天津市药监局提出医疗器械监管硬措施
结合天津市医疗器械监督管理的实际情况，市药监局提出“实施一个转移，实现两个提高，接受三个监督，实行四个公开，实践五项准则”的全年工作思路。(8}-2f., 百拇医药
一个转移：即把工作重心由审批发证转移到加强监督上来，具体措施是：以一次性使用无菌医疗器械、骨科器材和区县级以下医疗机构为重点；以经常性监督和突击性检查相结合、重点品种和一般品种相结合、重点单位和一般单位相结合；重点加强四个方面的监督检查：是否有无证生产或经营、借证经营或变相借证经营行为，是否有弄虚作假行为，是否有违法采购、使用行为，是否有夸大宣传行为。全年将对200家经营一次性使用无菌医疗器械的企业和100家医疗机构进行专项监督检查，对一次性使用无菌医疗器械的生产企业，每季度进行一次监督检查。(8}-2f., 百拇医药
两个提高：即提高办事效率，提高服务水平。进一步完善七项公示程序，简化申批手续，缩短审批时限，对高科技产品，打开“绿色通道”，加速审批。(8}-2f., 百拇医药
三个监督：即加强并广泛开展实行领导监督、管理相对人监督和社会监督。(8}-2f., 百拇医药
四个公开：即对审批事项公开审批依据，公开审批程序，公开审批时限，公开监督电话。(8}-2f., 百拇医药
五项准则：即要求每个工作人员做到“五要五不要”：要热情服务，不要盛气凌人；要办事公正，不要亲疏有别；要廉洁奉公，不要以权谋私；要履行职责，不要推委扯皮：要依法行政，不要自行其事。
一个转移：即把工作重心由审批发证转移到加强监督上来，具体措施是：以一次性使用无菌医疗器械、骨科器材和区县级以下医疗机构为重点；以经常性监督和突击性检查相结合、重点品种和一般品种相结合、重点单位和一般单位相结合；重点加强四个方面的监督检查：是否有无证生产或经营、借证经营或变相借证经营行为，是否有弄虚作假行为，是否有违法采购、使用行为，是否有夸大宣传行为。全年将对200家经营一次性使用无菌医疗器械的企业和100家医疗机构进行专项监督检查，对一次性使用无菌医疗器械的生产企业，每季度进行一次监督检查。(8}-2f., 百拇医药
两个提高：即提高办事效率，提高服务水平。进一步完善七项公示程序，简化申批手续，缩短审批时限，对高科技产品，打开“绿色通道”，加速审批。(8}-2f., 百拇医药
三个监督：即加强并广泛开展实行领导监督、管理相对人监督和社会监督。(8}-2f., 百拇医药
四个公开：即对审批事项公开审批依据，公开审批程序，公开审批时限，公开监督电话。(8}-2f., 百拇医药
五项准则：即要求每个工作人员做到“五要五不要”：要热情服务，不要盛气凌人；要办事公正，不要亲疏有别；要廉洁奉公，不要以权谋私；要履行职责，不要推委扯皮：要依法行政，不要自行其事。