亚洲医药市场和业界的发展前景
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2002年3月10日
今年亚洲占了总值3000亿美元世界药品市场的28%,据弗罗斯特-苏利文公司的估计,到2005年亚洲制造商的营业额将超过1000亿美元。此外,随着持续的经济复苏和更稳定的货币趋向,亚洲医药市场在2000-2005年间的复合年增长率(CAGR)将达到5.8%(或除外日本的10.4%)。这个地区增长最强劲的医疗保健市场是中国、印度、韩国和中国台湾。推动其增长的关键因素有巨大和不断老龄化的人口、“西方”生活方式疾病发生率的升高、基础设施(医院、设施和技术)的改善和政府对医疗保健研究与开发的支持。然而,整个地区的医疗保健费用正在急剧上升,大多数亚洲国家预计会采取某种形式的价格控制和鼓励本国制造商的措施。
目前,医疗保健产品制造商和经销商在这个地区所面临的挑战有:亚洲管理部门以美国FDA作为它们的管理模式,而FDA严厉的法规管理正在导致跨治疗类别产品的减少;许多亚洲国家现在正采取支持本地生产和通用名药的政策,对跨国公司(MNC)不利。大多数国家的补贴药品目录构成了最有影响的医疗消费因素,而这通常是政府或卫生部制订的,可能逐年变化。一些国家如中国和马来西亚鼓励使用质优、价廉、可靠的国内生产药品;兼并和高的合并率使垄断程度提高,而建立和维持充裕的R&D产品供应管道的能力在保持市场领先地位方面仍然是首要的;在一些国家如日本和韩国复杂的分销基础设施提高了分销成本和给进入市场设置了障碍,因为要渗入市场就需要与一家有完善网络的本地经销商合作。大多数当地制药商都有它们自己的批发部和强大的经销网,为了竞争,海外公司必需有自己的良好经销渠道。然而,由于这些国家复杂的市场结构要发现和发展这样一个网络对跨国公司是一个巨大的挑战;赶上法规变化的步伐代价可能昂贵,如一些国家要求产品插页资料要用本地语言;药品注册在一些国家可能要等上三年。例如,对于在少于三个经济合作和发展组织(OECD)国家销售的新产品,韩国FDA要求提供3年的临床试验资料或强制性临床试验以确定产品的疗效,和大多数亚洲国家只允许制造商对医生宣传它们的产品,而对公众只能采用间接的宣传手段。
, 百拇医药
而推动这个市场增长的因素有:老龄化的人口和更长的预期寿命,给生活方式改善和老年病产品以及维持治疗产品的销售提供机会。这些通常是能增加市场营业额的高价值药物;通过电子媒体直接对消费者推销,这增进了与病人的接触和联系,并创造了品牌意识;当地临床试验基地的建立,对亚洲病人的药物疗效数据得到加强,从而提高了他们用药的信心和扩大使用人群。现在新加坡拥有国际承认的临床试验中心,而在中国,有约30家跨国公司承办的估计有40多项一类新药的临床试验在进行中;日趋成熟的国家卫生保险制度和医疗保险覆盖率提高,正在扩大补贴的覆盖范围;政府支持和资助生物技术的R&D,提高了亚洲/热带病药物开发的可能性;健康意识提高,而质量意识和品牌追求给MNC创造了机会;进入WTO后专利产品保护加强,它将对一些巨大的潜在市场如中国和印度制药业的发展起重要作用。WTO成员国禁止仿制专利药品,因此MNC可能引进更专利的药品,从而使市场总营业额提高。此外,如印度,一些公司正提高它们的R&D预算,和政府采取支持医疗保健业发展的措施,如印度正在建议将价格控制药品的数目从70个减少到40个,而在韩国,随着采取诸如药物处方与配售分离等措施使它的医疗保健政策更透明和为参与竞争的海外制药商提供一块更平坦的场地。
这是弗罗斯特-苏利文公司亚太医疗保健地区行业经理对MNC进入这个地区的挑战和机会的分析。, 百拇医药
目前,医疗保健产品制造商和经销商在这个地区所面临的挑战有:亚洲管理部门以美国FDA作为它们的管理模式,而FDA严厉的法规管理正在导致跨治疗类别产品的减少;许多亚洲国家现在正采取支持本地生产和通用名药的政策,对跨国公司(MNC)不利。大多数国家的补贴药品目录构成了最有影响的医疗消费因素,而这通常是政府或卫生部制订的,可能逐年变化。一些国家如中国和马来西亚鼓励使用质优、价廉、可靠的国内生产药品;兼并和高的合并率使垄断程度提高,而建立和维持充裕的R&D产品供应管道的能力在保持市场领先地位方面仍然是首要的;在一些国家如日本和韩国复杂的分销基础设施提高了分销成本和给进入市场设置了障碍,因为要渗入市场就需要与一家有完善网络的本地经销商合作。大多数当地制药商都有它们自己的批发部和强大的经销网,为了竞争,海外公司必需有自己的良好经销渠道。然而,由于这些国家复杂的市场结构要发现和发展这样一个网络对跨国公司是一个巨大的挑战;赶上法规变化的步伐代价可能昂贵,如一些国家要求产品插页资料要用本地语言;药品注册在一些国家可能要等上三年。例如,对于在少于三个经济合作和发展组织(OECD)国家销售的新产品,韩国FDA要求提供3年的临床试验资料或强制性临床试验以确定产品的疗效,和大多数亚洲国家只允许制造商对医生宣传它们的产品,而对公众只能采用间接的宣传手段。
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而推动这个市场增长的因素有:老龄化的人口和更长的预期寿命,给生活方式改善和老年病产品以及维持治疗产品的销售提供机会。这些通常是能增加市场营业额的高价值药物;通过电子媒体直接对消费者推销,这增进了与病人的接触和联系,并创造了品牌意识;当地临床试验基地的建立,对亚洲病人的药物疗效数据得到加强,从而提高了他们用药的信心和扩大使用人群。现在新加坡拥有国际承认的临床试验中心,而在中国,有约30家跨国公司承办的估计有40多项一类新药的临床试验在进行中;日趋成熟的国家卫生保险制度和医疗保险覆盖率提高,正在扩大补贴的覆盖范围;政府支持和资助生物技术的R&D,提高了亚洲/热带病药物开发的可能性;健康意识提高,而质量意识和品牌追求给MNC创造了机会;进入WTO后专利产品保护加强,它将对一些巨大的潜在市场如中国和印度制药业的发展起重要作用。WTO成员国禁止仿制专利药品,因此MNC可能引进更专利的药品,从而使市场总营业额提高。此外,如印度,一些公司正提高它们的R&D预算,和政府采取支持医疗保健业发展的措施,如印度正在建议将价格控制药品的数目从70个减少到40个,而在韩国,随着采取诸如药物处方与配售分离等措施使它的医疗保健政策更透明和为参与竞争的海外制药商提供一块更平坦的场地。
这是弗罗斯特-苏利文公司亚太医疗保健地区行业经理对MNC进入这个地区的挑战和机会的分析。, 百拇医药