2002年4月美国FDA批准的新药申请(三)
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2002年5月8日
对原始新药申请的标签补充申请
申请号：021119
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002.4.30
商品名：VISUDYNE
剂型：注射剂
申请厂家：QLT INC
有效成分：维替泊芬(VERTEPORFIN)
OTC/处方：处方
申请号：017530
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.30
商品名：TIGAN
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸三甲氧苯酰胺(TRIMETHOBENZAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017529
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.4.30
, 百拇医药
商品名：TIGAN
剂型：栓剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸三甲氧苯酰胺(TRIMETHOBENZAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050141
对原始新药申请的标签补充号：219
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN L-A
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G(PENICILLIN G BENZATHINE)
OTC/处方：处方
申请号：050141
对原始新药申请的标签补充号：218
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN L-A
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G(PENICILLIN G BENZATHINE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050138
对原始新药申请的标签补充号：223
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN C-R
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G，普鲁卡因青霉素(PENICILLIN G BENZATHINE; PENICILLIN G PROCAINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药 申请号：050138
对原始新药申请的标签补充号：222
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN C-R
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G，普鲁卡因青霉素(PENICILLIN G BENZATHINE; PENICILLIN G PROCAINE)
OTC/处方：处方
申请号：018086
对原始新药申请的标签补充号：058
, 百拇医药
批准日期：2002.4.29
商品名：TIMOPTIC
剂型：滴眼剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：马来酸噻吗洛尔(TIMOLOL MALEATE)
OTC/处方：处方
申请号：020780
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO
, http://www.100md.com
剂型：混悬剂
申请厂家：BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019858
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
, http://www.100md.com
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019857
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO IN DEXTROSE 5%
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019847
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019537
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2002.4.17
, 百拇医药
商品名：CIPRO
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP)
有效成分：盐酸环丙沙星(CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019268
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.4.17
商品名：CYTOTEC
剂型：片剂
申请厂家：GD PHARMACIA CORPORATION
, http://www.100md.com
有效成分：米索普特(MISOPROSTOL)
OTC/处方：处方
申请号：018701
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：注射剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：癸酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL DECANOATE)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：015923
对原始新药申请的标签补充号：072
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：注射剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：乳酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL LACTATE)
OTC/处方：处方
申请号：015922
对原始新药申请的标签补充号：066
, 百拇医药
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：浓缩剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：乳酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL LACTATE)
OTC/处方：处方
申请号：015921
对原始新药申请的标签补充号：076
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：片剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：氟哌啶醇(HALOPERIDOL)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
申请号：021119
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002.4.30
商品名：VISUDYNE
剂型：注射剂
申请厂家：QLT INC
有效成分：维替泊芬(VERTEPORFIN)
OTC/处方：处方
申请号：017530
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.30
商品名：TIGAN
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸三甲氧苯酰胺(TRIMETHOBENZAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017529
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.4.30
, 百拇医药
商品名：TIGAN
剂型：栓剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸三甲氧苯酰胺(TRIMETHOBENZAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050141
对原始新药申请的标签补充号：219
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN L-A
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G(PENICILLIN G BENZATHINE)
OTC/处方：处方
申请号：050141
对原始新药申请的标签补充号：218
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN L-A
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G(PENICILLIN G BENZATHINE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050138
对原始新药申请的标签补充号：223
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN C-R
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G，普鲁卡因青霉素(PENICILLIN G BENZATHINE; PENICILLIN G PROCAINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药 申请号：050138
对原始新药申请的标签补充号：222
批准日期：2002.4.29
商品名：BICILLIN C-R
剂型：注射剂
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：苄星青霉素G，普鲁卡因青霉素(PENICILLIN G BENZATHINE; PENICILLIN G PROCAINE)
OTC/处方：处方
申请号：018086
对原始新药申请的标签补充号：058
, 百拇医药
批准日期：2002.4.29
商品名：TIMOPTIC
剂型：滴眼剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：马来酸噻吗洛尔(TIMOLOL MALEATE)
OTC/处方：处方
申请号：020780
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO
, http://www.100md.com
剂型：混悬剂
申请厂家：BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019858
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
, http://www.100md.com
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019857
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO IN DEXTROSE 5%
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019847
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2002.4.17
商品名：CIPRO
剂型：注射剂
申请厂家：BAYER CORP
有效成分：环丙沙星(CIPROFLOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：019537
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2002.4.17
, 百拇医药
商品名：CIPRO
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP)
有效成分：盐酸环丙沙星(CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019268
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.4.17
商品名：CYTOTEC
剂型：片剂
申请厂家：GD PHARMACIA CORPORATION
, http://www.100md.com
有效成分：米索普特(MISOPROSTOL)
OTC/处方：处方
申请号：018701
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：注射剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：癸酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL DECANOATE)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：015923
对原始新药申请的标签补充号：072
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：注射剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：乳酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL LACTATE)
OTC/处方：处方
申请号：015922
对原始新药申请的标签补充号：066
, 百拇医药
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：浓缩剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：乳酸氟哌啶醇(HALOPERIDOL LACTATE)
OTC/处方：处方
申请号：015921
对原始新药申请的标签补充号：076
批准日期：2002.4.17
商品名：HALDOL
剂型：片剂
申请厂家：R.W. JOHNSON PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：氟哌啶醇(HALOPERIDOL)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药