2002年1月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)
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2002年1月26日
原始新药申请
有效补充的新药申请
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化的申请号：075250
批准日期：2002年1月04日
商品名：Prednisolone Sodium Phosphate
剂型：溶液
申请公司：WE制药公司
活性成分：Prednisolone Sodium Phosphate
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方(强的松龙磷酸钠)
技蚧昵牒牛?40377
批准日期：2002年1月04日
商品名：Phentermine HcI
剂型：片剂
申请公司：Vintage制药公司
活性成分：Phentermine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
原始简化的申请号：075844
批准日期：2002年1月03日
, 百拇医药
商品名：OXAPROZIN
剂型：片剂
申请公司：CARACO制药公司
活性成分：Oxaprozin(恶哌拉嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化的和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：076113
暂时批准日期：2002年1月07日
商品名：Lisinopril and Hydrochlothiazide
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：Mylan制药公司
活性成分：Hydrochlothiazide(氢氯噻嗪) Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076007
暂时批准日期：2002年1月4日
商品名：Lisinopril and Hydrochlothiazide
剂型：片剂
申请公司：Ranbaxy Laboratories公司
活性成分：Lisinopril,Hydrochlothiazide(赖诺普利、氢氯噻嗪)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：050718
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002年1月10日
商品名：DoxIC
剂型：注射剂
申请公司：ALIA公司
活性成分：Doxorubicin hydrochloride(盐酸阿霉素)
非处方/处方状况：处方
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申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002年1月09日
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安万特药品公司
活性成分：Enoxaparin Sodium(依诺肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2002年1月09日
, http://www.100md.com
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安万特药品公司
活性成分：Enoxaparin Sodium(依诺肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002年1月09日
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安迈特药品公司
, 百拇医药
活性成分：Enoxaparin Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：021202
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002年1月08日
商品名：GLUCOPHAGEXR
剂型：持续作用片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：盐酸二甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：020357
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002年1月08日
商品名：GLUCOPHAGE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：盐酸二甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002年1月08日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Nefazodone hydrochloride(盐酸萘发扎酮)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
有效补充的新药申请
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化的申请号：075250
批准日期：2002年1月04日
商品名：Prednisolone Sodium Phosphate
剂型：溶液
申请公司：WE制药公司
活性成分：Prednisolone Sodium Phosphate
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方(强的松龙磷酸钠)
技蚧昵牒牛?40377
批准日期：2002年1月04日
商品名：Phentermine HcI
剂型：片剂
申请公司：Vintage制药公司
活性成分：Phentermine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
原始简化的申请号：075844
批准日期：2002年1月03日
, 百拇医药
商品名：OXAPROZIN
剂型：片剂
申请公司：CARACO制药公司
活性成分：Oxaprozin(恶哌拉嗪)
非处方/处方状况：处方
原始简化的和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：076113
暂时批准日期：2002年1月07日
商品名：Lisinopril and Hydrochlothiazide
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：Mylan制药公司
活性成分：Hydrochlothiazide(氢氯噻嗪) Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076007
暂时批准日期：2002年1月4日
商品名：Lisinopril and Hydrochlothiazide
剂型：片剂
申请公司：Ranbaxy Laboratories公司
活性成分：Lisinopril,Hydrochlothiazide(赖诺普利、氢氯噻嗪)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：050718
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002年1月10日
商品名：DoxIC
剂型：注射剂
申请公司：ALIA公司
活性成分：Doxorubicin hydrochloride(盐酸阿霉素)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002年1月09日
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安万特药品公司
活性成分：Enoxaparin Sodium(依诺肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：045
批准日期：2002年1月09日
, http://www.100md.com
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安万特药品公司
活性成分：Enoxaparin Sodium(依诺肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020164
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002年1月09日
商品名：LOVENOX
剂型：注射剂
申请公司：安迈特药品公司
, 百拇医药
活性成分：Enoxaparin Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：021202
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002年1月08日
商品名：GLUCOPHAGEXR
剂型：持续作用片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：盐酸二甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：020357
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002年1月08日
商品名：GLUCOPHAGE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：盐酸二甲双胍
非处方/处方状况：处方
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002年1月08日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Nefazodone hydrochloride(盐酸萘发扎酮)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药