Pliva抓住机会称雄通用名药市场
克罗地亚的Pliva公司采取了富于进攻性的战略,以在重要药品专利保护期满期间向欧洲提供全范围的通用名药,这意味着在短期内将最大限度地扩大通用名药的营业额,并同时开发某些新化学实体(NCE),为在2004/06年以后占有商标名药市场的一席地位。ayn, http://www.100md.com
从地理位置上,它更重视它在欧洲的地位,但同时也在加强它的全球法规事务能力,以适应它的市场扩张需求,尤其是在知识产权领域,它单独或与合作伙伴为37项发现申请专利。它们包括大环内酯、新抗生素靶的、炎症和免疫等方面。ayn, http://www.100md.com
它的近期计划主要集中在通用名药。它有超过50新通用名药在开发中,并计划在2001-03年在中和东欧每年注册14个产品。今年,它向欧洲委员会(EC)提出了唑吡坦(zolpidem)、米托蒽醌(mitoxantrone)、卡铂(carboplatin)、达卡巴嗪(dacarbazine)、辛伐他汀(simvastatin)、比索洛尔(bisoprolol)、加巴喷丁(gaapentin)和环丙沙星(ciprofoxacin)。在2001年12月份,它计划提出卡维地洛(carvedilol)、昂丹司琼(ondansetron)和一种托拉塞米(torasemide)的原始配方的申请。在2002年,它计划向EC提出氟康唑(fluconazole)、舍曲林(sertraline)、普伐他汀(pravastatin)、克拉霉素(clarthromycin)、美洛昔康(meloxicam)、西酞普兰(citalopram)和文拉法辛(venlafaxine)的申请,而在2003年提出申请的有特比萘芬(terbinafine)、利巴韦林(rebavirin)、坦洛新(tamsulosin)、非那雄胺(finasteride)、泮托拉唑(pantoprazole)、利培酮(resperidone)、氨氯地平(amlodipine)和帕罗西汀(paroxetine)。它开发了一种利尿药托拉塞米的新晶体配方,这个药的基础专利在2006-7年期满。ayn, http://www.100md.com
在细胞抑制药方面,它正在开发紫杉醇(paclitaxel)、异环磷酰胺(ifosfamide)、依托泊苷(etoposide)、依立替康(irinotecan)、长春瑞滨(vinorelbine)和吉西他滨(gemcitabine),并计划在2002年提出申请。它也正在开发5个生物通用名产品,同时与欧洲国家法规管理部门和EMEA讨论有关生物等效性的问题。ayn, http://www.100md.com
它的NCE计划主要集中在3个潜在治疗药,即用于炎性肠道病的肽PLD-116、用于粒细胞减少症的肽PLD-117和用于全身性真菌病原体的PLD-118。Pliva公司认为,它发展通用名药具有比其它竞争者更好的成本上的优势,因为它既生产有效组分,也生产制剂。
从地理位置上,它更重视它在欧洲的地位,但同时也在加强它的全球法规事务能力,以适应它的市场扩张需求,尤其是在知识产权领域,它单独或与合作伙伴为37项发现申请专利。它们包括大环内酯、新抗生素靶的、炎症和免疫等方面。ayn, http://www.100md.com
它的近期计划主要集中在通用名药。它有超过50新通用名药在开发中,并计划在2001-03年在中和东欧每年注册14个产品。今年,它向欧洲委员会(EC)提出了唑吡坦(zolpidem)、米托蒽醌(mitoxantrone)、卡铂(carboplatin)、达卡巴嗪(dacarbazine)、辛伐他汀(simvastatin)、比索洛尔(bisoprolol)、加巴喷丁(gaapentin)和环丙沙星(ciprofoxacin)。在2001年12月份,它计划提出卡维地洛(carvedilol)、昂丹司琼(ondansetron)和一种托拉塞米(torasemide)的原始配方的申请。在2002年,它计划向EC提出氟康唑(fluconazole)、舍曲林(sertraline)、普伐他汀(pravastatin)、克拉霉素(clarthromycin)、美洛昔康(meloxicam)、西酞普兰(citalopram)和文拉法辛(venlafaxine)的申请,而在2003年提出申请的有特比萘芬(terbinafine)、利巴韦林(rebavirin)、坦洛新(tamsulosin)、非那雄胺(finasteride)、泮托拉唑(pantoprazole)、利培酮(resperidone)、氨氯地平(amlodipine)和帕罗西汀(paroxetine)。它开发了一种利尿药托拉塞米的新晶体配方,这个药的基础专利在2006-7年期满。ayn, http://www.100md.com
在细胞抑制药方面,它正在开发紫杉醇(paclitaxel)、异环磷酰胺(ifosfamide)、依托泊苷(etoposide)、依立替康(irinotecan)、长春瑞滨(vinorelbine)和吉西他滨(gemcitabine),并计划在2002年提出申请。它也正在开发5个生物通用名产品,同时与欧洲国家法规管理部门和EMEA讨论有关生物等效性的问题。ayn, http://www.100md.com
它的NCE计划主要集中在3个潜在治疗药,即用于炎性肠道病的肽PLD-116、用于粒细胞减少症的肽PLD-117和用于全身性真菌病原体的PLD-118。Pliva公司认为,它发展通用名药具有比其它竞争者更好的成本上的优势,因为它既生产有效组分,也生产制剂。