2002年4月美国FDA批准的新药申请(一)
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2002年5月6日
原始新药申请
原始申请号：021310
批准日期：2002.4.5
商品名：ALORA
化学型：3
治疗潜力：S
剂型：缓释薄膜
申请厂家：WATSON LABORATORIES INC
有效成分：雌二醇(ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
适应症：用于妇女绝经后骨质疏松症的治疗和预防，是妇女更年期综合症的治疗药物
, 百拇医药
原始申请号：021209
批准日期：2002.4.4
商品名：SECREFLO
化学型：3
治疗潜力：P
剂型：注射剂
申请厂家：CHIRHOCLIN INC
有效成分：SECRETIN PORCINE SYNTHETIC
OTC/处方：处方
适应症：辅助性诊断胰腺功能紊乱和可能癌化的胰腺肿瘤
原始申请号：021136
, 百拇医药
批准日期：2002.4.4
商品名：SECREFLO
化学型：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：CHIRHOCLIN INC
有效成分：SECRETIN PORCINE SYNTHETIC
OTC/处方：处方
适应症：辅助性诊断胰腺功能紊乱和可能癌化的胰腺肿瘤
有效的补充新药申请
, http://www.100md.com
申请号：021052
补充号：007
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于骨关节炎
, 百拇医药
申请号：021042
补充号：012
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于骨关节炎
, 百拇医药
申请号：020788
补充号：007
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.10
商品名：保法止(PROPECIA)
剂型：片剂
申请厂家：MERCK & COMPANY, INC
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：针对男性型脱发
申请号：020883
, http://www.100md.com
补充号：004
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.3
商品名：ARGATROBAN
剂型：注射剂
申请厂家：TEXAS BIOTECHNOLOGY CORP
有效成分：阿加曲班(ARGATROBAN)
OTC/处方：处方
有效的申请范围： 预防或治疗由heparin(肝磷脂)诱导的血小板减少症
申请号：020154
, 百拇医药
补充号：037
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：咀嚼片
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：020155
补充号：028
, 百拇医药
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：溶液
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：020156
补充号：029
类型：对原始新药申请的SE8
, 百拇医药
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：溶液
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：021183
补充号：003
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX EC
剂型：胶囊
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者-未完-, 百拇医药
原始申请号：021310
批准日期：2002.4.5
商品名：ALORA
化学型：3
治疗潜力：S
剂型：缓释薄膜
申请厂家：WATSON LABORATORIES INC
有效成分：雌二醇(ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
适应症：用于妇女绝经后骨质疏松症的治疗和预防，是妇女更年期综合症的治疗药物
, 百拇医药
原始申请号：021209
批准日期：2002.4.4
商品名：SECREFLO
化学型：3
治疗潜力：P
剂型：注射剂
申请厂家：CHIRHOCLIN INC
有效成分：SECRETIN PORCINE SYNTHETIC
OTC/处方：处方
适应症：辅助性诊断胰腺功能紊乱和可能癌化的胰腺肿瘤
原始申请号：021136
, 百拇医药
批准日期：2002.4.4
商品名：SECREFLO
化学型：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：CHIRHOCLIN INC
有效成分：SECRETIN PORCINE SYNTHETIC
OTC/处方：处方
适应症：辅助性诊断胰腺功能紊乱和可能癌化的胰腺肿瘤
有效的补充新药申请
, http://www.100md.com
申请号：021052
补充号：007
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于骨关节炎
, 百拇医药
申请号：021042
补充号：012
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于骨关节炎
, 百拇医药
申请号：020788
补充号：007
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.10
商品名：保法止(PROPECIA)
剂型：片剂
申请厂家：MERCK & COMPANY, INC
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：针对男性型脱发
申请号：020883
, http://www.100md.com
补充号：004
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.4.3
商品名：ARGATROBAN
剂型：注射剂
申请厂家：TEXAS BIOTECHNOLOGY CORP
有效成分：阿加曲班(ARGATROBAN)
OTC/处方：处方
有效的申请范围： 预防或治疗由heparin(肝磷脂)诱导的血小板减少症
申请号：020154
, 百拇医药
补充号：037
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：咀嚼片
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：020155
补充号：028
, 百拇医药
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：溶液
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：020156
补充号：029
类型：对原始新药申请的SE8
, 百拇医药
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX
剂型：溶液
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者
申请号：021183
补充号：003
类型：对原始新药申请的SE8
批准日期：2002.4.1
商品名：VIDEX EC
剂型：胶囊
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：双脱氧腺苷(DIDANOSINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于两周到八个月的小儿科患者-未完-, 百拇医药