浅谈中国加入Wto对医药行业的影响
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2002年1月29日
医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。它包括医药工业和医药商业，其中医药工业按原材料来分，又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。中国加入WTO将对医药行业产生长期的、深远的影响，从近期看，影响主要有三个方面：一是关税降低，二是专利保护加强，三是开放药品分销服务领域。
11月中，入世的钟声在多哈敲响了，通过实施知识产权协议、减免关税并弱化和取消非关税壁垒及开放药品分销服务领域等，将对我国医药领域的研发、生产、流通(包括批零、进出口)及至医疗服务等产生全方位的影响。由于我国医药不同子行业的特点、发展水平、规模实Α⒕赫纯龆加兴煌躓TO不同规则的影响也必然会不一样。因此，深入研究每一子行业面临加入WTO所带来的机遇与挑战，有助于我们对医药行业中不同子行业的发展前景有一个更清醒的认识、更好地把握住投资机会。以下试对各子行业作一简析。
1、化学制药业喜忧参半
, 百拇医药
在我国医药市场中，化学制药业约占60-70%的份额，始终是我国制药企业争夺市场的关键。我国目前已经形成了比较完备的医药工业体系，现有医药工业企业数千家，能生产原料药1500种，总产量43万吨，居世界第二。我国原料药出口市场遍及欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等世界各地，2000年出口额为22.5亿美元(占医药行业出口总额的59.2%)，在世界原料药市场占有较大份额。随着世界原料药尤其是中低档通用名原料药的生产逐步从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大，我国在竞争激烈的世界原料药市场上将面临更大的机遇。我国加入WTO后，进出口关税将在数年内大幅降低，这有利于生产所需的一些进口化工原料价格的降低，同时又进一步提高我国原料药的竞争力，从而扩大出口；在实施知识产权保护协议方面，由于我国目前主要的原料药品种基本不存在知识产权问题，因此短期影响十分有限，但进入份额较大的专利药物原料药市场难度不小。由于技术条件和日益严格的知识产权保护的限制，中国的原料药生产仍将会以专利过期的普药为主，这类产品的生产无超额利润可言，因此生产技术及工艺水平的高低和能否实现规模经济是决定原料药尤其是普药生产企业存亡的关键。首先，我国主要原料药生产技术水平已经有了较大突破。青霉素、维生素C、氨基酸类等产率明显提高，一些关键中间体6-APA、7-ADCA、7-ACA等实现了产业化，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力，维生素C、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等一些重要的品种在世界上占有举足轻重的地位。目前，我国的一些原料药如维生素C、E及其衍生物、青霉素及其衍生物、皮质激素、扑热息痛等已成为主要出口品种。其次，一些从事原料药主产的企业如鲁抗医药、华北制药、天药股份、石家庄制药经过多年的发展，已形成了较大的生产规模，具备了较为明显的规模优势。我国加入WTO后，上述这些具有较大生产技术水平优势和规模优势的公司将在参与国际原料药市场竞争中扮演重要角色。
, 百拇医药
化学制药业的另一个领域是专利新药、特药的生产。从国外新药的开发来看，开发一个新药，一般花费1.5～10亿美元，历时十年左右，且能成功进入市场的机率只有1/10000～1/5000，而上市药品中只有30%能收回成本。据统计，从20世纪80年代到1998年，美国制药企业的研究开发费用占销售额的比重由20%上升到28%。专利新药的研发需要巨额的投入，一旦成功带来的是巨额利润；而企业推出的新药也可能投资失败，因此风险很大。从上述特点看，要想涉足此领域，企业必须拥有足够的资金进行多个投资，以分散风险，并通过成功推出专利新药获取超额利润，以弥补前期巨额的投入。从这一点来看，我国尚没有制药企业步入这样的良性循环。总体上看，我国自行开发新药能力还很差，经济条件也不足，要在短时期内形成我国新药创制体系恐怕也难以做到。入世后，这将对我国医药制造业带来极大冲击，将使以仿制新药为发展的中国制药业面临缺乏新产品的困境。
2、中药业机遇大于挑战
从国际范围来看，由于化学药物开发代价高、疗效不彻底、毒副作用大等问题，人们在一些重大疾病的预防和治疗上已越来越趋向于使用天然药物，从天然药物来开发新药已成为必然趋势。国际上，天然药物每年以高于10%的速度增长。与化学制药业不同，中药行业是我国具有比较优势的少数几个产业之一，而且中药也是我国少数几个具有完全知识产权的产业之一。我国作为中医药理论最丰富、经验最多的国家，加入WTO将为我国的中药产业带来契机。为抓住这次绝好的发展机遇，国家科技部于今年颁布了《中药现代化研究与产业化开发项目实施方案》，为我国发展中药现代化迎接入世挑战指明了方向，今后将力争使我国中药在国际中草药市场的占有率从目前的3%提高到15%。
