FDA批准氯吡格雷用于冠脉综合征
本报讯 美国FDA于上月批准抗血小板聚集药——氯吡格雷(波立维)的一项新适应证为急性冠脉综合征(ACS)。
ACS是指不稳定型心绞痛和非Q波心梗。氯吡格雷的新适应证是基于“氯吡格雷预防不稳定型心绞痛再发事件”(CURE)的研究结果。该研究报告发表于N Engl J Med (2001,345:494)。CURE研究入选了12562例ACS患者,所有患者在接受标准治疗(包括阿司匹林)的同时,分别接受氯吡格雷和安慰剂。结果表明,在轻度心脏病发作和不稳定型心绞痛患者中应用氯吡格雷可显著减少心脏病发作、卒中和心血管病死亡危险达20%(P=0.00009)。
氯吡格雷由法国赛诺菲圣德拉堡集团和百时施贵宝公司共同上市, http://www.100md.com
ACS是指不稳定型心绞痛和非Q波心梗。氯吡格雷的新适应证是基于“氯吡格雷预防不稳定型心绞痛再发事件”(CURE)的研究结果。该研究报告发表于N Engl J Med (2001,345:494)。CURE研究入选了12562例ACS患者,所有患者在接受标准治疗(包括阿司匹林)的同时,分别接受氯吡格雷和安慰剂。结果表明,在轻度心脏病发作和不稳定型心绞痛患者中应用氯吡格雷可显著减少心脏病发作、卒中和心血管病死亡危险达20%(P=0.00009)。
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