天津福建开展一次性医疗器械整治活动
天津市和福建省日前分别发出通知,对一次性医疗器械进行专项整治。专项整治主要针对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用输液(血)器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用卫生材料等重点监管产品。|, http://www.100md.com
天津市药监局要求各区、县药监分局,一要全面开展对生产企业和经营企业的专项检查,重点检查产品注册证是否真实有效,生产或经营企业的条件是否符合国家有关规定;二要整治医疗器械市场秩序,重点清理流通、使用环节中经营或使用无注册证产品以及从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业购进产品,严格检查进货渠道、销售去向及领用和用后销毁记录等。|, http://www.100md.com
福建省药监局要求各地要重点检查一次性使用无菌医疗器械生产、经营单位是否持有许可证,产品是否按要求生产和检验,是否有注册证;医疗单位执行《福建省一次性使用无菌医疗器械使用管理暂行规定》的情况,产品进货验证、入库、领用记录以及使用一次性使用无菌医疗器械后灭菌毁形的记录等。省药监局还要求各地药监部门在全面开展专项检查的同时,以医疗器械经营较为集中的地区和农村医疗机构为重点,重点清理经营和使用单位的无《医疗器械产品注册证》的产品,对工作不力,查处不严,甚至失职、渎职,造成医疗器械市场混乱的地区,要追究其主要领导的责任。
天津市药监局要求各区、县药监分局,一要全面开展对生产企业和经营企业的专项检查,重点检查产品注册证是否真实有效,生产或经营企业的条件是否符合国家有关规定;二要整治医疗器械市场秩序,重点清理流通、使用环节中经营或使用无注册证产品以及从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业购进产品,严格检查进货渠道、销售去向及领用和用后销毁记录等。|, http://www.100md.com
福建省药监局要求各地要重点检查一次性使用无菌医疗器械生产、经营单位是否持有许可证,产品是否按要求生产和检验,是否有注册证;医疗单位执行《福建省一次性使用无菌医疗器械使用管理暂行规定》的情况,产品进货验证、入库、领用记录以及使用一次性使用无菌医疗器械后灭菌毁形的记录等。省药监局还要求各地药监部门在全面开展专项检查的同时,以医疗器械经营较为集中的地区和农村医疗机构为重点,重点清理经营和使用单位的无《医疗器械产品注册证》的产品,对工作不力,查处不严,甚至失职、渎职,造成医疗器械市场混乱的地区,要追究其主要领导的责任。