WHO公布最新Hiv/Aids合格药品清单
http://www.100md.com
2002年4月25日
日前，世界卫生组织(WHO)公布了一个认为达到其推荐的质量标准的HIV/AIDS药品清单。该清单包含有专利药和非专利药，旨在提高贫穷国家治疗服务的可获得性。这一计划旨在评估联合国所获得的HIV/AIDS药品和诊断试剂的质量。
该计划于2001年3月由WHO和其它联合国组织(UNAIDS、UNICEF和UNFPA)合作共同发起，并由世界银行资助。感兴趣的制造商被要求提供不同剂型和不同强度的抗逆转录病毒药、抗菌药物和抗分支杆菌药、抗原生物药、抗病毒药、抗真菌药和抗癌症药物的产品列表。
首批上清单的药品包括40种产品，来自8家品牌和非专利药制造商，包括11种抗逆转录病毒药物(可进行几种三联用药方案)和5种用于机会性感染的药品。有拉来夫定和齐多夫定的品牌药和非专利药，奈韦拉平的非专利药。
所有这几家公司和产品为：GlaxoSmithkline公司(abacavir、amprenavir、拉米夫定、拉米夫定+齐多夫定、拉米夫定+齐多夫定+abacavir、齐多夫定)、Gipla公司(阿昔洛韦、环丙沙星、拉米夫定、奈违拉平、硫酸长春碱、齐多夫定)、Laboratorios Cirfa公司(环丙沙星)、Bristol-Myers Squibb公司(去羟肌苷、司他夫定)、雅培公司(利托那韦、利托那韦+Lopinavir)、Roche公司(沙奎那韦、扎西他滨)、Doms Recordati公司(碘胺嘧啶)和Combino Pharm公司(齐多夫定)。
该清单将定期更新。已收到21家供应商的160个产品列表，其中3家供应商和100种产品目前正在审查中。由于更多的公司对参与感兴趣且很多国家扩大了其HIV/AIDS项目，因此WHO希望该清单能稳步增长。该计划包括对各制造商和供应商提供的产品资料进行评估，并对生产场所进行检查。WHO并不关注专利状态——若药品在生产国是合法的和注册的，则就有资格进行评估。
列表产品根据多种来源的(multisource)产品的评估要求进行评估。在生产场所检查后，如果必要的话，在其产品进入清单前，制造商还被要求实行补缺改进措施。进入清单的产品和生产场所将定期进行再评估。, http://www.100md.com
该计划于2001年3月由WHO和其它联合国组织(UNAIDS、UNICEF和UNFPA)合作共同发起，并由世界银行资助。感兴趣的制造商被要求提供不同剂型和不同强度的抗逆转录病毒药、抗菌药物和抗分支杆菌药、抗原生物药、抗病毒药、抗真菌药和抗癌症药物的产品列表。
首批上清单的药品包括40种产品，来自8家品牌和非专利药制造商，包括11种抗逆转录病毒药物(可进行几种三联用药方案)和5种用于机会性感染的药品。有拉来夫定和齐多夫定的品牌药和非专利药，奈韦拉平的非专利药。
所有这几家公司和产品为：GlaxoSmithkline公司(abacavir、amprenavir、拉米夫定、拉米夫定+齐多夫定、拉米夫定+齐多夫定+abacavir、齐多夫定)、Gipla公司(阿昔洛韦、环丙沙星、拉米夫定、奈违拉平、硫酸长春碱、齐多夫定)、Laboratorios Cirfa公司(环丙沙星)、Bristol-Myers Squibb公司(去羟肌苷、司他夫定)、雅培公司(利托那韦、利托那韦+Lopinavir)、Roche公司(沙奎那韦、扎西他滨)、Doms Recordati公司(碘胺嘧啶)和Combino Pharm公司(齐多夫定)。
该清单将定期更新。已收到21家供应商的160个产品列表，其中3家供应商和100种产品目前正在审查中。由于更多的公司对参与感兴趣且很多国家扩大了其HIV/AIDS项目，因此WHO希望该清单能稳步增长。该计划包括对各制造商和供应商提供的产品资料进行评估，并对生产场所进行检查。WHO并不关注专利状态——若药品在生产国是合法的和注册的，则就有资格进行评估。
列表产品根据多种来源的(multisource)产品的评估要求进行评估。在生产场所检查后，如果必要的话，在其产品进入清单前，制造商还被要求实行补缺改进措施。进入清单的产品和生产场所将定期进行再评估。, http://www.100md.com