http://www.100md.com 2002年1月13日

     没上市的药才是真正的新药，而不是原先规定的凡没在我国生产的药就算新药。在近日召开的WTO与中国医药科技发展国际论坛上，国家药监局副局长张文周专门就新药的定义作了解释。

    我国对新药生产实施保护政策，像一类新药的保护期达到12年。根据我国新近修订、12月1日起正式执行的新《药品管理法》，此次新药定义的改变完全按照国际上公认的定义，符合WTO的原则。新药含义的改变，对我国制药企业加大创新力度提出了新要求，拥有自主知识产权、勇于创新的产品才能得到保护。同时，新药定义的改变，也有利于我国仿制药的生产、降低药品生产成本。因为按照以前我国新药的定义，有相当部分国外药品，在国外专利到期前，再转到我国申请专利，成为我国的新药以享受保护政策。新药定义改变后，这样做行不通了。