美国FDA发出通告：停止使用不合格的妇产科手术器械

http://www.100md.com 2002年4月25日 《中国医学论坛报》 2002年第16期

     本报讯 美国FDA告诫广大消费者和医疗保健专业人员：由A＆A Alpharetta, Ga公司生产的医疗器械存在严重隐患。

    FDA称，这些标明无菌的器械实际上没有经过任何消毒处理。该公司还以A＆A Medical/Rocket USA DBA LifeQuest的名义从事商务活动，其部分标明已消毒的产品已经运往国际市场。这一问题可能涉及1999年以来所有标明无菌并被运往其他地区的产品。这些产品的潜在隐患是可导致感染、不孕、流产甚至死亡。

    这家公司生产多种仅用于手术和妇科临床处置的妇产科手术器械，其中包括刮匙、扩宫器、子宫内膜取样器、胎血取样器、胎囊引流管、腹腔镜检查配件、骨穿针以及体外授精采集泵和吸引器等。, 百拇医药

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