, 百拇医药
目前，我国共有1059家中药生产企业，而中小型企业就多达1018家(占96.1%)，能达到GMP标准的不足10%。总体而言，我国中药产业的生产水平还很低，生产企业规模小、效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范，且企业普遍缺乏现代经营管理经验。加入WTO，我国中药生产企业也面临着严峻的挑战。因此，国内中药生产企业应一方面学习和借鉴世界上先进的生产管理经验，另一方面充分发挥自身优势来加快中药现代化的进程，努力提升我国中药的国际竞争力，让中药更好地走向世界。
相对而言，我国一些中药类上市公司由于在新药开发、生产管理、销售网络及融资方面都有较大的优势，在我国加入WTO后将面临着新的发展机遇。其中，昆明制药的蒿甲醚是我国具有自主知识产权的国家一类新药，公司拥有青蒿素提取后的半合成修饰的技术秘密；众生制药的哈伯因是从我国特有的天然植物千层塔中提取的新型结构生物碱，是我国独创的世界级新药，具有极大的出口潜力，目前已准备申报美国FDA批准并拓展国际市场；同仁堂生产的治疗冠心病的参芍片以及抗病毒感染的无糖型板兰根冲剂等四种产品已于1998年11月被批准进入美国市场。
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3、生物制药业差距较大，但机会不少
生物技术是当前世界上发展最快的高科技领域之一，生物技术产业是全球范围的投资热点，尤其在医药领域的应用最为活跃。人类基因组计划实施及草图的公布，促进了生物技术及生物制药业在全世界的快速发展。在整个药物市场上，基因工程药物的份额不断扩大，2000年全球市场份额在200亿美元左右，占到世界药物市场的8%以上，预计2006年可达到320亿美元。我国生物医药产业起步较晚，却发展较快。在不长的时间内迅速取得了较大的成绩，创造了可观的经济和社会效益，但整体上与世界先进水平相差较远，仍处于起步阶段。虽然在政府的扶持下，我国已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，然而，由于受技术水平落后、资金投入不足、科研成果产业化存在较大制度缺陷等因素的影响，中国现有的生物医药企业多未形成专业化和规模经济，创新少、引进仿制多，经营规模较小(我国所有生物技术药品的总销售额不及美国或日本一家中等规模的生物制药公司)，未来面临较高风险。随着加入WTO的临近，知识产权保护问题和国外产品的冲击将越来越严重。
, 百拇医药
虽然我国整个生物医药与欧美等发达国家仍有较大的差距，但在生物医药的尖端研究领域则与发达国家差距不大。例如我国在干细胞的研究与应用方面，与世界发达国家之间基本上处于同一起跑线上；在基因组测序方面，我国已达到世界一流水平。另外，生物医药目前在全世界都处于成长的早期阶段，我们仍面临较好的发展机遇。因此，只要我们充分发挥自己的优势，加快科研成果的产业化进程，力争在开发具有自主知识产权和市场前景的新药方面有较大突破，可以相信，我国的生物医药是大有可为的。那些具有较强综合实力和研发水平的公司，如被誉为基因芯片产业第一股的星湖科技和干细胞产业的领头羊望春花，在我国加入WTO后应有更好的发展空间。
4、医疗器械有所影响
随着计算机技术、网络通信技术和其它相关技术的高速发展，我国医疗器械产业取得了极大的突破，近几年我国医疗器械工业利税的增长速度达33%以上，超过了销售额的增长速度。有关统计显示，我国医疗器械市场销售额已达548亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。加入WTO，随着医疗器械平均关税的降低和大型医疗器械的进口许可证制度的取消，国外产品的进入将使国内医疗器械生产企业面临一定的冲击。国外一些常规、中档医疗器械将以性能、材质等方面的优势进入我国，高档B型超声显像仪等大型精密机械进口数量也将增多，会对国内一些有较大生产能力的企业产生一定的负面影响。
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5、医药商业冲击较大
我国的医药商业企业大多规模偏小，据统计目前我国商业批发企业中，年销售额5000万元以上的企业仅占7%左右，且市场开发能力弱。我国医药商业是受国家政策保护时间最长的医药领域，也是问题最多、改革起步最晚的领域。与制药企业较早已经受到合资企业和进口药品的挑战不同，医药商业企业一直处于较封闭的状态，对于国外的经营模式、竞争实力等都缺乏足够的了解，对可能受到的冲击没有足够的认识和准备。所以，我国加入WTO后，开放药品分销业务将意味着封闭多年的医药商业将受到国外企业的冲击。国外企业会以雄厚的资本、大型的规模、先进的管理(包括B2B和B2C的电子商务、企业资源计划、内部审计、培训等)、人才、连锁药房参与国内竞争，绝大多数企业将面临着严峻的考验。相对而言，上海医药等具有较强综合实力和较为完善的营销网络的医药商业企业会有更好的发展机会。, http://www.100md.com
