Pharmacia公司兼并后的研发进展
Pharmacia公司最近报告了它在与Monsanto公司兼并后的研究与开发(R&D)战略。该公司2001年的R&D投入达21亿美元,居R&D投入排序的第4位,是它持续增长战略的重要基元。并计划在今后将R&D投入占销售额的比例保持在15%左右。1p, http://www.100md.com
它的关键领域仍然是炎症和疼痛、癌、中枢神经系统、传染病、心血管和代谢病。许可权购入的重点也主要选择眼科以及女性卫生和泌尿系统项目。它的5个技术平台据认为是推动覆盖范围广阔的疾病和病人群的治疗药创新的工具。它们是COX-2抑制剂、蛋白质激酶、基质金属蛋白酶抑制剂、细胞表面整合酶和氧化氮合成酶抑制剂。1p, http://www.100md.com
它近期将推出4个获准COX-2抑制剂中的3个,用于关节炎和疼痛治疗。它们是除Celebrex(celecoxib)外的第二代产品Bextra(valdecoxib,在美国获准)和Dynastat(parecoxib注射剂,获EC推荐批准)。Pharmacia公司主要技术平台COX-2抑制作用的基础科学正在被应用于除关节炎和炎症以外的其它适应证,如癌和血管病。Celebrex正在被开发用于恶性损伤前期的治疗和预防、治疗早期恶性肿瘤和控制转移,以及缓解细胞毒剂的副作用。估计在今后几年会获得对结直肠癌(包括自发性腺瘤性息肉)和乳腺癌的II期临床试验结果。1p, http://www.100md.com
在肿瘤领域,它有3个重要的产品在销售,以及有250项研究(总计涉及8500例病人)在进行中。它的Camptosar(依立替康,irinotecan)正在瞄准多种癌靶的,它用于胰腺和小细胞癌的Ⅲ期临床试验在进行中。此外,SU5416(semaxanib,一种小分子血管形成信号抑制剂)也在Ⅲ期临床开发中,与Camptosar联用治疗转移性结直肠和肺癌。1p, http://www.100md.com
此外,处于开发后期并比较有苗头的化合物有:一个选择性醛甾酮阻滞剂(SAB)eplerenone,是一类新型化合物的第一个产品,用于治疗高血压。它对降低收缩和舒张压有效,准备在2002年一季度提出NDA。用于心力衰竭的适应证亦在Ⅲ期临床中,预计在2003年一季度提出申请;一个用于治疗类风湿性关节炎的TNF-α抑制剂CDP-870(从Celltech转让),Ⅱ期临床研究显示正性结果,准备在2002年进入Ⅲ期临床,预期在2004年提出BLA(生物药物许可证申请)。它每4周给药一次,比它的潜在竞争对手Immunex公司的Enbrel(etanercept,每周给药2次)和Abbott公司的D2E7(每月给药2次)都优越;一个口服5HT2a拮抗剂deramciclane(从Orion转让),用于泛化性焦虑症,是一类新型抗焦虑药的第一个产品,预期不会有任何滥用潜能。Ⅲ期临床准备于2002年上半年在美国开始,计划在2004年提出BLA。
它的关键领域仍然是炎症和疼痛、癌、中枢神经系统、传染病、心血管和代谢病。许可权购入的重点也主要选择眼科以及女性卫生和泌尿系统项目。它的5个技术平台据认为是推动覆盖范围广阔的疾病和病人群的治疗药创新的工具。它们是COX-2抑制剂、蛋白质激酶、基质金属蛋白酶抑制剂、细胞表面整合酶和氧化氮合成酶抑制剂。1p, http://www.100md.com
它近期将推出4个获准COX-2抑制剂中的3个,用于关节炎和疼痛治疗。它们是除Celebrex(celecoxib)外的第二代产品Bextra(valdecoxib,在美国获准)和Dynastat(parecoxib注射剂,获EC推荐批准)。Pharmacia公司主要技术平台COX-2抑制作用的基础科学正在被应用于除关节炎和炎症以外的其它适应证,如癌和血管病。Celebrex正在被开发用于恶性损伤前期的治疗和预防、治疗早期恶性肿瘤和控制转移,以及缓解细胞毒剂的副作用。估计在今后几年会获得对结直肠癌(包括自发性腺瘤性息肉)和乳腺癌的II期临床试验结果。1p, http://www.100md.com
在肿瘤领域,它有3个重要的产品在销售,以及有250项研究(总计涉及8500例病人)在进行中。它的Camptosar(依立替康,irinotecan)正在瞄准多种癌靶的,它用于胰腺和小细胞癌的Ⅲ期临床试验在进行中。此外,SU5416(semaxanib,一种小分子血管形成信号抑制剂)也在Ⅲ期临床开发中,与Camptosar联用治疗转移性结直肠和肺癌。1p, http://www.100md.com
此外,处于开发后期并比较有苗头的化合物有:一个选择性醛甾酮阻滞剂(SAB)eplerenone,是一类新型化合物的第一个产品,用于治疗高血压。它对降低收缩和舒张压有效,准备在2002年一季度提出NDA。用于心力衰竭的适应证亦在Ⅲ期临床中,预计在2003年一季度提出申请;一个用于治疗类风湿性关节炎的TNF-α抑制剂CDP-870(从Celltech转让),Ⅱ期临床研究显示正性结果,准备在2002年进入Ⅲ期临床,预期在2004年提出BLA(生物药物许可证申请)。它每4周给药一次,比它的潜在竞争对手Immunex公司的Enbrel(etanercept,每周给药2次)和Abbott公司的D2E7(每月给药2次)都优越;一个口服5HT2a拮抗剂deramciclane(从Orion转让),用于泛化性焦虑症,是一类新型抗焦虑药的第一个产品,预期不会有任何滥用潜能。Ⅲ期临床准备于2002年上半年在美国开始,计划在2004年提出BLA。