2002年4月美国FDA批准的新药申请(六)
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2002年5月13日
申请号：021087
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.4.9
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：磷酸奥司他韦(OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
OTC/处方：处方
申请号：020408
对原始新药申请的标签补充号：025
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.9
商品名：TRUSOPT
剂型：窝奂?br> 申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：盐酸多佐胺(DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020264
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.4.9
商品名：MEGACE
, 百拇医药
剂型：混悬剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：醋酸甲地孕酮(MEGESTROL ACETATE)
OTC/处方：处方
申请号：020655
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.5
商品名：ALORA
剂型：缓释贴膜
申请厂家：WATSON LABORATORIES INC
, 百拇医药
有效成分：雌二醇(ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
申请号：019047
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.3
商品名：PLASMA-LYTE 56 IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠，乙酸钾，四水合乙酸镁(SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM ACETATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：019022
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 3% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018016
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.45%
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017438
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2002.4.3
, 百拇医药
商品名：PLASMA-LYTE R IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：乙酸钠，氯化钠，乳酸钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁(SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE ; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017378
对原始新药申请的标签补充号：055
批准日期：2002.4.3
, http://www.100md.com
商品名：PLASMA-LYTE 148 IN WATER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠，乙酸钠，葡萄糖酸钠，氯化钾，氯化镁(SODIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM GLUCONATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016693
对原始新药申请的标签补充号：084
批准日期：2002.4.3
, http://www.100md.com
商品名：RINGER′S IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钾，氯化钠，氯化钙(POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016682
对原始新药申请的标签补充号：092
批准日期：2002.4.3
商品名：LACTATED RINGER′S IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：乳酸钠，氯化钠，氯化钾，氯化钙(SODIUM LACTATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016677
对原始新药申请的标签补充号：124
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021343
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.1
商品名：ELIGARD
剂型：注射剂
申请厂家：SANOFI-SYTHELABO, INC
, 百拇医药
有效成分：醋酸亮丙瑞林(LEUPROLIDE ACETATE)
OTC/处方：处方
申请号：021285
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.4.1
商品名：TRILEPTAL
剂型：混悬剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：奥卡西平(OXCARBAZEPINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021014
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.1
商品名：TRILEPTAL
剂型：片剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：奥卡西平(OXCARBAZEPINE)
OTC/处方：处方-完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.4.9
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：磷酸奥司他韦(OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
OTC/处方：处方
申请号：020408
对原始新药申请的标签补充号：025
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.9
商品名：TRUSOPT
剂型：窝奂?br> 申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：盐酸多佐胺(DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020264
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.4.9
商品名：MEGACE
, 百拇医药
剂型：混悬剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：醋酸甲地孕酮(MEGESTROL ACETATE)
OTC/处方：处方
申请号：020655
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.5
商品名：ALORA
剂型：缓释贴膜
申请厂家：WATSON LABORATORIES INC
, 百拇医药
有效成分：雌二醇(ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
申请号：019047
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.3
商品名：PLASMA-LYTE 56 IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠，乙酸钾，四水合乙酸镁(SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM ACETATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：019022
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 3% IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018016
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.45%
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017438
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2002.4.3
, 百拇医药
商品名：PLASMA-LYTE R IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：乙酸钠，氯化钠，乳酸钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁(SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE ; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017378
对原始新药申请的标签补充号：055
批准日期：2002.4.3
, http://www.100md.com
商品名：PLASMA-LYTE 148 IN WATER IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠，乙酸钠，葡萄糖酸钠，氯化钾，氯化镁(SODIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM GLUCONATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016693
对原始新药申请的标签补充号：084
批准日期：2002.4.3
, http://www.100md.com
商品名：RINGER′S IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钾，氯化钠，氯化钙(POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016682
对原始新药申请的标签补充号：092
批准日期：2002.4.3
商品名：LACTATED RINGER′S IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：乳酸钠，氯化钠，氯化钾，氯化钙(SODIUM LACTATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：016677
对原始新药申请的标签补充号：124
批准日期：2002.4.3
商品名：SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021343
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.1
商品名：ELIGARD
剂型：注射剂
申请厂家：SANOFI-SYTHELABO, INC
, 百拇医药
有效成分：醋酸亮丙瑞林(LEUPROLIDE ACETATE)
OTC/处方：处方
申请号：021285
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.4.1
商品名：TRILEPTAL
剂型：混悬剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：奥卡西平(OXCARBAZEPINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021014
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.1
商品名：TRILEPTAL
剂型：片剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：奥卡西平(OXCARBAZEPINE)
OTC/处方：处方-完-, 百拇医药