Gatt后对印度制药业的挑战
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2002年3月11日
据英国的一家咨询公司Heinz Redwood分析，发展中国家将面临后GATT(关贸总协定)时代的机会和威胁，其结果将取决于这些国家工业发达的程度。对于制药业基础弱的国家，挑战将超过机会。而对于制药业力量较强的国家，如印度、巴西、中国、韩国、阿根廷和墨西哥挑战和机会之间的平衡将具有复杂和流动的性质。就印度而言，后GATT时代对它可能有利。
作为一个发展中国家，印度在2005年有义务对药品专利遵从TRIPS协议的要求，而后GATT时代的第一个挑战是要中断仿制。随之而来的挑战是原创药物的发明、开发和专利申请。印度制药业的主要优势之一是成本。它的原料药和配方生产成本是美国的25～40%，而药物发现的成本仅为美国的一半左右。印度制药业为此要求政府加快药品批准的速度，同时必须着手处理一些比较新的课题如IND(新药临床试验申请)和生物技术药物的审批等。然而，印度制药业界仍需要对付如假药、不合理复方和制造及包装标准低的挑战。
至于是否药品专利，从而是TRIPS引起用药治疗危机，或是在这种情况出现时是否专利是一个偶然的因素而不是一个基本要素这是一个引起强烈争论的问题，如最近触发的下撒哈拉非洲AIDS药品短缺，但这无疑是广泛地涉及伦理、社会、经济和政治的问题。这种争论将对制药业作为一个整体产生影响。现实是无论是专利药品还是通用名药/仿制药如果没有政府补贴或国际援助，贫穷人口很难支付这笔费用。WTO多哈部长会议肯定了知识产权保护的重要性的同时也就强制许可证发放或自愿许可证转让和不同定价政策等作出灵活反应，使这种情况有所改善。而印度制药业以低价供应AIDS药再次表现出它的成本优势。, http://www.100md.com
作为一个发展中国家，印度在2005年有义务对药品专利遵从TRIPS协议的要求，而后GATT时代的第一个挑战是要中断仿制。随之而来的挑战是原创药物的发明、开发和专利申请。印度制药业的主要优势之一是成本。它的原料药和配方生产成本是美国的25～40%，而药物发现的成本仅为美国的一半左右。印度制药业为此要求政府加快药品批准的速度，同时必须着手处理一些比较新的课题如IND(新药临床试验申请)和生物技术药物的审批等。然而，印度制药业界仍需要对付如假药、不合理复方和制造及包装标准低的挑战。
至于是否药品专利，从而是TRIPS引起用药治疗危机，或是在这种情况出现时是否专利是一个偶然的因素而不是一个基本要素这是一个引起强烈争论的问题，如最近触发的下撒哈拉非洲AIDS药品短缺，但这无疑是广泛地涉及伦理、社会、经济和政治的问题。这种争论将对制药业作为一个整体产生影响。现实是无论是专利药品还是通用名药/仿制药如果没有政府补贴或国际援助，贫穷人口很难支付这笔费用。WTO多哈部长会议肯定了知识产权保护的重要性的同时也就强制许可证发放或自愿许可证转让和不同定价政策等作出灵活反应，使这种情况有所改善。而印度制药业以低价供应AIDS药再次表现出它的成本优势。, http://www.100md.com