11月中，入世的钟声在多哈敲响了，通过实施知识产权协议、减免关税并弱化和取消非关税壁垒及开放药品分销服务领域等，将对我国医药领域的研发、生产、流通(包括批零、进出口)及至医疗服务等产生全方位的影响。由于我国医药不同子行业的特点、发展水平、规模实Α⒕赫纯龆加兴煌躓TO不同规则的影响也必然会不一样。因此，深入研究每一子行业面临加入WTO所带来的机遇与挑战，有助于我们对医药行业中不同子行业的发展前景有一个更清醒的认识、更好地把握住投资机会。以下试对各子行业作一简析。
1、化学制药业喜忧参半
, 百拇医药
在我国医药市场中，化学制药业约占60-70%的份额，始终是我国制药企业争夺市场的关键。我国目前已经形成了比较完备的医药工业体系，现有医药工业企业数千家，能生产原料药1500种，总产量43万吨，居世界第二。我国原料药出口市场遍及欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等世界各地，2000年出口额为22.5亿美元(占医药行业出口总额的59.2%)，在世界原料药市场占有较大份额。随着世界原料药尤其是中低档通用名原料药的生产逐步从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大，我国在竞争激烈的世界原料药市场上将面临更大的机遇。我国加入WTO后，进出口关税将在数年内大幅降低，这有利于生产所需的一些进口化工原料价格的降低，同时又进一步提高我国原料药的竞争力，从而扩大出口；在实施知识产权保护协议方面，由于我国目前主要的原料药品种基本不存在知识产权问题，因此短期影响十分有限，但进入份额较大的专利药物原料药市场难度不小。由于技术条件和日益严格的知识产权保护的限制，中国的原料药生产仍将会以专利过期的普药为主，这类产品的生产无超额利润可言，因此生产技术及工艺水平的高低和能否实现规模经济是决定原料药尤其是普药生产企业存亡的关键。首先，我国主要原料药生产技术水平已经有了较大突破。青霉素、维生素C、氨基酸类等产率明显提高，一些关键中间体6-APA、7-ADCA、7-ACA等实现了产业化，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力，维生素C、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等一些重要的品种在世界上占有举足轻重的地位。目前，我国的一些原料药如维生素C、E及其衍生物、青霉素及其衍生物、皮质激素、扑热息痛等已成为主要出口品种。其次，一些从事原料药主产的企业如鲁抗医药、华北制药、天药股份、石家庄制药经过多年的发展，已形成了较大的生产规模，具备了较为明显的规模优势。我国加入WTO后，上述这些具有较大生产技术水平优势和规模优势的公司将在参与国际原料药市场竞争中扮演重要角色。
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化学制药业的另一个领域是专利新药、特药的生产。从国外新药的开发来看，开发一个新药，一般花费1.5～10亿美元，历时十年左右，且能成功进入市场的机率只有1/10000～1/5000，而上市药品中只有30%能收回成本。据统计，从20世纪80年代到1998年，美国制药企业的研究开发费用占销售额的比重由20%上升到28%。专利新药的研发需要巨额的投入，一旦成功带来的是巨额利润；而企业推出的新药也可能投资失败，因此风险很大。从上述特点看，要想涉足此领域，企业必须拥有足够的资金进行多个投资，以分散风险，并通过成功推出专利新药获取超额利润，以弥补前期巨额的投入。从这一点来看，我国尚没有制药企业步入这样的良性循环。总体上看，我国自行开发新药能力还很差，经济条件也不足，要在短时期内形成我国新药创制体系恐怕也难以做到。入世后，这将对我国医药制造业带来极大冲击，将使以仿制新药为发展的中国制药业面临缺乏新产品的困境。
2、中药业机遇大于挑战
从国际范围来看，由于化学药物开发代价高、疗效不彻底、毒副作用大等问题，人们在一些重大疾病的预防和治疗上已越来越趋向于使用天然药物，从天然药物来开发新药已成为必然趋势。国际上，天然药物每年以高于10%的速度增长。与化学制药业不同，中药行业是我国具有比较优势的少数几个产业之一，而且中药也是我国少数几个具有完全知识产权的产业之一。我国作为中医药理论最丰富、经验最多的国家，加入WTO将为我国的中药产业带来契机。为抓住这次绝好的发展机遇，国家科技部于今年颁布了《中药现代化研究与产业化开发项目实施方案》，为我国发展中药现代化迎接入世挑战指明了方向，今后将力争使我国中药在国际中草药市场的占有率从目前的3%提高到15%。
, 百拇医药
