重庆市药监局开展一次性使用无菌医疗器械的专项整治工作
为切实保证人民群众一次性无菌器械使用的安全有效,重庆市药监局近日发出《关于开展一次性使用无菌医疗器械专项整治工作的通知》,要求各地结合实际,分阶段确定重点查处范围,全面开展对医疗器械生产、经营企业和使用单位的专项检查。%3;^}9/, 百拇医药
检查分三个阶段进行:第一阶段(第一、二季度)重点查处生产、经营企业的产品注册证件是否有效,生产或经营条件是否符合相关规定,产品是否严格按照标准执行成品出厂检验;第二阶段(第三季度)重点查处医疗器械经营较为集中的地区和县及县以下各级各类医疗机构,结合药品集贸市场的清理整顿工作,组织力量对一次性使用医疗器械市场秩序进行全面整治;第三阶段(第四季度)重点检查经营企业进货时对产品合格证(或出厂检验合格单)和注册证的验收情况,以及产品进货渠道和销售去向记录,使用单位是否合法进货、使用后是否按规定进行了销毁并做了记录。%3;^}9/, 百拇医药
重庆市药监局要求各地对有关制售假劣医疗器械的举报线索,要立即认真查处,并依照“五个不放过”的要求,追根溯源,重点监控。对于整顿工作不力,查处不严格,甚至失职渎职,造成医疗器械市场混乱且长期得不到扭转的区县,要追究主要领导的责任。
检查分三个阶段进行:第一阶段(第一、二季度)重点查处生产、经营企业的产品注册证件是否有效,生产或经营条件是否符合相关规定,产品是否严格按照标准执行成品出厂检验;第二阶段(第三季度)重点查处医疗器械经营较为集中的地区和县及县以下各级各类医疗机构,结合药品集贸市场的清理整顿工作,组织力量对一次性使用医疗器械市场秩序进行全面整治;第三阶段(第四季度)重点检查经营企业进货时对产品合格证(或出厂检验合格单)和注册证的验收情况,以及产品进货渠道和销售去向记录,使用单位是否合法进货、使用后是否按规定进行了销毁并做了记录。%3;^}9/, 百拇医药
重庆市药监局要求各地对有关制售假劣医疗器械的举报线索,要立即认真查处,并依照“五个不放过”的要求,追根溯源,重点监控。对于整顿工作不力,查处不严格,甚至失职渎职,造成医疗器械市场混乱且长期得不到扭转的区县,要追究主要领导的责任。