欧盟与日本的Mra发表
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2002年1月24日
欧盟与日本的相互承认协议(MRA)文本，于9月的欧盟部长理事会批准后已在正式的官方公报(Official Joumal)上发表。
MRA是在2001年4月签订的，含有药物GMP审查，化学品、电器及运程通信设备的GLP。可能于2002年2月实施。
药物附件上说，MRA的联合委员会将设二级委员会以监测实施MRA准备工作的进展。为了帮助它实施，欧盟及日本的管理当局将交换特殊产品或产品种类GMP的资料；新的技术指导或审查程序，质量问题如缺陷、批号撤销及伪劣假冒和制造管理当局的暂停或撤销等。
他们同意详细的警报程序，相互提供符合协议的制药单位的名单，以及在请求后30天内提供最新的审查报告文本。出口方要定期检查制造设施以确保它们符合GMP要求。, 百拇医药
MRA是在2001年4月签订的，含有药物GMP审查，化学品、电器及运程通信设备的GLP。可能于2002年2月实施。
药物附件上说，MRA的联合委员会将设二级委员会以监测实施MRA准备工作的进展。为了帮助它实施，欧盟及日本的管理当局将交换特殊产品或产品种类GMP的资料；新的技术指导或审查程序，质量问题如缺陷、批号撤销及伪劣假冒和制造管理当局的暂停或撤销等。
他们同意详细的警报程序，相互提供符合协议的制药单位的名单，以及在请求后30天内提供最新的审查报告文本。出口方要定期检查制造设施以确保它们符合GMP要求。, 百拇医药