目前，我国共有1059家中药生产企业，而中小型企业就多达1018家(占96.1%)，能达到GMP标准的不足10%。总体而言，我国中药产业的生产水平还很低，生产企业规模小、效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范，且企业普遍缺乏现代经营管理经验。加入WTO，我国中药生产企业也面临着严峻的挑战。因此，国内中药生产企业应一方面学习和借鉴世界上先进的生产管理经验，另一方面充分发挥自身优势来加快中药现代化的进程，努力提升我国中药的国际竞争力，让中药更好地走向世界。
相对而言，我国一些中药类上市公司由于在新药开发、生产管理、销售网络及融资方面都有较大的优势，在我国加入WTO后将面临着新的发展机遇。其中，昆明制药的蒿甲醚是我国具有自主知识产权的国家一类新药，公司拥有青蒿素提取后的半合成修饰的技术秘密；众生制药的哈伯因是从我国特有的天然植物千层塔中提取的新型结构生物碱，是我国独创的世界级新药，具有极大的出口潜力，目前已准备申报美国FDA批准并拓展国际市场；同仁堂生产的治疗冠心病的参芍片以及抗病毒感染的无糖型板兰根冲剂等四种产品已于1998年11月被批准进入美国市场。
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3、生物制药业差距较大，但机会不少
生物技术是当前世界上发展最快的高科技领域之一，生物技术产业是全球范围的投资热点，尤其在医药领域的应用最为活跃。人类基因组计划实施及草图的公布，促进了生物技术及生物制药业在全世界的快速发展。在整个药物市场上，基因工程药物的份额不断扩大，2000年全球市场份额在200亿美元左右，占到世界药物市场的8%以上，预计2006年可达到320亿美元。我国生物医药产业起步较晚，却发展较快。在不长的时间内迅速取得了较大的成绩，创造了可观的经济和社会效益，但整体上与世界先进水平相差较远，仍处于起步阶段。虽然在政府的扶持下，我国已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，然而，由于受技术水平落后、资金投入不足、科研成果产业化存在较大制度缺陷等因素的影响，中国现有的生物医药企业多未形成专业化和规模经济，创新少、引进仿制多，经营规模较小(我国所有生物技术药品的总销售额不及美国或日本一家中等规模的生物制药公司)，未来面临较高风险。随着加入WTO的临近，知识产权保护问题和国外产品的冲击将越来越严重。
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虽然我国整个生物医药与欧美等发达国家仍有较大的差距，但在生物医药的尖端研究领域则与发达国家差距不大。例如我国在干细胞的研究与应用方面，与世界发达国家之间基本上处于同一起跑线上；在基因组测序方面，我国已达到世界一流水平。另外，生物医药目前在全世界都处于成长的早期阶段，我们仍面临较好的发展机遇。因此，只要我们充分发挥自己的优势，加快科研成果的产业化进程，力争在开发具有自主知识产权和市场前景的新药方面有较大突破，可以相信，我国的生物医药是大有可为的。那些具有较强综合实力和研发水平的公司，如被誉为基因芯片产业第一股的星湖科技和干细胞产业的领头羊望春花，在我国加入WTO后应有更好的发展空间。
4、医疗器械有所影响
随着计算机技术、网络通信技术和其它相关技术的高速发展，我国医疗器械产业取得了极大的突破，近几年我国医疗器械工业利税的增长速度达33%以上，超过了销售额的增长速度。有关统计显示，我国医疗器械市场销售额已达548亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。加入WTO，随着医疗器械平均关税的降低和大型医疗器械的进口许可证制度的取消，国外产品的进入将使国内医疗器械生产企业面临一定的冲击。国外一些常规、中档医疗器械将以性能、材质等方面的优势进入我国，高档B型超声显像仪等大型精密机械进口数量也将增多，会对国内一些有较大生产能力的企业产生一定的负面影响。
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5、医药商业冲击较大
我国的医药商业企业大多规模偏小，据统计目前我国商业批发企业中，年销售额5000万元以上的企业仅占7%左右，且市场开发能力弱。我国医药商业是受国家政策保护时间最长的医药领域，也是问题最多、改革起步最晚的领域。与制药企业较早已经受到合资企业和进口药品的挑战不同，医药商业企业一直处于较封闭的状态，对于国外的经营模式、竞争实力等都缺乏足够的了解，对可能受到的冲击没有足够的认识和准备。所以，我国加入WTO后，开放药品分销业务将意味着封闭多年的医药商业将受到国外企业的冲击。国外企业会以雄厚的资本、大型的规模、先进的管理(包括B2B和B2C的电子商务、企业资源计划、内部审计、培训等)、人才、连锁药房参与国内竞争，绝大多数企业将面临着严峻的考验。相对而言，上海医药等具有较强综合实力和较为完善的营销网络的医药商业企业会有更好的发展机会。, http://www.100md.com