江苏恒瑞医药：变更部分募集资金用途公告
江苏恒瑞医药股份有限公司于2002年3月7日召开会议，审议通过了变更部分募集资金投向的预案。拟变更项目为凹印制版项目生产线技改项目，投资总额1170万元，新投入项目名称为足叶乙甙软胶囊车间技改项目。-9]|4h{, 百拇医药
新项目的具体内容：-9]|4h{, 百拇医药
1.新项目背景：国家药品监督管理局2001年10月12日印发有关《通知》正式决定，全面加快监督实施GMP工作进程，2004年6月30日前，全国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求并取得GMP证书，并且从2003年12月31日起，国家药品监督管理局不再受理单个剂型的GMP认证申请。生产其他剂型、类别产品的企业。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的，一律停止其生产，有关的药品生产许可证以及相应的药品生产批准文号，由药品监督部门依法处理。因此，进行GMP改造，不但是企业能否发展的问题，而且是关系到企业能否生存的问题。目前，公司的注射剂车间(包括抗肿瘤和非抗肿瘤冻干粉针生产线、抗肿瘤和非抗肿瘤无菌分装生产线、小容量注射荷?、非PVC软袋大输液车间、部分原料药生产车间、抗肿瘤药片剂车间的GMP改造已基本完成。但是，公司还没有软胶囊生产车间。公司一个重要的抗肿瘤药足叶乙甙软胶囊(商品名“威克”)一直是委托加工进行生产。根据国家有关规定，这种情况不许再继续下去了。另外，公司目前在研产品中有部分产品剂型是软胶囊。因此，对软胶囊车间进行GMP改造，不但是现有产品生产的需要，而且也是新产品、新剂型开发的需要，势在必行。-9]|4h{, 百拇医药
2.投资及其构成：本项目已由中国航空工业规划设计研究院编制了可行性研究报告，并经连云港市经委“连经贸发[2002]60号”文批复，总投资1410万元，其中新增固定资产投资995万元(其中建筑工程费453万元，设备购置费329万元，设备安装费26万元，其它费用187万元)，流动资金415万元。资金缺口部分由公司自筹解决。-9]|4h{, 百拇医药
3.主要经济效益指标：项目建成后，正常期年产软胶囊200万粒，实现销售收入2900万元，年平均利润总额1645万元，年平均净利润1102万元，财务内部收益率为40.91%(税前)，财务净现值1693万元，投资利润率111.06%，投资回收期4.5年(含建设期2年)。-9]|4h{, 百拇医药
新项目的市场前景和风险提示：-9]|4h{, 百拇医药
足叶乙甙为鬼臼毒衍生物，是目前几十种抗肿瘤药中的基本药物之一，具有广谱抗肿瘤活性，并有相当高的治疗指数，对急性单核细胞白血病、骨髓性单核细胞和小细胞肺癌有肯定疗效，对恶性淋巴癌，尤其是非何杰金氏淋巴癌有较好疗效。尽管该项目有广阔的市场前景，但在生产未达到经济规模前，会增加生产成本。-9]|4h{, 百拇医药
目前，公司在研产品中有部分产品剂型是软胶囊，随着该剂型产品的不断增加，公司将逐步扩大生产规模，尽快达到设计生产能力。
新项目的具体内容：-9]|4h{, 百拇医药
1.新项目背景：国家药品监督管理局2001年10月12日印发有关《通知》正式决定，全面加快监督实施GMP工作进程，2004年6月30日前，全国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求并取得GMP证书，并且从2003年12月31日起，国家药品监督管理局不再受理单个剂型的GMP认证申请。生产其他剂型、类别产品的企业。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的，一律停止其生产，有关的药品生产许可证以及相应的药品生产批准文号，由药品监督部门依法处理。因此，进行GMP改造，不但是企业能否发展的问题，而且是关系到企业能否生存的问题。目前，公司的注射剂车间(包括抗肿瘤和非抗肿瘤冻干粉针生产线、抗肿瘤和非抗肿瘤无菌分装生产线、小容量注射荷?、非PVC软袋大输液车间、部分原料药生产车间、抗肿瘤药片剂车间的GMP改造已基本完成。但是，公司还没有软胶囊生产车间。公司一个重要的抗肿瘤药足叶乙甙软胶囊(商品名“威克”)一直是委托加工进行生产。根据国家有关规定，这种情况不许再继续下去了。另外，公司目前在研产品中有部分产品剂型是软胶囊。因此，对软胶囊车间进行GMP改造，不但是现有产品生产的需要，而且也是新产品、新剂型开发的需要，势在必行。-9]|4h{, 百拇医药
2.投资及其构成：本项目已由中国航空工业规划设计研究院编制了可行性研究报告，并经连云港市经委“连经贸发[2002]60号”文批复，总投资1410万元，其中新增固定资产投资995万元(其中建筑工程费453万元，设备购置费329万元，设备安装费26万元，其它费用187万元)，流动资金415万元。资金缺口部分由公司自筹解决。-9]|4h{, 百拇医药
3.主要经济效益指标：项目建成后，正常期年产软胶囊200万粒，实现销售收入2900万元，年平均利润总额1645万元，年平均净利润1102万元，财务内部收益率为40.91%(税前)，财务净现值1693万元，投资利润率111.06%，投资回收期4.5年(含建设期2年)。-9]|4h{, 百拇医药
新项目的市场前景和风险提示：-9]|4h{, 百拇医药
足叶乙甙为鬼臼毒衍生物，是目前几十种抗肿瘤药中的基本药物之一，具有广谱抗肿瘤活性，并有相当高的治疗指数，对急性单核细胞白血病、骨髓性单核细胞和小细胞肺癌有肯定疗效，对恶性淋巴癌，尤其是非何杰金氏淋巴癌有较好疗效。尽管该项目有广阔的市场前景，但在生产未达到经济规模前，会增加生产成本。-9]|4h{, 百拇医药
目前，公司在研产品中有部分产品剂型是软胶囊，随着该剂型产品的不断增加，公司将逐步扩大生产规模，尽快达到设计生产能力。