药批发企业1.65万家，医药零售企业11.5万家。尽管1999年药品价格管理，流通体制改革以及基本医疗保险配套制度等一系列改革措施的出台对整个药品市场产生了一定的影响，但由于全社会医药需求总体平稳增长，因此1999年医药商业购销总体呈现稳中趋升的良好势头。医药商品销售总额完成1216亿元，同比增长8.5%，其中对居民和社会集团零售额完成650亿元，同比增长7.4%，医药商业企业亏损面为35.8%，与98年基本持平，其中有17个省市出现汇总性亏损，可见在药品市场保持稳定增长的环境下，医药商业企业的经营状况尚不能得到根本性的改变。一些经营规模大，管理基础好的企业和一些经营有特色的小经营单位，经营业务发展教快，是国有医药经营企业效益的主要来源。这类经营企业约占国有医药经营企业的20%，但其销售额可占到国有企业销售额的60-70%，是国有企业的精化所在。而相当一部分经营规模小，实力差，又无特色的经营单位，出现了不同程度的业物萎缩，经营困难的局面。
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(六)医药进出口方面
1999年商品进出口总额为54.6亿美元，比1998年(45.2亿美元)增长20.75%。其中，出口32.2亿美元，比1998年(30.9亿美元)增长4.29%。呈现出出口增副减缓的趋势，出口额下降最大的是化学制剂达18%，其次是中药下降8.5%，中药材下降4.5%。进口22.4亿美元，比1998年(14.4亿美元)增长56.10%。其中增幅最大的是卫生材料和中成药，1999年，西药及医疗器械类商品包括西药原料药。西成药。生化药。医疗器械。医用敷料和农药，近出口主要情况如下：
1.西药原料药仍是主要出口商品
1999年，西药原料药出口18亿美元，比1998年(17亿美元)增长5.55%，占西药及医疗器械类商品出口总额的56%。西药原料药的主要出口市场为欧盟和美国。其中，1亿美元以上出口额的商品有，维生素C及其衍生物、柠檬酸，其他未列名抗菌素等。8000～9000万美元出口额的商品有，维生素E及其衍生物。6000～7000万美元出口额的商品有，其他青霉素和青霉素衍生物，其他氨基酸。5000～6000万美元出口额的商品有，其他磺(酰)胺、肝素钠等，4000～5000万美元出口额的商品有扑热息痛。3000～4000万美元出品额的商品有四环素、咖啡因、糖精钠、可的松、安乃近、林可霉素等。2000～3000万美元出口额的商品有胱氨酸、其他氨基酸、四环素盐、链霉素、庆大霉素、其他激素等。1000～2000万美元出口额的商品有地塞米松、双氰氨、维生素B1、维生素B12、其他未混合的维生素、维生素A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺双甲基嘧啶、伪麻黄碱、水杨酸、利福平等。
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2.医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降
由于受到欧美技术、安全标准和配额等非关税壁垒限制以及发展中国家经济状况制约，1999年，医药产品进出口表现出进口保持高速增长，出口增幅逐月下降的局面。医疗器械、医用敷料、西成药、生化药出口下降。其中，医疗器械出口4.57亿美元，比1998年(4.59亿美元)略有下降。医用敷料出口2.5亿元，比1998年(2.7亿美元)下降8.78%。西成药出口1.8亿美元，比1998年(2.1亿美元)下降14.32%。生化药出口1.1亿美元，比1998年(1.2亿美元)下降4.68%。按出口额所占比重，依次为：医疗器械(14.19%)、农药(12.9%)、医用敷料(7.63%)、西成药(5.72%)、生化药(3.50%)。 -未完-, 百拇医药